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Ausgleichende kinematische Bewegungen in verschiedene Richtungen nach einem Schlaganfall

2. Februar 2025 aktualisiert von: José Casaña Granell, University of Valencia

Ausgleichende kinematische Bewegung zum Erreichen der Aufgabe in verschiedenen Richtungen nach dem Schlaganfall

Dies ist eine Querschnittsstudie. Durch den Vergleich der kinematischen Analyse zwischen Schlaganfall und gesunden Probanden in verschiedene Richtungen analysiert diese Untersuchung die kompensatorische kinematische Bewegung zum Erreichen der Aufgabe bei Schlaganfall-Überlebenden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch das Institutional Review Board rekrutiert es 2 Gruppen. eine Gruppe sind ältere Menschen und eine andere Gruppe sind Schlaganfall-Überlebende. die Schlaganfallgruppe, die die Kriterien erfüllt. Eine andere Gruppe ist das Alter, das dem Schlaganfall entspricht und keine orthopädische oder neurologische Erkrankung hat. Die Kinematik der Teilnehmer aller Gruppen wird durch Bewegungserfassung beim Erreichen des Arms (betroffene Seite; Schlaganfallgruppe, nicht dominante Seite; gesunde Gruppe) in 3 Richtungen (medial_45, vorwärts_90 und lateral_120 Grad) bewertet. Retroreflektierende Markierungen werden an 11 anatomischen Stellen (3. Metakarpalgelenk, beide Akromion, Ellbogen lateraler und medialer Epicondylus, lateraler und medialer Processus styloideus, Processus xyphoideus, Brustbein, C7, T4) platziert. Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich in drei Richtungen zu einer Glocke. Der Proband greift 5 Mal in jede Richtung nach einer Glocke und bewertet die klinische Bewertung wie Fugl Meyer Assessment, Postural Assessment Scale, Modified Ashworth Scale, Shoulder-Ellbow Range of Motion und Trunk Instability Scale.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republik von, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutieren Sie Forschungsteilnehmer aus der gesunden Gruppe von 60 Teilnehmern, die das Senioren-Wohlfahrtszentrum von Dong-gu in der Stadt Ulsan besuchen. Eine weitere Gruppe von 30 Patienten, die das größte Fitnessstudio für Behinderte der Stadt Ulsan betreten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die in den randomisierten kontrollierten Studien verwendeten Einschlusskriterien waren wie folgt:

Schlaganfall

  • Der Gegenstand bestand aus der ärztlichen Bestätigung einer chronischen Hemiplegie
  • Beginn ≥ 6 Monate
  • Mini-Mental State Examination≥25
  • Bizeps ≤2, Trizeps≤2
  • Fähigkeit, alleine auf einem Stuhl zu sitzen
  • FMA Upper Extremity Score ≥ 21 Punkte, FMA Upper Extremity ≤ 66 Punkte

Gesund

  • Alter der Übereinstimmung mit der Schlaganfallgruppe
  • Abwesenheit von neurologischen Erkrankungen und orthopädischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

Schlaganfall

  • Bizeps > 2, Trizeps > 2
  • Schlaff
  • Vernachlässigungssyndrom
  • Haben Sie eine neurologische Erkrankung und eine orthopädische Erkrankung
  • Mangel an Koordination

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
chronischer Schlaganfall
Der Gegenstand bestand aus der ärztlichen Bestätigung des Auftretens einer chronischen Hemiplegie ≥ 6 Monate. Mini-Mental-State-Untersuchung ≥ 25 Bizeps ≤ 2, Trizeps ≤ 2 Fähigkeit, allein auf einem Stuhl zu sitzen FMA-Score der oberen Extremität ≥ 21 Punkte, FMA-Score der oberen Extremität ≤ 66 Punkte Das Symptom ist leicht oder mittelschwer (MAS≤2) und kann alleine auftreten. Das Subjekt erreicht das Ziel mit dem betroffenen Arm in drei Richtungen (medial_45, vorwärts_90 und lateral_135 Grad).
Gesund

Passende ältere Menschen, die kein neurologisches System oder keine orthopädische Erkrankung an der oberen Extremität haben.

Das Subjekt erreicht das Ziel mit dem nicht dominanten Arm in drei Richtungen (medial_45, vorwärts_90 und lateral_135 Grad).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den räumlichen Messungen von Stammverletzungskomponenten während der 3-Regisseur-Glockenbereitungsaufgabe zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)
Trunk -Versäumnis (Erreichung der Phase in Millimeter; MM) bei der Erreichung der Aufgabe. Die Messungen werden in 3 Richtungen festgestellt (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.
1 Zeit (Grundlinie)
Unterschiede in den räumlichen Messungen von Ellbogen- und Schulterwinkelkomponenten während der 3-Regisseur-Glockenbereitungsaufgabe zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)
Ellbogenerweiterung und Schulterflexionswinkel (Grad) bei der Erreichung der Aufgabe. Die Messungen werden in 3 Richtungen festgestellt (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.
1 Zeit (Grundlinie)
Unterschiede in den zeitlichen Messungen von Bewegungseinheitskomponenten während der 3-Regisseur-Glocken-Reichweite zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)
Bewegungseinheiten werden durch Zählen von Geschwindigkeitspeaks während der erreichenden Aufgabe quantifiziert. Eine Bewegungseinheit wird als Geschwindigkeitsprofilsegment zwischen einem lokalen Minimum und der folgenden maximalen Geschwindigkeit definiert, die 20 mm/s überschreitet, mit einem Mindestzeitintervall von 150 ms zwischen den nachfolgenden Peaks. Diese Maßnahme repräsentiert die Glätte der Bewegung, wobei weniger Bewegungseinheiten eine glattere Bewegung angeben, die die Messungen in 3 Richtungen erkennen (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.
1 Zeit (Grundlinie)
Unterschiede in den zeitlichen Messungen von Handbewegungszeitkomponenten während der 3-Regisseur-Glocken-Reichweite zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)

Der Zeitraum von Hand tangentiale Geschwindigkeitsbewegung bis zum Offset war die Gesamtzeit (gesamte Zeit der Reichweite und Rückgabephase [zweite]). Der Zeitraum, in dem die tangentiale Geschwindigkeit 10% ihres Peaks überstieg, wurde als Handbewegungsbewegung bezeichnet, während die Tangentialgeschwindigkeit unter 10% seines Peaks als Handbewegungsversatz bezeichnet wurde.

Die Messungen werden in 3 Richtungen festgestellt (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.

1 Zeit (Grundlinie)
Unterschiede in den zeitlichen Messungen von Handgeschwindigkeitskomponenten während der 3-Regisseur-Glockenbereitungsaufgabe zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)
Die tangentiale Geschwindigkeit wurde für die Geschwindigkeit des Handmarkers berechnet. Die Winkelgeschwindigkeit (rad/s) während der Ellbogenerweiterung wurde gemessen. Die Messungen werden in 3 Richtungen nachgewiesen (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.
1 Zeit (Grundlinie)
Unterschiede in den zeitlichen Messungen von Ellbogenerweiterungsbeschleunigungskomponenten während der 3-Regisseur-Glocken-Reichweite zwischen gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)
Die Beschleunigung (rad/s2) während der Ellbogenerweiterung wurde gemessen. Die Messungen werden in 3 Richtungen festgestellt (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.
1 Zeit (Grundlinie)
Differenz der Komponenten zeitliche Messungen zwischen gesunder und Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)

Die tangentiale Geschwindigkeit wurde für die Geschwindigkeit des Handmarkers berechnet. Der Zeitraum, in dem die tangentiale Geschwindigkeit 10% ihres Peaks überstieg, wurde als Handbewegungsbewegung bezeichnet, während die Tangentialgeschwindigkeit unter 10% seines Peaks als Handbewegungsversatz bezeichnet wurde. Die Peak -Handgeschwindigkeit (mm/s) wurde analysiert.

Die Messungen werden in 3 Richtungen festgestellt (vorwärts_90, lateral_135, medial_45 Grad). Die Teilnehmer greifen so schnell wie möglich zu einer Glocke. Die 3. Verbindung wird für quantitative Messungen berechnet.

1 Zeit (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bewertungswerte von Fugl-Meyer zwischen chronischen Schlaganfallpatienten und gesund
Zeitfenster: Grundlinie

Verwandte FUGL-Meyer-Bewertungswert (abhängig) mit Prädiktoren (unabhängig) in drei Richtungen.

In der sitzenden Position beträgt die Summe jeder subtotalen Punktzahl 66 (maximal) und das Minimum 0. Subskalen wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Grenzwerte definiert 0 ~ 20: schwerwiegend, 21 ~ 50: mittelschwer, 51 ~ 66: mild

1) Reflexaktivität_MAX 4 Punktzahl, 2) Wändebewegung innerhalb von Synergies_ max 18, 3) Willensbewegungsmischung Synergies_ max 6, 4) Willensbewegung mit wenig oder keinem Synergy_ max 6, 5) Normale Reflexaktivität_MAX 2, 6) Handgelenkbewegung_ MAX 10 10 , 7) Handbewegung mit Grasp_ max 14, 8) Koordination/Speed_MAX 6.

Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der modifizierten Ashworth -Skala zwischen chronischen Schlaganfallpatienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertung für Bizeps

  • Mas 0: Keine Zunahme des Tons
  • MAS 1: Leichter Anstieg des Tons, der einen Haken ergibt, wenn eine leichte Zunahme des Muskel-Tons, die sich durch das Glied manifestierte, in Flexion oder Erweiterung bewegt wurde.
  • MAS 1+: geringfügiger Anstieg des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von einem minimalen Widerstand durchgehend (ROM)
  • Mas 2: stärker Zunahme des Tone
  • Mas 3: erhebliche Zunahme des Tons, passive Bewegung schwierig
  • MAS 4: Die Gliedmaßen starr in Flexion oder Erweiterung Die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) reicht von 0 bis 4, wo höhere Werte auf eine stärkere Spastik/erhöhten Muskeltonus hinweisen. Eine Punktzahl von 0 repräsentiert einen normalen Muskeltonus, während 4 das schwerwiegendste Spastizitätsniveau darstellt.
Grundlinie
Reichweite des chronischen Schlags des Motion_Health Status
Zeitfenster: Grundlinie

Schulter- und Ellbogengelenkbewegungsbereich

  • Schulterflexion, Adduktion, Entführung, externe Drehung, innere Rotation
  • Ellbogenflexion, Erweiterung
Grundlinie
Rumpfbehinderungsskala (TIS) _Health Status Chronischer Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Zeit (Grundlinie)

Die Kofferraumstörungsskala (TIS) für Schlaganfall hat eine Gesamtpunktzahl von 23 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Fähigkeit zur Steuerung der Kofferraumstufe hinweisen. TIS -Komponenten:

Statische Sitzenbalance - 7 Punkte Dynamisches Sitzenbalance - 10 Punkte Koordination - 6 Punkte 23 Punkte = optimale Fähigkeit zur Stammsteuerung (normale Leistung aller Elemente) 0 Punkte = minimale Fähigkeit zur Stammsteuerung (nicht in der Lage auszuführen) statische Sitzenbalance Dynamic Sitting Balance Co- Ordination

1 Zeit (Grundlinie)
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall (Pass) _Health Status Chronischer Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie

Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall (PASS) bewertet die Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten, wobei die Werte von 0 bis 36 Punkten liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionserholung hinweisen.

1) ohne Unterstützung sitzen 2,3) mit (ohne) Unterstützung 4,5) auf (nicht) paretisches Bein 6) Rückenlage bis zu betroffenen Seiten seitlich 7) Rückenlage zum nicht betroffenen Seiten seitlich 8) Rückenlage zum Sitzen auf dem Rand des Tisches 9) Sitzen am Tischkand

Grundlinie
FUGL_MEYER Assessment (FMA) _Health Status Chronischer Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie

Obere Extremität Der Gesamtwert bedeutet, dass schweres <20, 20 = <moderat <60, 60 = <mild. Höhere Werte für die Fugl-Meyer-Bewertung zeigen eine bessere Kontrolle der oberen Gliedmaßen mit verringerten synergistischen Mustern, während niedrigere Werte auf stärkere synergistische Muster aufgrund von Spastik hinweisen

1) Reflexaktivität_MAX 4 Punktzahl, 2) Wändebewegung innerhalb von Synergies_ max 18, 3) Willensbewegungsmischung Synergies_ max 6, 4) Willensbewegung mit wenig oder keinem Synergy_ max 6, 5) Normale Reflexaktivität_MAX 2, 6) Handgelenkbewegung_ MAX 10 10 , 7) Handbewegung mit Grasp_ max 14, 8) Koordination/Speed_MAX 6.

  • Schulter, Ellbogen und Unterarm

    1. Reflexaktivität
    2. Willensbewegung innerhalb von Synergien
    3. Willensbewegungsmischung Synergien
    4. Willensbewegung mit wenig oder gar keinem Synergie
    5. Normale Reflexaktivität
  • Handgelenk
  • Hand
  • Koordination/Geschwindigkeit
  • Gesamtpunktzahl beträgt 66 Punkte
Grundlinie
Modifizierte Ashworth Scale_Stiffness des chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertung für Trizeps

  • Mas 0: Keine Zunahme des Tons
  • MAS 1: Leichter Anstieg des Tons, der einen Haken ergibt, wenn eine leichte Zunahme des Muskel-Tons, die sich durch das Glied manifestierte, in Flexion oder Erweiterung bewegt wurde.
  • MAS 1+: geringfügiger Anstieg des Muskeltonus, manifestiert durch einen Haken, gefolgt von minimalem Widerstand durchgehend (ROM)
  • Mas 2: stärker Zunahme des Tone
  • Mas 3: erhebliche Zunahme des Tons, passive Bewegung schwierig
  • MAS 4: Die Gliedmaßen starr in Flexion oder Erweiterung Die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) reicht von 0 bis 4, wo höhere Werte auf eine stärkere Spastik/erhöhten Muskeltonus hinweisen. Eine Punktzahl von 0 repräsentiert einen normalen Muskeltonus, während 4 das schwerwiegendste Spastizitätsniveau darstellt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Hauptermittler: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Hauptermittler: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hirnschlag

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