- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683158
Movimientos cinemáticos compensatorios en varias direcciones después de la carrera
Movimiento cinemático compensatorio para alcanzar la tarea en varias direcciones después de la carrera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ulju
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Ulsan, Ulju, Corea, república de, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión utilizados en los ensayos controlados aleatorios fueron los siguientes:
Carrera
- El tema consistió en la confirmación del médico de hemiplejia crónica
- inicio ≥ 6 meses
- Miniexamen del estado mental≥25
- Bíceps ≤2, tríceps≤2
- Capacidad para sentarse solo en una silla
- Puntaje de extremidad superior FMA ≥ 21 puntos, extremidad superior FMA ≤ 66 puntos
Saludable
- Edad de coincidencia con el grupo de ictus
- Ausencia de enfermedad neurológica y enfermedad ortopédica.
Criterio de exclusión:
Carrera
- Bíceps>2, Tríceps>2
- Flácido
- síndrome de abandono
- Tiene enfermedad neurológica y enfermedad ortopédica.
- Falta de cordinacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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accidente cerebrovascular crónico
El tema consistió en la confirmación por parte del médico de la aparición de hemiplejía crónica ≥ 6 meses Miniexamen del estado mental ≥25 Bíceps ≤2, tríceps≤2 Habilidad para sentarse solo en una silla Puntaje FMA de las extremidades superiores ≥ 21 puntos, Puntaje FMA de las extremidades superiores ≤ 66 puntos el síntoma es de nivel leve o moderado (MAS≤2) y puede sentarse solo.
El sujeto alcanza el objetivo por el brazo afectado en 3 direcciones (medial_45, forward_90 y lateral_135 grados)
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Saludable
Personas de edad coincidente, que no tienen sistema neurológico o enfermedad ortopédica en la extremidad superior. El sujeto alcanza el objetivo con el brazo no dominante en 3 direcciones (medial_45, forward_90 y lateral_135 grados) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las mediciones espaciales de los componentes de dislocación del tronco durante la tarea de alcance de la campana 3-direccional entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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Dislocación del tronco (alcanzar fase en milímetro; mm) para alcanzar la tarea.
Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, grado medial_45).
Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible.
La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas.
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1 vez (línea de base)
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Diferencias en las mediciones espaciales de los componentes del ángulo del codo y el hombro durante la tarea de transeúnte 3 direccional entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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Extensión del codo y ángulo de flexión del hombro (grado) para llegar a la tarea.
Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, grado medial_45).
Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible.
La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas.
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1 vez (línea de base)
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Diferencias en las mediciones temporales de los componentes de la unidad de movimiento durante la tarea de alcance de la campana 3-direccional entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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Las unidades de movimiento se cuantifican contando picos de velocidad durante la tarea de alcance.
Una unidad de movimiento se define como un segmento de perfil de velocidad entre un mínimo local y la siguiente velocidad máxima que excede los 20 mm/s, con un intervalo de tiempo mínimo de 150 ms entre los picos posteriores.
Esta medida representa la suavidad del movimiento, donde menos unidades de movimiento indican un movimiento más suave Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, medial_45 grados).
Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible.
La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas.
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1 vez (línea de base)
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Diferencias en las mediciones temporales de los componentes de tiempo de movimiento de la mano durante la tarea de tranvía de la campana de 3 direccionales entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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El período desde el inicio del movimiento de la velocidad tangencial de la mano hasta el desplazamiento fue el tiempo total (tiempo completo de alcance y fase de retorno [segundo]). El período en que la velocidad tangencial excedía el 10% de su pico se denominaba el inicio del movimiento de la mano, mientras que cuando la velocidad tangencial se mantuvo por debajo del 10% de su pico se denominaron compensación de movimiento de la mano. Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, grado medial_45). Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible. La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas. |
1 vez (línea de base)
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Diferencias en las mediciones temporales de los componentes de la velocidad de la mano durante la tarea de alcance de la campana 3 direccional entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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La velocidad tangencial se calculó para la velocidad del marcador de mano.
Se midió la velocidad angular del codo máximo (RAD/S) durante la extensión del codo. Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, medial_45 grados).
Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible.
La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas.
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1 vez (línea de base)
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Diferencias en las mediciones temporales de los componentes de aceleración de la extensión del codo durante la tarea de tracción en la campana de 3 direccionales entre sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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La aceleración (RAD/S2) durante la extensión del codo se midió, las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, medial_45 grados).
Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible.
La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas.
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1 vez (línea de base)
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Diferencia de los componentes Mediciones temporales entre sano y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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La velocidad tangencial se calculó para la velocidad del marcador de mano. El período en que la velocidad tangencial excedía el 10% de su pico se denominaba el inicio del movimiento de la mano, mientras que cuando la velocidad tangencial se mantuvo por debajo del 10% de su pico se denominaron compensación de movimiento de la mano. Se analizó la velocidad máxima de la mano (MM/s). Las mediciones se detectan en 3 direcciones (hacia adelante_90, lateral_135, grado medial_45). Los participantes llegan a una campana lo más rápido posible. La tercera junta se calcula para mediciones cuantitativas. |
1 vez (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los puntajes de evaluación de Fugl-Meyer entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico y sano
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de evaluación Fugl-Meyer (dependiente) relacionada con los predictores (independientes) en tres direcciones. En la posición sentada, la suma de cada puntaje subtotal es 66 (máximo) y el mínimo es 0. Las subescalas se sumaron para calcular una puntuación total. Puntajes de corte definidos 0 ~ 20: severos, 21 ~ 50: moderado, 51 ~ 66: leve 1) Reflex Activity_Max 4 Puntuación, 2) Movimiento volitorio dentro de Synergies_ MAX 18, 3) Movimiento volitorio Mezcla Synergies_ Max 6, 4) Movimiento volitorio con poca o ninguna sinergia_ Máx 6, 5) Actividad refleja normal_max 2, 6) Movimiento de muñeca_ Max 10 10 10 10 , 7) Movimiento de la mano con GRASP_ MAX 14, 8) Coordinación/Speed_max 6. |
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la escala de Ashworth modificada entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico y controles sanos
Periodo de tiempo: Base
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Anotación para bíceps
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Base
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Rango de movimiento_Health estatus accidente cerebrovascular crónico
Periodo de tiempo: Base
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Rango de movimiento de la articulación del hombro y el codo
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Base
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Escala de deterioro del tronco (TIS) _al salud
Periodo de tiempo: 1 vez (línea de base)
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La escala de deterioro del tronco (TIS) para accidente cerebrovascular tiene una puntuación total de 23 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor capacidad de control del tronco. Tis Components: Balance estático en forma de estar - 7 puntos Balance dinámico en forma de tiempo - Coordinación de 10 puntos - 6 puntos 23 puntos = capacidad óptima de control del tronco (rendimiento normal de todos los elementos) 0 puntos = capacidad mínima de control de la troncal (no se puede realizar) Balance de equilibrio estático en el balance ordenación |
1 vez (línea de base)
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Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (pase) _alth Status CRONIC Stroke
Periodo de tiempo: Base
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La escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (PASS) evalúa el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular, con puntajes que van desde 0-36 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación funcional. 1) Sentarse sin soporte 2,3) De pie con (sin) soporte 4,5) de pie en (no) parética 6) Supina al lado afectado lateral 7) Supino al lado no afectado lateral 8) Supino a sentarse en el borde de la tabla 9) Sentarse en el borde de la mesa a supino 10) Sentarse a pararse 11) De pie para sentarse 12) De pie, recogiendo un lápiz del piso |
Base
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Fugl_meyer Evalation (FMA) _al salud
Periodo de tiempo: Base
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Extremidad superior La puntuación total significa que severo <20, 20 = <moderado <60, 60 = <leve. Los puntajes más altos en la evaluación de Fugl-Meyer indican un mejor control del motor de las extremidades superiores con patrones sinérgicos reducidos, mientras que las puntuaciones más bajas indican patrones sinérgicos más fuertes debido a la espasticidad 1) Reflex Activity_Max 4 Puntuación, 2) Movimiento volitorio dentro de Synergies_ MAX 18, 3) Movimiento volitorio Mezcla Synergies_ Max 6, 4) Movimiento volitorio con poca o ninguna sinergia_ Máx 6, 5) Actividad refleja normal_max 2, 6) Movimiento de muñeca_ Max 10 10 10 10 , 7) Movimiento de la mano con GRASP_ MAX 14, 8) Coordinación/Speed_max 6.
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Base
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Ashworth escala modificada de accidente cerebrovascular crónico
Periodo de tiempo: Base
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Anotación para tríceps
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Kinematic movements of stroke
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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