최소 침습적 내부고정술을 이용한 개방정복술과 내부고정술로 치료한 불안정 천골/골반 및 비구 골절에 대한 비교 연구
연구 개요
상세 설명
수술 원리는 다음과 같이 결론지었습니다.
- 회전 불안정성을 동반한 천골 골절: 폐쇄 정복 및 장골 나사못 고정
- 수직 전단 불안정성을 동반한 천골 골절: 개방 정복 및 신경학적 감압을 동반하거나 동반하지 않는 동측 삼각형 골유합술
Spinopelvic dissociation: open reduction 및 bilateral triangular osteosynthesis with
/신경학적 감압 없이
- 천장관절(SI) 탈구를 동반한 장골 골절: 장골나사 고정을 통한 폐쇄 정복(SI 관절 탈구의 경우), 이중판 고정을 동반한 전방 개방 정복(장골 골절의 경우)
- 전비구/치골 골절: 금속판/나사 고정으로 폐쇄/개방 정복.
- 결합 탈구: 이중판으로 개방 축소
- 비구 골절: 이중 플레이트를 사용한 후방 개방 정복 전방 개방/플레이트/나사 고정을 통한 최소 침습적 정복. 치골 골절에서 C-arm X-ray transillumination 하에 anterior column screw를 시행한 것은 1995년에 처음 문헌에 보고되었고, 2011년부터 우리 병원에서 시행하고 있다. 2013년 골반 또는 비구의 최소 침습적 내부고정술이 문헌에 처음 보고되었고, 2014년부터 우리 병원에서 이러한 최소 침습적 수술적 접근을 시행하고 있다. 우리는 이 환자들의 최종 결과와 우리 기관의 다른 수술 방법의 비교 분석을 후향적으로 그리고 전향적으로 수집하고자 합니다.
AO Foundation은 2018년에 업데이트된 골절 및 탈구 분류 개론을 발표했습니다. 골반 고리 골절은 후궁의 온전한, 불완전한/완전한 파괴에 따라 ABC 3가지 유형으로 분류됩니다. 부상의 각 유형은 심각도에 따라 그룹으로 더 나뉩니다. 골반 고리 손상의 오래된 Young Burgess 분류가 이 분류에 통합되었습니다. 이번 후향적 연구는 2009년 이후 불안정 골반 골절을 지속하고 CMUH에서 차이 박사의 지도하에 수술을 받은 환자를 새로운 시스템에 따라 재분류하는 것을 목표로 한다.
연구자들은 기능적 결과를 위해 Majeed Pelvic Score를, 삶의 질 평가를 위해 EQ-5D를 채택했습니다. 모든 환자를 대상으로 전화 설문조사를 실시합니다. 다중 로지스틱 및 선형 회귀 분석은 MPS 및 EQ-5D를 사용한 통계 평가에 사용됩니다. 이것은 조사자에게 부상 심각도와 기능적/QOL 결과 사이의 상관관계에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 연구자의 연구는 불량한 결과와 관련된 예후 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연령, 손상 기전, 성별, ISS 점수, 관련 손상, 수술 방법, 방광 또는 신경학적 합병증, 방사선학적 결과, 골절의 단일성은 의료 차트에서 기록됩니다. 기능 및 QOL 결과에 영향을 미치는 각 요인 간의 상관 관계를 확인하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun-Hao Tsai, PhD
- 전화번호: 5052 04-22052121
- 이메일: ritsai8615@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Han Chang
- 전화번호: +886 0909 507 981
- 이메일: arthrokneecmuh@gmail.com
연구 장소
-
-
North District
-
Taichung, North District, 대만, 404327
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- 전화번호: 5052 04-22052121
- 이메일: ritsai8615@gmail.com
-
연락하다:
- Yu-Han Chang
- 전화번호: +886 0909 507 981
- 이메일: arthrokneecmuh@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chun-Hao Tsai, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적절한 사전 동의가 있는 18세 이상
- 2018 AO/OTA 분류의 외상성 골반 또는 비구 골절
- 수술 후 최소 48개월 추적
제외 기준:
- 본질적으로 병리학적이거나 비외상적인 골반 또는 비구 골절
- 후속 세부 정보가 불완전한 환자
- 수술적 치료를 거부한 환자
- 치료 전략의 일부로 외부 고정을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방 정복 및 내부 고정을 동반한 비구_골반_천골 골절
|
언더네비게이션 및 골밀도 투영 방법은 최소 침습 수술을 위한 3D 시뮬레이션 및 프린팅을 지원합니다.
다른 이름들:
|
|
최소 침습 내부 고정을 통한 비구_골반_천골 골절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ-VAS
기간: 48개월에 수술 후
|
EQ-VAS는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
|
48개월에 수술 후
|
|
EQ-5D
기간: 48개월에 수술 후
|
EQ-5D는 유럽에서 개발되어 널리 사용되는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
|
48개월에 수술 후
|
|
Majeed 골반 점수
기간: 48개월에 수술 후
|
Majeed 점수 시스템은 원래 골반 부상을 평가하기 위해 고안된 질병별 결과 측정입니다.
|
48개월에 수술 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 수술 중 실혈
|
우리는 500cc 혈액 손실의 컷오프를 사용했습니다.
500cc는 American College of Surgeons Advanced Trauma Life Support 출혈성 쇼크 분류에 따라 결정되었으며, 건강한 70KG 인간 성인에서 500~750cc의 10~15% 혈액량 손실은 생리학적 변화를 초래합니다.
|
수술 중 실혈
|
|
수술 기간
기간: 수술 중 기간
|
4시간의 수술 시간은 Cheng et al.의 검토에 따라 결정되었습니다. 2~4시간의 수술은 수술 후 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
|
수술 중 기간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .