Vertailututkimus epästabiilista ristiluun/lantion ja lonkkaluun murtumasta, joka on hoidettu avoimella reduktiolla ja sisäisellä fiksaatiolla minimaalisesti invasiivisella sisäisellä fiksaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset periaatteet päätetään seuraavasti:
- Ristiluun murtuma, jossa rotaatio on epävakaa: tiivis pienennys ja iliosakraalisen ruuvikiinnitys
- Ristiluun murtuma, jossa on pystysuora leikkaus epävakautta: avoin reduction ja ipsilateraalinen riangulaarinen osteosynteesi neurologisella dekompressiolla / ilman
Spinopelvic dissosiaatio: avoin pelkistys ja kahdenvälinen kolmion osteosynteesi kanssa
/ilman neurologista dekompressiota
- Suoliluun murtuma, jossa on risti- suoliluun (SI) nivelen dislokaatio: tiivis pienennys iliosakraalisen ruuvikiinnityksen kanssa (SI-nivelen dislokaatiolle), etuosan avoin redusio kaksoislevykiinnityksellä (suoliluun murtuma)
- Anteriorinen asetabulaarinen/ häpymurtuma: tiivis/avoin pienennys levyillä/ruuvikiinnitys.
- Symphysis dislokaatio: avoin supistus kaksoislevyillä
- Acetabulum-murtuma: takaosan avoin reduktsioon kaksoislevyillä anterior avoin / minimaalisesti invasiivinen pienennys levyillä / ruuvikiinnitys. Etupylvään ruuvin toteuttaminen häpymurtumien C-varren röntgenläpivalaistuksen alla oli kirjallisuudessa ensimmäisen kerran vuonna 1995, ja tämä leikkausmenetelmä on ollut sairaalassamme vuodesta 2011. Kirjallisuudessa ensimmäinen raportti mini-invasiivisesta sisäisestä fiksaatiosta lantion tai poskilaukun alueella raportoitiin vuonna 2013, ja meillä on ollut tällainen minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa sairaalassamme vuodesta 2014 lähtien. Haluamme kerätä takautuvasti ja prospektiivisesti näiden potilaiden lopputulokset ja vertailevan analyysin eri leikkausmenetelmistä laitoksessamme.
AO-säätiö julkaisi päivitetyn murtuma- ja dislokaatioluokituskoosteen vuonna 2018. Lantionrenkaan murtuma luokitellaan kolmeen ABC-tyyppiin takakaaren ehjän, epätäydellisen/täydellisen häiriön mukaan. Jokainen vammatyyppi jaetaan edelleen ryhmiin vakavuuden mukaan. Vanha Young Burgess -luokitus lantionrenkaan vammoista on integroitu tähän luokitukseen. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on luokitella uudelleen potilaat, joilla oli epästabiili lantionmurtuma ja joille tehtiin CMUH-leikkaus Dr. Tsain johdolla vuodesta 2009 lähtien uuden järjestelmän mukaisesti.
Tutkijat käyttivät Majeed Pelvic Scorea toiminnallisen tuloksen ja EQ-5D:n elämänlaadun arvioinnissa. Kaikille potilaille tehdään puhelinkysely. MPS:n ja EQ-5D:n tilastolliseen arviointiin käytetään useita logistisia ja lineaarisia regressioanalyysejä. Tämä antaa tutkijoille käsityksen vamman vakavuuden ja toiminnallisen/QOL-tuloksen välisestä korrelaatiosta. Lisäksi tutkijoiden tutkimuksella pyritään selvittämään huonoon lopputulokseen liittyvät prognostiset tekijät. Ikä, vamman mekanismi, sukupuoli, ISS-pisteet, liittyvä vamma, leikkausmenetelmä, virtsarakon tai neurologinen komplikaatio, radiologinen tulos, murtuman yhtenäisyys kirjataan lääketieteellisestä kaaviosta. Tilastollisen analyysin avulla tunnistetaan kunkin toiminnalliseen ja elämänlaatuun vaikuttavan tekijän välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Hao Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 5052 04-22052121
- Sähköposti: ritsai8615@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Han Chang
- Puhelinnumero: +886 0909 507 981
- Sähköposti: arthrokneecmuh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 5052 04-22052121
- Sähköposti: ritsai8615@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Han Chang
- Puhelinnumero: +886 0909 507 981
- Sähköposti: arthrokneecmuh@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chun-Hao Tsai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat asianmukaisella tietoisella suostumuksella
- traumaattinen lantion tai poskiluun murtuma vuoden 2018 AO/OTA-luokittelulla
- vähintään 48 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lantion tai lonkkaluun murtumat, jotka olivat luonteeltaan patologisia tai ei-traumaattisia
- potilaille, joiden seurantatiedot ovat puutteelliset
- potilaille, jotka kielsivät kirurgisen hoidon
- potilaat, jotka saivat ulkoisen kiinnityksen osana hoitostrategiaansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Acetabular_Pelvic_Sacral murtuma, jossa on avoin supistus ja sisäinen kiinnitys
|
Navigoinnin ja luun tiheyden projisointimenetelmällä avustettu 3D-simulointi ja tulostus minimaaliseen invasiiviseen leikkaukseen
Muut nimet:
|
|
Acetabular_Pelvic_Sacral murtuma, jossa on minimaalisesti invasiivinen sisäinen kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-VAS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
EQ-VAS on vertikaalinen visuaalinen analoginen asteikko, joka ottaa arvot välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys), jolla potilaat antavat maailmanlaajuisen arvion terveydestään.
|
Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
EQ-5D on Euroopassa kehitetty ja laajalti käytetty väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
|
Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
|
Majeed lantion pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
Majeed-pisteytysjärjestelmä on sairauskohtainen tulosmittaus, joka oli alun perin suunniteltu arvioimaan lantion vammoja.
|
Leikkauksen jälkeen 48 kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen verenhukka
|
Käytimme 500 cc:n verenhukkaa.
500 cc määritettiin American College of Surgeons Advanced Trauma Life Support -verenvuotosokkiluokituksen mukaisesti, jolloin 10-15 %:n veritilavuuden menetys 500-750 cc terveellä 70 kg:n painoisella aikuisella ihmisellä johtaisi fysiologisiin muutoksiin.
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen kesto
|
4 tunnin leikkauksen kesto määritettiin Chengin et ai. jossa 2–4 tunnin leikkauksen osoitettiin lisäävän postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.
|
intraoperatiivinen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .