- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05683522
어깨 수술에서 Subomohyoid vs Costoclavicular Block
견관절 관절경 수술을 받은 환자에서 쇄골과 천부 경추 신경총 차단술을 병용한 경우와 설골하 평면 차단술을 병행한 경우의 수술 후 진통 효능 비교
관절 경 어깨 수술 후 수술 후 통증이 중요합니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원 및 짧은 입원 기간을 제공합니다. interscalen 및 supraclavicular 차단과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 수행됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.
Siegenthaler et al.에 의해 기술된 바와 같이 우수한 체간 차단을 제공하는 전견갑상신경 차단(subomohyoid plane block)은 목과 횡격막 신경에서 멀기 때문에 어깨 관절경에서 진통제로 사용되어 왔다.
Karmakaret al. 상완 신경총의 후방, 내측 및 측면 코드를 차단하는 늑골 쇄골 신경 블록을 설명했습니다. 어깨 관절경에서 수술 후 진통제에 대한 대안으로 제안되었으며 interscalene brachial plexus block과 비교되었습니다.
이 연구의 목적은 어깨 관절경 수술에서 두 신경 차단술의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 관절경 어깨 수술을 받은 환자에게 중요한 문제입니다. 통증은 몇 가지 문제를 일으킵니다. 불편한 환자, 부정적인 결과 및 더 긴 재활. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다. 수술 후 통증 치료를 위해 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.
어깨 관절경 수술 후 전신성 아편유사제 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 시행할 수 있습니다. interscalen 및 supraclavicular block과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 사용됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.
마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 초음파 유도 신경 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. US-guided subomohyoid 및 costoclavicular block은 brachial plexus를 표적으로 하는 기술이며 최근 몇 년 동안 그 사용이 증가했습니다. 환자는 Siegenthaler 등이 설명한 대로 수술 전 설골하 차단을 받게 됩니다. 다른 환자 그룹에서는 Karmakar et al. 표면 경추 상완 신경총 블록도 이 그룹에 적용됩니다.
이러한 기술의 서로에 대한 효과에 대한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 견관절 관절경 수술 후 설골하 평면 차단과 갈비쇄골 및 천부경추신경총 차단의 술후 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55090
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II-III
- 전신마취 하 관절경 어깨 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신 또는 수유,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설골하 평면 블록
Sub-omohyoid 평면 차단을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
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초음파 유도된 sub-omohyoidal plane block이 시행될 것입니다.
이 그룹의 환자는 omohyoid 근육 아래 계면 평면에 15mL의 국소 마취제를 투여합니다.
이 블록은 수술 전에 수행됩니다.
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실험적: 갈비쇄골 블록과 경추 신경총 블록
늑쇄골 상완 및 경추 신경총 차단술을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
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초음파 유도하에 10mL의 국소 마취제를 적용하여 경추 신경총 블록을 적용합니다.
이 블록은 수술 전에 수행됩니다.
늑쇄골 상완 신경총 차단은 초음파 유도 하에 20 mL의 국소 마취제를 투여하여 적용됩니다.
이 블록은 수술 전에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
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두 그룹의 모르핀 소비량이 기록됩니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도
기간: 최대 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
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최대 24시간
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복구 품질(QoR)
기간: 수술 후 24시간
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수술 및 마취 개입이 수술 전후 삶의 질과 일상 생활 활동을 재개할 수 있는 능력에 미치는 영향은 회복의 질(QoR) 도구를 사용하여 평가됩니다.
QoR-15 척도는 15개 항목으로 구성된 검증된 설문지 형식의 환자 기반 결과 측정입니다.
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수술 후 24시간
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설골하 계획 또는 갈비쇄골+경추 신경총 차단 후 30분에 반횡격막 마비 발생
기간: 주입 후 30분
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초음파 진단 hemidiaphragm 마비
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주입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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