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어깨 수술에서 Subomohyoid vs Costoclavicular Block

2024년 5월 24일 업데이트: Serkan Tulgar, Samsun University

견관절 관절경 수술을 받은 환자에서 쇄골과 천부 경추 신경총 차단술을 병용한 경우와 설골하 평면 차단술을 병행한 경우의 수술 후 진통 효능 비교

관절 경 어깨 수술 후 수술 후 통증이 중요합니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원 및 짧은 입원 기간을 제공합니다. interscalen 및 supraclavicular 차단과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 수행됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

Siegenthaler et al.에 의해 기술된 바와 같이 우수한 체간 차단을 제공하는 전견갑상신경 차단(subomohyoid plane block)은 목과 횡격막 신경에서 멀기 때문에 어깨 관절경에서 진통제로 사용되어 왔다.

Karmakaret al. 상완 신경총의 후방, 내측 및 측면 코드를 차단하는 늑골 쇄골 신경 블록을 설명했습니다. 어깨 관절경에서 수술 후 진통제에 대한 대안으로 제안되었으며 interscalene brachial plexus block과 비교되었습니다.

이 연구의 목적은 어깨 관절경 수술에서 두 신경 차단술의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 관절경 어깨 수술을 받은 환자에게 중요한 문제입니다. 통증은 몇 가지 문제를 일으킵니다. 불편한 환자, 부정적인 결과 및 더 긴 재활. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다. 수술 후 통증 치료를 위해 다양한 기술을 사용할 수 있습니다. 오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

어깨 관절경 수술 후 전신성 아편유사제 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 시행할 수 있습니다. interscalen 및 supraclavicular block과 같은 초음파 (US) 유도 상완 신경총 차단이 일반적으로 사용됩니다. Interscalen brachial plexus block은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.

마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 초음파 유도 신경 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. US-guided subomohyoid 및 costoclavicular block은 brachial plexus를 표적으로 하는 기술이며 최근 몇 년 동안 그 사용이 증가했습니다. 환자는 Siegenthaler 등이 설명한 대로 수술 전 설골하 차단을 받게 됩니다. 다른 환자 그룹에서는 Karmakar et al. 표면 경추 상완 신경총 블록도 이 그룹에 적용됩니다.

이러한 기술의 서로에 대한 효과에 대한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 견관절 관절경 수술 후 설골하 평면 차단과 갈비쇄골 및 천부경추신경총 차단의 술후 진통 효과를 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55090
        • Samsun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II-III
  • 전신마취 하 관절경 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설골하 평면 블록
Sub-omohyoid 평면 차단을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
초음파 유도된 sub-omohyoidal plane block이 시행될 것입니다. 이 그룹의 환자는 omohyoid 근육 아래 계면 평면에 15mL의 국소 마취제를 투여합니다. 이 블록은 수술 전에 수행됩니다.
실험적: 갈비쇄골 블록과 경추 신경총 블록
늑쇄골 상완 및 경추 신경총 차단술을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
초음파 유도하에 10mL의 국소 마취제를 적용하여 경추 신경총 블록을 적용합니다. 이 블록은 수술 전에 수행됩니다.
늑쇄골 상완 신경총 차단은 초음파 유도 하에 20 mL의 국소 마취제를 투여하여 적용됩니다. 이 블록은 수술 전에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
두 그룹의 모르핀 소비량이 기록됩니다.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도
기간: 최대 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
최대 24시간
복구 품질(QoR)
기간: 수술 후 24시간
수술 및 마취 개입이 수술 전후 삶의 질과 일상 생활 활동을 재개할 수 있는 능력에 미치는 영향은 회복의 질(QoR) 도구를 사용하여 평가됩니다. QoR-15 척도는 15개 항목으로 구성된 검증된 설문지 형식의 환자 기반 결과 측정입니다.
수술 후 24시간
설골하 계획 또는 갈비쇄골+경추 신경총 차단 후 30분에 반횡격막 마비 발생
기간: 주입 후 30분
초음파 진단 hemidiaphragm 마비
주입 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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