Subomohyoid vs Costoclavicular Block olkapääleikkauksessa
Costaclavicularin ja pinnallisen kohdunkaulan pleksikatkon yhdistelmän jälkeisen analgeettisen tehon vertailu subomohyoidiseen tasotukkoon potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus
Postoperatiivinen kipu on tärkeää artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon. Yleensä suoritetaan ultraääniohjattuja (USA) brachial plexus blokkauksia, kuten interscalen ja supraclavicular block. Interscalen brachial plexus block on yksi suosituimmista tekniikoista näiden joukossa.
Anterior suprascapular hermolukko (subomohyoid tasoblokki), joka tarjoaa ylivoimaisen runkotukoksen, kuten ovat kuvanneet Siegenthaler et al., on käytetty kivunlievitykseen olkapään artroskopioissa, koska se on kaukana kaulasta ja nivelhermosta.
Karmakar et ai. kuvasi kostoklavikulaarisen hermoblokauksen, joka estää olkapääpunoksen taka-, mediaal- ja lateraaliköydet. Sitä on ehdotettu vaihtoehdoksi leikkauksen jälkeiselle analgesialle olkapään artroskopioissa ja sitä on verrattu interscalene brachial plexus blokkaaseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molempien hermolohkojen post op analgeettista tehoa olkapään artroskopisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeä ongelma potilailla, joille tehtiin artroskopinen olkapääleikkaus. Kipu aiheuttaa muutamia ongelmia; epämukavat potilaat, negatiiviset tulokset ja pidempi kuntoutus. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä. Leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon voidaan käyttää erilaisia tekniikoita. Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).
Erilaisia menetelmiä voidaan käyttää vähentämään systeemisten opioidien käyttöä ja tehostamaan kivun hoitoa artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Yleisesti käytetään ultraääniohjattuja brachial plexus blokkeja, kuten interscalen ja supraclavicular block. Interscalen brachial plexus block on yksi suosituimmista tekniikoista näiden joukossa.
Ultraääniohjattuja hermolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. USA:n ohjaama subomohyoidi ja kostoklavikulaarinen salpaus ovat brakiaalipunkoon kohdistuvia tekniikoita, ja niiden käyttö on lisääntynyt viime vuosina. Potilaat läpikäyvät ennen leikkausta subomohyoidisalpauksen, kuten ovat kuvanneet Siegenthaler et ai. Toisessa potilasryhmässä käytetään kostoklavikulaarista salpausta, kuten ovat kuvanneet Karmakar et ai. Tähän ryhmään sovelletaan myös pinnallista kohdunkaulan brachial plexus blokkaa.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta näiden tekniikoiden tehokkuudesta toisiaan vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa subomohyoidisen tasoblokauksen sekä kostoklavikulaarisen ja pinnallisen kohdunkaulan punoksen yhdistelmän yhdistelmästä artroskopisen olkapääleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55090
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II-III
- Suunniteltu artroskooppiseen olkapääleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi historia,
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- raskaus tai imetys,
- potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sub-omohyoidaalinen tasolohko
Potilaat satunnaistettiin saamaan subomohyoiditasolohko.
|
Suoritetaan ultraääniohjattu subomohyoidaalinen tasolohko.
Tämän ryhmän potilaille annetaan 15 ml paikallispuudutetta omohyoidilihaksen alla olevaan interfassiaaliseen tasoon.
Tämä esto suoritetaan ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: Costoclavicular Block plus kohdunkaulan plexus Block
Potilaat satunnaistettiin saamaan costoclavicular brachial ja kaulapunoksen tukoksia.
|
Kohdunkaulan plexussalpaus asetetaan levittämällä 10 ml paikallispuudutetta ultraääniohjauksessa.
Tämä lohko tehdään ennen leikkausta.
Costoclavicular brachial plexus -salpaus asetetaan antamalla 20 ml paikallispuudutetta ultraääniohjauksessa.
Tämä esto suoritetaan ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
molempien ryhmien morfiininkulutus kirjataan
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee
|
jopa 24 tuntia
|
|
Palautuksen laatu (QoR)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Kirurgisten ja anestesiatoimenpiteiden vaikutusta perioperatiiviseen elämänlaatuun ja kykyyn palata rutiininomaisiin elämäntoimintoihin arvioidaan Quality of Recovery (QoR) -työkalun avulla.
QoR-15-asteikko on potilaspohjainen tulosmittaus 15 kohdan validoidun kyselylomakkeen muodossa.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Hemidiafragman halvauksen ilmaantuvuus 30 minuuttia subomohyoidisuunnitelman tai kostoklavikulaarisen plus kohdunkaulan punoksen tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
Ultraäänitutkimuksessa todettiin hemidiafragman halvaus
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .