Subomohyoid vs blokada obojczykowo-obojczykowa w chirurgii barku
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej połączenia obojczyka z blokadą splotu szyjnego powierzchownego w porównaniu z blokadą płaszczyzny podgnykowej u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku
Ból pooperacyjny jest ważny po artroskopowej operacji barku. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu. Zwykle wykonuje się blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG, taką jak blokada międzyłuskowa i nadobojczykowa. Jedną z najbardziej preferowanych technik jest blokada splotu ramiennego międzypokosowa.
Blokada nerwu nadłopatkowego przedniego (blokada płaszczyzny podgnykowej), która zapewnia blokadę górną tułowia, jak opisali Siegenthaler i wsp., była stosowana do znieczulenia w artroskopii barku, ponieważ znajduje się daleko od szyi i nerwu przeponowego.
Karmakara i in. opisał blokadę nerwu żebrowo-obojczykowego, która zapewnia blokadę tylnych, przyśrodkowych i bocznych sznurów splotu ramiennego. Sugerowano ją jako alternatywę dla analgezji pooperacyjnej w artroskopii barku i porównywano z blokadą splotu ramiennego między pochwą.
Celem pracy jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obu blokad nerwowych w zabiegach artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest istotnym problemem u pacjentów poddanych zabiegom artroskopii barku. Ból powoduje kilka problemów; niewygodnych pacjentów, negatywne wyniki i dłuższa rehabilitacja. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu, dzięki czemu można ograniczyć powikłania związane z hospitalizacją, takie jak infekcja i choroba zakrzepowo-zatorowa. W leczeniu bólu pooperacyjnego można stosować różne techniki. Opioidy są jednymi z najbardziej preferowanych leków wśród środków przeciwbólowych. Opioidy podawane pozajelitowo są na ogół wykonywane u pacjentów po operacji. Jednak opioidy powodują niepożądane działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa (zdarzenia niepożądane związane z opioidami).
W celu ograniczenia stosowania opioidów ogólnoustrojowych i skutecznego leczenia bólu po artroskopowej operacji barku można zastosować różne metody. Powszechnie stosuje się blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG, takie jak blokada międzykostna i nadobojczykowa. Jedną z najbardziej preferowanych technik jest blokada splotu ramiennego międzypokosowa.
Blokady nerwów pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultradźwięków w praktyce anestezjologicznej. Blokada podgnykowa i żebrowo-obojczykowa pod kontrolą USG to techniki ukierunkowane na splot ramienny, a ich zastosowanie wzrosło w ostatnich latach. Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej blokadzie podomyoidalnej, jak opisali Siegenthaler i in. W drugiej grupie pacjentów zostanie zastosowana blokada żebrowo-obojczykowa, jak opisali Karmakar i in. W tej grupie zostanie również zastosowana blokada splotu ramiennego powierzchownego odcinka szyjnego.
W literaturze nie ma badań dotyczących wzajemnej skuteczności tych technik. Celem pracy była ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny podgnykowej oraz kombinacji blokady splotu żebrowo-obojczykowego i powierzchownego splotu szyjnego po artroskopowej operacji barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55090
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II-III
- Zaplanowany do artroskopowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- historia skazy krwotocznej,
- otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe,
- znane środki miejscowo znieczulające i alergia na opioidy,
- zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą,
- ciąża lub laktacja,
- pacjentów, którzy nie akceptują zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny podomohoidalnej
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej blokadę płaszczyzny podkręgowo-gnykowej.
|
Zostanie wykonana blokada płaszczyzny podbródkowej pod kontrolą USG.
Pacjenci z tej grupy otrzymają 15 ml środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę międzypowięziową pod mięśniem łopatkowo-gnykowym.
Ten blok zostanie wykonany przed operacją.
|
|
Eksperymentalny: Blokada obojczykowo-obojczykowa plus blokada splotu szyjnego
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej blokadę splotu ramienno-obojczykowego i szyjnego.
|
Blokada splotu szyjnego zostanie zastosowana poprzez podanie 10 ml środka znieczulającego miejscowo pod kontrolą USG.
Ten blok zostanie wykonany przed operacją.
Blokada splotu ramienno-obojczykowego zostanie zastosowana poprzez podanie 20 ml środka znieczulającego miejscowo pod kontrolą USG.
Ten blok zostanie wykonany przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
spożycie morfiny dla obu grup zostanie zarejestrowane
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny natężenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu.
NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
NRS to podzielona na segmenty numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera
|
do 24 godzin
|
|
Jakość odzyskiwania (QoR)
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
Wpływ interwencji chirurgicznych i anestezjologicznych na okołooperacyjną jakość życia i zdolność do wznowienia rutynowych czynności życiowych zostanie oceniony za pomocą narzędzia Quality of Recovery (QoR).
Skala QoR-15 jest opartą na pacjencie miarą wyniku w postaci walidowanego kwestionariusza składającego się z 15 pozycji.
|
24 godzina pooperacyjna
|
|
Występowanie porażenia połowiczego przepony w 30 minut po wykonaniu planu podomohoidalnego lub bloku żebrowo-obojczykowego i splotu szyjnego
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
USG zdiagnozowano porażenie przepony
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsunO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .