- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683522
Subomohyoid vs Costoclavicular Block i axelkirurgi
Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av kombination av Costaclavicular med Ytligt cervikalt plexusblock kontra Subomohyoid Plane Block hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi
Postoperativ smärta är viktig efter artroskopisk axeloperation. Postoperativ effektiv smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse. Vanligtvis utförs ultraljudsvägda plexus brachialisblockeringar som interskalen och supraklavikulär blockering. Interscalen brachial plexus block är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.
Främre supraskapulär nervblockad (subomohyoid plane block), som ger överlägsen trunkblock, som beskrivs av Siegenthaler et al., har använts för analgesi vid axelartroskopier eftersom det är långt från hals- och phrenicusnerven.
Karmakar et al. beskrev det costoclavikulära nervblocket, som ger blockering av de bakre, mediala och laterala strängarna i plexus brachialis. Det har föreslagits som ett alternativ till postoperativ analgesi vid axelartroskopier och jämfört med interscalen brachial plexus block.
Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten efter operation av båda nervblocken vid artroskopiska axeloperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är en viktig fråga hos patienter som genomgått artroskopisk axeloperation. Smärta orsakar några problem; obekväma patienter, negativa utfall och längre rehabilitering. Postoperativ effektiv smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse, varför komplikationer till följd av sjukhusvistelse som infektion och tromboembolism kan minska. Olika tekniker kan användas för postoperativ smärtbehandling. Opioider är ett av de mest föredragna läkemedlen bland de smärtstillande medlen. Parenterala opioider utförs vanligtvis för patienter efter operation. Opioider har dock oönskade biverkningar såsom illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression (opioidrelaterade biverkningar).
Olika metoder kan utföras för att minska användningen av systemiska opioider och för effektiv smärtbehandling efter artroskopisk axelkirurgi. Ultraljud (US)-ledda plexus brachialisblock som interscalen och supraclavicular block används ofta. Interscalen brachial plexus block är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.
Ultraljudsstyrda nervblockader har använts alltmer på grund av fördelarna med ultraljud i anestesipraktiken. USA-guidad subomohyoid och costoclavicular block är tekniker som riktar sig mot plexus brachialis, och deras användning har ökat de senaste åren. Patienter kommer att genomgå preoperativ subomohyoid blockering som beskrivs av Siegenthaler et al. I den andra patientgruppen kommer costoclavicular block att tillämpas som beskrivs av Karmakar et al. Ytligt cervikalt plexus brachialisblock kommer också att appliceras på denna grupp.
Det finns ingen studie i litteraturen om effektiviteten av dessa tekniker mot varandra. Syftet med denna studie var att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av subomohyoid-planblocket och kombinationen av costoclavicular och ytlig cervical plexus-blockering efter artroskopisk axelkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55090
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II-III
- Planerad för artroskopisk axeloperation under narkos
Exklusions kriterier:
- historia av blödande diates,
- får antikoagulerande behandling,
- kända lokalanestetika och opioidallergi,
- infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
- graviditet eller amning,
- patienter som inte accepterar proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sub-omohyoidalt planblock
Patienter randomiserade att få sub-omohyoid plan block.
|
Det ultraljudsstyrda subomohyoidala planblocket kommer att utföras.
Patienter i denna grupp kommer att ges 15 ml lokalbedövning i det interfasciala planet under omohyoidmuskeln.
Detta block kommer att utföras preoperativt.
|
|
Experimentell: Costoclavicular Block plus Cervical Plexus Block
Patienter randomiserade till att få costoclavicular brachial och cervikal plexus block.
|
Ett cervikalt plexusblock kommer att appliceras genom att applicera 10 ml lokalbedövning under ultraljudsledning.
Denna blockering kommer att göras före operationen.
Costoclavicular plexus brachialis block kommer att appliceras genom att administrera 20 ml lokalbedövning under ultraljudsledning.
Detta block kommer att utföras preoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
morfinkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för postoperativ smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller.
NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer
|
upp till 24 timmar
|
|
Quality of Recovery (QoR)
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Effekten av kirurgiska och anestetiska ingrepp på perioperativ livskvalitet och förmåga att återuppta rutinmässiga livsaktiviteter kommer att bedömas med hjälp av verktyget Quality of Recovery (QoR).
QoR-15-skalan är ett patientbaserat utfallsmått i form av ett validerat frågeformulär med 15 punkter.
|
Postoperativ 24:e timme
|
|
Förekomst av hemidiafragma förlamning 30 minuter efter sub-omohyoid plan eller costoclavicular plus cervical plexus block
Tidsram: 30 minuter efter injektion
|
Ultraljud diagnostiserade hemidiafragma förlamning
|
30 minuter efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SamsunO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .