Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subomohyoid vs Costoclavicular Block i axelkirurgi

24 maj 2024 uppdaterad av: Serkan Tulgar, Samsun University

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av kombination av Costaclavicular med Ytligt cervikalt plexusblock kontra Subomohyoid Plane Block hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi

Postoperativ smärta är viktig efter artroskopisk axeloperation. Postoperativ effektiv smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse. Vanligtvis utförs ultraljudsvägda plexus brachialisblockeringar som interskalen och supraklavikulär blockering. Interscalen brachial plexus block är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.

Främre supraskapulär nervblockad (subomohyoid plane block), som ger överlägsen trunkblock, som beskrivs av Siegenthaler et al., har använts för analgesi vid axelartroskopier eftersom det är långt från hals- och phrenicusnerven.

Karmakar et al. beskrev det costoclavikulära nervblocket, som ger blockering av de bakre, mediala och laterala strängarna i plexus brachialis. Det har föreslagits som ett alternativ till postoperativ analgesi vid axelartroskopier och jämfört med interscalen brachial plexus block.

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten efter operation av båda nervblocken vid artroskopiska axeloperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är en viktig fråga hos patienter som genomgått artroskopisk axeloperation. Smärta orsakar några problem; obekväma patienter, negativa utfall och längre rehabilitering. Postoperativ effektiv smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse, varför komplikationer till följd av sjukhusvistelse som infektion och tromboembolism kan minska. Olika tekniker kan användas för postoperativ smärtbehandling. Opioider är ett av de mest föredragna läkemedlen bland de smärtstillande medlen. Parenterala opioider utförs vanligtvis för patienter efter operation. Opioider har dock oönskade biverkningar såsom illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression (opioidrelaterade biverkningar).

Olika metoder kan utföras för att minska användningen av systemiska opioider och för effektiv smärtbehandling efter artroskopisk axelkirurgi. Ultraljud (US)-ledda plexus brachialisblock som interscalen och supraclavicular block används ofta. Interscalen brachial plexus block är en av de mest föredragna teknikerna bland dessa.

Ultraljudsstyrda nervblockader har använts alltmer på grund av fördelarna med ultraljud i anestesipraktiken. USA-guidad subomohyoid och costoclavicular block är tekniker som riktar sig mot plexus brachialis, och deras användning har ökat de senaste åren. Patienter kommer att genomgå preoperativ subomohyoid blockering som beskrivs av Siegenthaler et al. I den andra patientgruppen kommer costoclavicular block att tillämpas som beskrivs av Karmakar et al. Ytligt cervikalt plexus brachialisblock kommer också att appliceras på denna grupp.

Det finns ingen studie i litteraturen om effektiviteten av dessa tekniker mot varandra. Syftet med denna studie var att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av subomohyoid-planblocket och kombinationen av costoclavicular och ytlig cervical plexus-blockering efter artroskopisk axelkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55090
        • Samsun University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II-III
  • Planerad för artroskopisk axeloperation under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates,
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sub-omohyoidalt planblock
Patienter randomiserade att få sub-omohyoid plan block.
Det ultraljudsstyrda subomohyoidala planblocket kommer att utföras. Patienter i denna grupp kommer att ges 15 ml lokalbedövning i det interfasciala planet under omohyoidmuskeln. Detta block kommer att utföras preoperativt.
Experimentell: Costoclavicular Block plus Cervical Plexus Block
Patienter randomiserade till att få costoclavicular brachial och cervikal plexus block.
Ett cervikalt plexusblock kommer att appliceras genom att applicera 10 ml lokalbedövning under ultraljudsledning. Denna blockering kommer att göras före operationen.
Costoclavicular plexus brachialis block kommer att appliceras genom att administrera 20 ml lokalbedövning under ultraljudsledning. Detta block kommer att utföras preoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
morfinkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala för postoperativ smärtintensitet
Tidsram: upp till 24 timmar
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller. NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer
upp till 24 timmar
Quality of Recovery (QoR)
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
Effekten av kirurgiska och anestetiska ingrepp på perioperativ livskvalitet och förmåga att återuppta rutinmässiga livsaktiviteter kommer att bedömas med hjälp av verktyget Quality of Recovery (QoR). QoR-15-skalan är ett patientbaserat utfallsmått i form av ett validerat frågeformulär med 15 punkter.
Postoperativ 24:e timme
Förekomst av hemidiafragma förlamning 30 minuter efter sub-omohyoid plan eller costoclavicular plus cervical plexus block
Tidsram: 30 minuter efter injektion
Ultraljud diagnostiserade hemidiafragma förlamning
30 minuter efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera