Bloqueio Subomo-hióideo vs Costoclavicular em Cirurgia de Ombro
Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória da Combinação de Bloqueio Costaclavicular com Plexo Cervical Superficial versus Bloqueio do Plano Subomohioideo em Pacientes Submetidos à Cirurgia Artroscópica do Ombro
A dor pós-operatória é importante após a cirurgia artroscópica do ombro. O tratamento efetivo da dor no pós-operatório proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação. Os bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (US), como interescalênico e supraclavicular, geralmente são realizados. O bloqueio interescalênico do plexo braquial é uma das técnicas preferidas entre elas.
O bloqueio do nervo supraescapular anterior (bloqueio do plano subomo-hióideo), que fornece bloqueio do tronco superior, conforme descrito por Siegenthaler et al., tem sido usado para analgesia em artroscopias de ombro por estar distante do pescoço e do nervo frênico.
Karmakar et ai. descreveram o bloqueio do nervo costoclavicular, que proporciona bloqueio dos fascículos posterior, medial e lateral do plexo braquial. Tem sido sugerido como alternativa à analgesia pós-operatória em artroscopias de ombro e comparado ao bloqueio interescalênico do plexo braquial.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória de ambos os bloqueios nervosos em cirurgias artroscópicas do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é uma questão importante em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro. A dor causa alguns problemas; pacientes desconfortáveis, resultados negativos e reabilitação mais longa. O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo. Várias técnicas podem ser utilizadas para o tratamento da dor pós-operatória. Os opioides são uma das drogas preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides).
Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor após cirurgia artroscópica do ombro. Os bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (US), como interescalênico e supraclavicular, são comumente usados. O bloqueio interescalênico do plexo braquial é uma das técnicas preferidas entre elas.
Os bloqueios nervosos guiados por ultrassom têm sido usados cada vez mais devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. Os bloqueios subomo-hióideo e costoclavicular guiados por US são técnicas que visam o plexo braquial e seu uso aumentou nos últimos anos. Os pacientes serão submetidos ao bloqueio subomo-hióideo pré-operatório conforme descrito por Siegenthaler et al. No outro grupo de pacientes, o bloqueio costoclavicular será aplicado conforme descrito por Karmakar et al. O bloqueio cervical superficial do plexo braquial também será aplicado a este grupo.
Não há nenhum estudo na literatura sobre a eficácia dessas técnicas entre si. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano subomo-hióideo e da combinação do bloqueio costoclavicular e do plexo cervical superficial após cirurgia artroscópica do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55090
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia artroscópica do ombro sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do plano subomo-hioidal
Pacientes randomizados para receber bloqueio do plano subomo-hióideo.
|
Será realizado o bloqueio do plano sub-omo-hioidal guiado por ultrassom.
Os pacientes deste grupo receberão 15 mL de anestésico local no plano interfascial sob o músculo omo-hióideo.
Este bloqueio será realizado no pré-operatório.
|
|
Experimental: Bloqueio costoclavicular mais bloqueio do plexo cervical
Pacientes randomizados para receber bloqueio do plexo cervical e braquial costoclavicular.
|
Um bloqueio do plexo cervical será aplicado aplicando 10 mL de anestésico local sob orientação de ultrassom.
Este bloqueio será feito antes da cirurgia.
O bloqueio costoclavicular do plexo braquial será aplicado pela administração de 20 mL de anestésico local sob orientação de ultrassom.
Este bloqueio será realizado no pré-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
24 horas de consumo de opioides
Prazo: até 24 horas
|
os consumos de morfina para ambos os grupos serão registrados
|
até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica para a intensidade da dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas
|
Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual um entrevistado seleciona
|
até 24 horas
|
|
Qualidade de Recuperação (QoR)
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
O impacto das intervenções cirúrgicas e anestésicas na qualidade de vida perioperatória e na capacidade de retomar as atividades rotineiras da vida será avaliado por meio da ferramenta Quality of Recovery (QoR).
A escala QoR-15 é uma medida de resultado baseada no paciente na forma de um questionário validado de 15 itens.
|
Pós operatório 24 horas
|
|
Incidência de paralisia do hemidiafragma em 30 minutos após plano subomo-hióideo ou bloqueio costoclavicular mais plexo cervical
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
Paralisia do hemidiafragma diagnosticada por ultrassom
|
30 minutos após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamsunO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .