Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subomohyoid vs Costoclavicular Block i skulderkirurgi

24. mai 2024 oppdatert av: Serkan Tulgar, Samsun University

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av kombinasjon av Costaclavicular med Superficial Cervical Plexus Block versus Subomohyoid Plane Block hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi

Postoperativ smerte er viktig etter artroskopisk skulderkirurgi. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold. Vanligvis utføres ultralyd (US)-veiledet brachial plexus blokkeringer som interscalen og supraclavicular block. Interscalen brachial plexus blokk er en av de mest foretrukne teknikkene blant disse.

Anterior supraskapulær nerveblokk (subomohyoid planblokk), som gir overlegen trunkblokk, som beskrevet av Siegenthaler et al., har blitt brukt til analgesi ved skulderartroskopier fordi den er langt fra nakken og phrenic nerve.

Karmakar et al. beskrevet den costoclavicular nerveblokken, som gir blokkering av de bakre, mediale og laterale ledningene av plexus brachialis. Det har blitt foreslått som et alternativ til postoperativ analgesi ved skulderartroskopier og sammenlignet med interscalene brachial plexus blokk.

Målet med denne studien er å sammenligne den analgetiske effekten etter operasjon av begge nerveblokkene ved artroskopiske skulderoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er et viktig problem hos pasienter som gjennomgikk artroskopisk skulderkirurgi. Smerte forårsaker noen problemer; ubehagelige pasienter, negative utfall og lengre rehabilitering. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboembolisme reduseres. Ulike teknikker kan brukes for postoperativ smertebehandling. Opioider er et av de mest foretrukne legemidlene blant de smertestillende midlene. Parenterale opioider utføres vanligvis for pasienter etter operasjon. Opioider har imidlertid uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger).

Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertebehandling etter artroskopisk skulderkirurgi. Ultralyd (US)-guidede plexus brachialis blokker som interscalen og supraclavicular blokker er ofte brukt. Interscalen brachial plexus blokk er en av de mest foretrukne teknikkene blant disse.

Ultralydstyrte nerveblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. USA-veiledet subomohyoid og costoclavicular block er teknikker som retter seg mot plexus brachialis, og bruken av dem har økt de siste årene. Pasienter vil gjennomgå preoperativ subomohyoid blokkering som beskrevet av Siegenthaler et al. I den andre pasientgruppen vil costoclavicular block bli brukt som beskrevet av Karmakar et al. Overfladisk cervical brachial plexus blokkering vil også bli brukt på denne gruppen.

Det er ingen studie i litteraturen om effektiviteten av disse teknikkene mot hverandre. Målet med denne studien var å evaluere den postoperative analgetiske effekten av subomohyoid-planblokken og kombinasjonen av costoclavicular og overfladisk cervical plexus-blokkering etter artroskopisk skulderkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55090
        • Samsun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II-III
  • Planlagt for artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sub-omohyoidal planblokk
Pasienter randomisert til å motta sub-omohyoid planblokk.
Den ultralydstyrte sub-omohyoidale planblokken vil bli utført. Pasienter i denne gruppen vil få 15 ml lokalbedøvelse inn i interfascialplanet under omohyoid-muskelen. Denne blokkeringen vil bli utført preoperativt.
Eksperimentell: Costoclavicular Block pluss Cervical Plexus Block
Pasienter randomisert til å motta costoclavicular brachial og cervical plexus block.
En cervical plexus-blokk påføres ved å påføre 10 ml lokalbedøvelse under ultralydveiledning. Denne blokkeringen vil bli gjort før operasjonen.
Costoclavicular plexus brachialis blokkering vil bli påført ved å administrere 20 ml lokalbedøvelse under ultralydveiledning. Denne blokkeringen vil bli utført preoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
morfinforbruk for begge grupper vil bli registrert
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger
opptil 24 timer
Quality of Recovery (QoR)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Effekten av kirurgiske og anestetiske intervensjoner på perioperativ livskvalitet og evne til å gjenoppta rutinemessige livsaktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av Quality of Recovery (QoR)-verktøyet. QoR-15-skalaen er et pasientbasert utfallsmål i form av et 15-element validert spørreskjema.
Postoperativ 24. time
Forekomst av hemidiafragma lammelse 30 minutter etter sub-omohyoid plan eller costoclavicular plus cervical plexus block
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
Ultralyd diagnostisert hemidiafragma lammelse
30 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere