Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subomohyoidní vs kostoklavikulární blok v chirurgii ramene

24. května 2024 aktualizováno: Serkan Tulgar, Samsun University

Srovnání pooperační analgetické účinnosti kombinace kostklavikulárního bloku s povrchovým blokem cervikálního plexu versus subomohyoidní rovinný blok u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene

Po artroskopické operaci ramene je důležitá pooperační bolest. Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace. Obvykle se provádějí blokády brachiálního plexu naváděné ultrazvukem (UZ), jako je interskalenová a supraklavikulární blokáda. Interskalenová blokáda brachiálního plexu je jednou z nejpreferovanějších technik.

Blok předního supraskapulárního nervu (blok subomohyoidní roviny), který zajišťuje blokádu horního trupu, jak popsal Siegenthaler et al., byl použit pro analgezii při artroskopii ramene, protože je daleko od krčního a bráničního nervu.

Karmakar a kol. popsal blokádu kostoklavikulárního nervu, která zajišťuje blokádu zadních, mediálních a laterálních provazců brachiálního plexu. Byla navržena jako alternativa k pooperační analgezii při artroskopii ramene a srovnávána s interskalenózní blokádou brachiálního plexu.

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetickou účinnost obou nervových bloků při artroskopických operacích ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je důležitým problémem u pacientů po artroskopické operaci ramene. Bolest způsobuje několik problémů; nepohodlí pacienti, negativní výsledky a delší rehabilitace. Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace, čímž lze omezit komplikace způsobené hospitalizací, jako je infekce a tromboembolismus. Pro léčbu pooperační bolesti lze použít různé techniky. Opioidy jsou jedním z nejvýhodnějších léků mezi analgetiky. Parenterální opioidy se obecně provádějí u pacientů po operaci. Opioidy však mají nežádoucí nežádoucí účinky, jako je nauzea, zvracení, svědění, sedace a respirační deprese (nežádoucí účinky související s opioidy).

Ke snížení použití systémových opioidů a k účinné léčbě bolesti po artroskopické operaci ramene lze použít různé metody. Běžně se používají bloky brachiálního plexu naváděné ultrazvukem (US), jako je interskalenová a supraklavikulární blokáda. Interskalenová blokáda brachiálního plexu je jednou z nejpreferovanějších technik.

Díky výhodám ultrazvuku v anesteziologické praxi se stále více používají ultrazvukem naváděné nervové blokády. US naváděná subomohyoidní a kostoklavikulární blokáda jsou techniky, které se zaměřují na brachiální plexus, a jejich použití v posledních letech narůstá. Pacienti podstoupí předoperační subomohyoidní blok, jak je popsáno v Siegenthaler et al. U druhé skupiny pacientů bude aplikována kostoklavikulární blokáda, jak popisuje Karmakar et al. U této skupiny bude také aplikována povrchová blokáda krčního brachiálního plexu.

V literatuře neexistuje žádná studie o účinnosti těchto technik proti sobě. Cílem této studie bylo zhodnotit pooperační analgetickou účinnost blokády subomohyoidní roviny a kombinace kostoklavikulárního a superficiálního cervikálního plexu po artroskopické operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55090
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II-III
  • Naplánováno na artroskopickou operaci ramene v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy,
  • podstupují antikoagulační léčbu,
  • známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sub-omohyoidální rovinný blok
Pacienti randomizovaní k léčbě blokádou subomohyoidní roviny.
Jiný: Sub-omohyoidální rovinný blok
Bude provedena ultrazvukem naváděná blokáda subomohyoidální roviny. Pacientům v této skupině bude podáno 15 ml lokálního anestetika do interfasciální roviny pod omohyoidním svalem. Tato blokáda bude provedena předoperačně.
Experimentální: Kostoklavikulární blok plus blok cervikálního plexu
Pacienti randomizovaní k léčbě kostoklavikulární blokáda brachiálního a cervikálního plexu.
Jiný: Cervikální plexus blok
Blokáda cervikálního plexu bude aplikována aplikací 10 ml lokálního anestetika pod ultrazvukovou kontrolou. Tento blok bude proveden před operací.
Jiný: Kostoklavikulární blok
Blokáda kostoklavikulárního brachiálního plexu bude aplikována podáním 20 ml lokálního anestetika pod ultrazvukovou kontrolou. Tato blokáda bude provedena předoperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
spotřeba morfia u obou skupin bude zaznamenána
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice intenzity pooperační bolesti
Časové okno: až 24 hodin
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech. NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá
až 24 hodin
Kvalita zotavení (QoR)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Vliv chirurgických a anestetických intervencí na perioperační kvalitu života a schopnost obnovit běžné životní aktivity bude hodnocen pomocí nástroje Quality of Recovery (QoR). Škála QoR-15 je měřítko výsledku založené na pacientovi ve formě 15-ti položkového validovaného dotazníku.
Pooperační 24. hodina
Výskyt paralýzy hemidiafragmy 30 minut po subomohyoidním plánu nebo kostoklavikulární plus cervikální blokádě plexu
Časové okno: 30 minut po injekci
Ultrazvukem diagnostikována paralýza hemibránice
30 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamsunO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Sub-omohyoidální rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit