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Subomohyoider vs. costoklavikulärer Block in der Schulterchirurgie

24. Mai 2024 aktualisiert von: Serkan Tulgar, Samsun University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der Kombination einer costaklavikulären mit einer oberflächlichen Blockade des zervikalen Plexus im Vergleich zu einer Blockade der subomohyoidalen Ebene bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

Postoperative Schmerzen sind nach einer arthroskopischen Schulteroperation wichtig. Eine postoperative wirksame Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt. In der Regel werden Ultraschall (US)-geführte Plexus-Brachialblockaden wie Interskalen- und Supraklavikularblockaden durchgeführt. Unter diesen Techniken ist die Blockade des Plexus interscalen brachialis eine der am meisten bevorzugten Techniken.

Anteriore Suprascapularis-Blockade (Subomohyoidebene-Blockade), die wie von Siegenthaler et al. beschrieben für eine überlegene Stammblockade sorgt, wurde zur Analgesie bei Schulter-Arthroskopien verwendet, da sie weit vom Hals und Zwerchfellnerv entfernt ist.

Karmakaret al. beschrieben die N. costoclavicularis, die eine Blockierung der hinteren, medialen und lateralen Stränge des Plexus brachialis vorsieht. Es wurde als Alternative zur postoperativen Analgesie bei Schulterarthroskopien vorgeschlagen und mit einer Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis verglichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit beider Nervenblockaden bei arthroskopischen Eingriffen an der Schulter zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein wichtiges Thema bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterzogen haben. Schmerz verursacht einige Probleme; unangenehme Patienten, negative Ergebnisse und längere Rehabilitation. Eine postoperative wirksame Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, wodurch Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können. Zur postoperativen Schmerzbehandlung können verschiedene Techniken eingesetzt werden. Opioide gehören zu den am meisten bevorzugten Medikamenten unter den Analgetika. Parenterale Opioide werden im Allgemeinen für Patienten nach der Operation durchgeführt. Opioide haben jedoch unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression (opioidbedingte Nebenwirkungen).

Verschiedene Methoden können durchgeführt werden, um den Einsatz von systemischen Opioiden zu reduzieren und für eine effektive Schmerzbehandlung nach einer arthroskopischen Schulteroperation. Üblicherweise werden Ultraschall (US)-geführte Plexus-Brachialis-Blockaden wie Interskalen- und supraklavikuläre Blockaden verwendet. Unter diesen Techniken ist die Blockade des Plexus interscalen brachialis eine der am meisten bevorzugten Techniken.

Ultraschallgeführte Nervenblockaden werden aufgrund der Vorteile des Ultraschalls zunehmend in der Anästhesiepraxis eingesetzt. Der US-geführte Subomohyoid- und der costoklavikuläre Block sind Techniken, die auf den Plexus brachialis abzielen, und ihre Anwendung hat in den letzten Jahren zugenommen. Die Patienten werden präoperativ einer subomohyoidalen Blockade unterzogen, wie von Siegenthaler et al. Bei der anderen Patientengruppe wird eine costoklavikuläre Blockade angewendet, wie von Karmakar et al. beschrieben. Bei dieser Gruppe wird auch eine oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus brachialis angewendet.

In der Literatur gibt es keine Studie über die Wirksamkeit dieser Techniken gegeneinander. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der subomohyoidalen Blockade und der Kombination aus costoklavikulärer und oberflächlicher Plexus-cervical-Blockade nach arthroskopischer Schulteroperation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55090
        • Samsun University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine arthroskopische Schulteroperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Blutungsdiathese,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sub-omohyoidaler Ebenenblock
Patienten, die randomisiert wurden, um einen Block in der sub-omohyoidalen Ebene zu erhalten.
Der ultraschallgeführte sub-omohyoidale Ebenenblock wird durchgeführt. Patienten in dieser Gruppe erhalten 15 ml Lokalanästhetikum in die interfasziale Ebene unter dem M. omohyoideus. Dieser Block wird präoperativ durchgeführt.
Experimental: Kostoklavikulärer Block plus zervikaler Plexusblock
Patienten, die randomisiert wurden, um einen costoklavikulären Brachial- und Zervikalplexusblock zu erhalten.
Eine Zervikalplexusblockade wird durch Auftragen von 10 ml Lokalanästhetikum unter Ultraschallkontrolle angelegt. Dieser Block wird vor der Operation durchgeführt.
Die costoklavikuläre Blockade des Plexus brachialis wird durch die Verabreichung von 20 ml Lokalanästhetikum unter Ultraschallkontrolle angewendet. Dieser Block wird präoperativ durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Morphinverbrauch für beide Gruppen wird aufgezeichnet
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Änderungen der Numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und bei Bewegung werden in Intervallen aufgezeichnet. NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), in der ein Befragter auswählt
bis zu 24 Stunden
Wiederherstellungsqualität (QoR)
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
Die Auswirkungen von chirurgischen und anästhetischen Eingriffen auf die perioperative Lebensqualität und die Fähigkeit zur Wiederaufnahme routinemäßiger Lebensaktivitäten werden mit dem Quality of Recovery (QoR)-Tool bewertet. Die QoR-15-Skala ist ein patientenbezogenes Ergebnismaß in Form eines validierten Fragebogens mit 15 Punkten.
Postoperativ 24. Stunde
Auftreten von Hemidiaphragmalähmung 30 Minuten nach Sub-Omohyoid-Plan oder costoclavicular plus zervikalem Plexus-Block
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
Ultraschalldiaphragmalähmung diagnostiziert
30 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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