肩の手術における舌骨下顎骨 vs 肋鎖ブロック
肩関節鏡視下手術を受ける患者における、肋骨鎖骨ブロックと表面頸神経叢ブロックの併用と舌骨下面ブロックの術後鎮痛効果の比較
関節鏡視下肩手術後は、術後の痛みが重要です。 術後の効果的な疼痛治療により、早期動員と入院期間の短縮が実現します。通常、超音波 (US) ガイド下の斜角筋ブロックや鎖骨上ブロックなどの腕神経叢ブロックが行われます。 斜角腕神経叢ブロックは、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。
Siegenthaler らによって説明されているように、上体幹ブロックを提供する前肩甲上神経ブロック (舌骨下面ブロック) は、頸部および横隔神経から離れているため、肩関節鏡検査の鎮痛に使用されてきました。
カルマカール等。は、腕神経叢の後部、内側、および外側索のブロックを提供する肋鎖神経ブロックについて説明しました。 肩関節鏡検査における術後鎮痛の代替として提案されており、斜角筋間腕神経叢ブロックと比較されています。
この研究の目的は、肩関節鏡視下手術における両方の神経ブロックの術後鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、関節鏡視下肩手術を受けた患者にとって重要な問題です。 痛みはいくつかの問題を引き起こします。不快な患者、否定的な結果、およびより長いリハビリ。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります。 術後の痛みの治療には、さまざまな技術が使用される場合があります。 オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好まれる薬物の 1 つです。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象があります (オピオイド関連の有害事象)。
全身性オピオイドの使用を減らし、関節鏡視下肩手術後の効果的な疼痛治療のために、さまざまな方法が実施される場合があります。 鱗間ブロックや鎖骨上ブロックなどの超音波 (US) ガイド下腕神経叢ブロックが一般的に使用されます。 斜角腕神経叢ブロックは、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。
超音波ガイド下神経ブロックは、麻酔の練習における超音波の利点によりますます使用されています。 米国ガイド下舌骨下および肋鎖ブロックは、腕神経叢を標的とする技術であり、近年その使用が増加しています。 患者は、Siegenthaler らによって説明されているように、術前舌骨下ブロックを受けます。 他の患者グループでは、Karmakar らによって説明されているように、肋鎖ブロックが適用されます。 このグループには、表在性頸部腕神経叢ブロックも適用されます。
これらの手法の相互に対する有効性に関する研究は文献にありません。 この研究の目的は、関節鏡視下肩手術後の舌骨下面ブロックと、肋鎖および浅頸神経叢ブロックの組み合わせの術後鎮痛効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Serkan Tulgar
- 電話番号:+905055423985
- メール:serkantulgar.md@gmail.com
研究場所
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Samsun、七面鳥、55090
- 募集
- Samsun University
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コンタクト:
- Serkan Tulgar
- 電話番号:05055423985
- メール:serkantulgar.md@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II-III
- 全身麻酔下の関節鏡視下肩手術の予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肩舌骨下面ブロック
患者は無作為に舌骨下面ブロックを受けるように割り付けられました。
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超音波ガイド下顎舌骨面ブロックを行います。
このグループの患者には、肩舌骨筋の下の筋膜面に 15 mL の局所麻酔薬が投与されます。
このブロックは術前に行われます。
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実験的:肋鎖ブロック+頸神経叢ブロック
患者は無作為に肋鎖上腕および頸神経叢ブロックを受けるように割り付けられました。
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超音波ガイド下で10mLの局所麻酔薬を塗布することにより、頸神経叢ブロックが適用されます。
このブロックは手術前に行います。
肋鎖腕神経叢ブロックは、超音波ガイド下で局所麻酔薬 20 mL を投与することによって適用されます。
このブロックは術前に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間のオピオイド消費
時間枠:24時間まで
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両方のグループのモルヒネ消費量が記録されます
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度の数値評価尺度
時間枠:24時間まで
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安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。
NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。
NRS は、回答者が選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
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24時間まで
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回復の質 (QoR)
時間枠:術後24時間
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周術期の生活の質と日常生活活動を再開する能力に対する外科的および麻酔的介入の影響は、回復の質(QoR)ツールを使用して評価されます。
QoR-15 スケールは、15 項目の検証済みアンケート形式の患者ベースの転帰尺度です。
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術後24時間
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肩甲骨舌骨下計画または肋鎖および頸神経叢ブロックの 30 分後の片側横隔膜麻痺の発生率
時間枠:注射後30分
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超音波診断半横隔膜麻痺
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注射後30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Serkan Tulgar、Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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