このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩の手術における舌骨下顎骨 vs 肋鎖ブロック

2023年1月13日 更新者:Serkan Tulgar、Samsun University

肩関節鏡視下手術を受ける患者における、肋骨鎖骨ブロックと表面頸神経叢ブロックの併用と舌骨下面ブロックの術後鎮痛効果の比較

関節鏡視下肩手術後は、術後の痛みが重要です。 術後の効果的な疼痛治療により、早期動員と入院期間の短縮が実現します。通常、超音波 (US) ガイド下の斜角筋ブロックや鎖骨上ブロックなどの腕神経叢ブロックが行われます。 斜角腕神経叢ブロックは、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。

Siegenthaler らによって説明されているように、上体幹ブロックを提供する前肩甲上神経ブロック (舌骨下面ブロック) は、頸部および横隔神経から離れているため、肩関節鏡検査の鎮痛に使用されてきました。

カルマカール等。は、腕神経叢の後部、内側、および外側索のブロックを提供する肋鎖神経ブロックについて説明しました。 肩関節鏡検査における術後鎮痛の代替として提案されており、斜角筋間腕神経叢ブロックと比較されています。

この研究の目的は、肩関節鏡視下手術における両方の神経ブロックの術後鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

術後の痛みは、関節鏡視下肩手術を受けた患者にとって重要な問題です。 痛みはいくつかの問題を引き起こします。不快な患者、否定的な結果、およびより長いリハビリ。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります。 術後の痛みの治療には、さまざまな技術が使用される場合があります。 オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好まれる薬物の 1 つです。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象があります (オピオイド関連の有害事象)。

全身性オピオイドの使用を減らし、関節鏡視下肩手術後の効果的な疼痛治療のために、さまざまな方法が実施される場合があります。 鱗間ブロックや鎖骨上ブロックなどの超音波 (US) ガイド下腕神経叢ブロックが一般的に使用されます。 斜角腕神経叢ブロックは、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。

超音波ガイド下神経ブロックは、麻酔の練習における超音波の利点によりますます使用されています。 米国ガイド下舌骨下および肋鎖ブロックは、腕神経叢を標的とする技術であり、近年その使用が増加しています。 患者は、Siegenthaler らによって説明されているように、術前舌骨下ブロックを受けます。 他の患者グループでは、Karmakar らによって説明されているように、肋鎖ブロックが適用されます。 このグループには、表在性頸部腕神経叢ブロックも適用されます。

これらの手法の相互に対する有効性に関する研究は文献にありません。 この研究の目的は、関節鏡視下肩手術後の舌骨下面ブロックと、肋鎖および浅頸神経叢ブロックの組み合わせの術後鎮痛効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II-III
  • 全身麻酔下の関節鏡視下肩手術の予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴、
  • 抗凝固療法を受け、
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩舌骨下面ブロック
患者は無作為に舌骨下面ブロックを受けるように割り付けられました。
超音波ガイド下顎舌骨面ブロックを行います。 このグループの患者には、肩舌骨筋の下の筋膜面に 15 mL の局所麻酔薬が投与されます。 このブロックは術前に行われます。
実験的:肋鎖ブロック+頸神経叢ブロック
患者は無作為に肋鎖上腕および頸神経叢ブロックを受けるように割り付けられました。
超音波ガイド下で10mLの局所麻酔薬を塗布することにより、頸神経叢ブロックが適用されます。 このブロックは手術前に行います。
肋鎖腕神経叢ブロックは、超音波ガイド下で局所麻酔薬 20 mL を投与することによって適用されます。 このブロックは術前に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間のオピオイド消費
時間枠:24時間まで
両方のグループのモルヒネ消費量が記録されます
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度の数値評価尺度
時間枠:24時間まで
安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。 NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。 NRS は、回答者が選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
24時間まで
回復の質 (QoR)
時間枠:術後24時間
周術期の生活の質と日常生活活動を再開する能力に対する外科的および麻酔的介入の影響は、回復の質(QoR)ツールを使用して評価されます。 QoR-15 スケールは、15 項目の検証済みアンケート形式の患者ベースの転帰尺度です。
術後24時間
肩甲骨舌骨下計画または肋鎖および頸神経叢ブロックの 30 分後の片側横隔膜麻痺の発生率
時間枠:注射後30分
超音波診断半横隔膜麻痺
注射後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Serkan Tulgar、Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (予想される)

2023年8月15日

研究の完了 (予想される)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩凝りの臨床試験

肩舌骨下面ブロックの臨床試験

3
購読する