- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05683522
Bloc sous-omohyoïdien vs bloc costoclaviculaire dans la chirurgie de l'épaule
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire de la combinaison d'un bloc costoclaviculaire avec un bloc du plexus cervical superficiel et d'un bloc sous-omohyoïdien chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule
La douleur postopératoire est importante après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court. Des blocs du plexus brachial guidés par échographie (US) tels que des blocs interscalen et supraclaviculaire sont généralement réalisés. Le bloc interscalaire du plexus brachial est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.
Le bloc nerveux suprascapulaire antérieur (bloc du plan sous-omohyoïdien), qui fournit un bloc du tronc supérieur, tel que décrit par Siegenthaler et al., a été utilisé pour l'analgésie dans les arthroscopies de l'épaule car il est éloigné du cou et du nerf phrénique.
Karmakar et al. ont décrit le bloc nerveux costo-claviculaire, qui assure le blocage des cordons postérieur, médial et latéral du plexus brachial. Elle a été proposée comme alternative à l'analgésie postopératoire dans les arthroscopies d'épaule et comparée au bloc interscalénique du plexus brachial.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique post-opératoire des deux blocs nerveux dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est un problème important chez les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule. La douleur cause quelques problèmes; des patients inconfortables, des résultats négatifs et une rééducation plus longue. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites. Diverses techniques peuvent être utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire. Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).
Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les blocs du plexus brachial guidés par échographie (US) tels que les blocs interscalen et supraclaviculaire sont couramment utilisés. Le bloc interscalaire du plexus brachial est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.
Les blocs nerveux guidés par ultrasons sont de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Les blocs sous-omohyoïdiens et costo-claviculaires échoguidés sont des techniques ciblant le plexus brachial et leur utilisation a augmenté ces dernières années. Les patients subiront un bloc sous-omohyoïdien préopératoire tel que décrit par Siegenthaler et al. Dans l'autre groupe de patients, un bloc costoclaviculaire sera appliqué comme décrit par Karmakar et al. Le bloc superficiel du plexus brachial cervical sera également appliqué à ce groupe.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature sur l'efficacité de ces techniques les unes par rapport aux autres. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc plan sous-omohyoïdien et de l'association du bloc costo-claviculaire et du plexus cervical superficiel après chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55090
- Samsun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédent de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc plan sous-omohyoïdien
Patients randomisés pour recevoir un bloc plan sous-omohyoïdien.
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Le bloc plan sous-omohyoïdien échoguidé sera réalisé.
Les patients de ce groupe recevront 15 ml d'anesthésique local dans le plan interfascial sous le muscle omohyoïdien.
Ce bloc sera réalisé en préopératoire.
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Expérimental: Bloc costoclaviculaire plus bloc du plexus cervical
Patients randomisés pour recevoir un bloc costo-claviculaire, brachial et du plexus cervical.
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Un bloc du plexus cervical sera appliqué en appliquant 10 ml d'anesthésique local sous guidage échographique.
Ce bloc sera fait avant la chirurgie.
Le bloc costo-claviculaire du plexus brachial sera appliqué en administrant 20 ml d'anesthésique local sous guidage échographique.
Ce bloc sera réalisé en préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: jusqu'à 24 heures
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les consommations de morphine pour les deux groupes seront enregistrées
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers.
Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne
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jusqu'à 24 heures
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Qualité de récupération (QoR)
Délai: 24ème heure postopératoire
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L'impact des interventions chirurgicales et anesthésiques sur la qualité de vie périopératoire et la capacité à reprendre les activités de la vie courante sera évalué à l'aide de l'outil Quality of Recovery (QoR).
L'échelle QoR-15 est une mesure de résultat basée sur le patient sous la forme d'un questionnaire validé en 15 points.
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24ème heure postopératoire
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Incidence de la paralysie de l'hémidiaphragme à 30 minutes après un plan sous-omohyoïdien ou un bloc costoclaviculaire plus un bloc du plexus cervical
Délai: 30 minutes après l'injection
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Paralysie de l'hémidiaphragme diagnostiquée par échographie
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30 minutes après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsunO
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