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Bloc sous-omohyoïdien vs bloc costoclaviculaire dans la chirurgie de l'épaule

24 mai 2024 mis à jour par: Serkan Tulgar, Samsun University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire de la combinaison d'un bloc costoclaviculaire avec un bloc du plexus cervical superficiel et d'un bloc sous-omohyoïdien chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule

La douleur postopératoire est importante après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court. Des blocs du plexus brachial guidés par échographie (US) tels que des blocs interscalen et supraclaviculaire sont généralement réalisés. Le bloc interscalaire du plexus brachial est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.

Le bloc nerveux suprascapulaire antérieur (bloc du plan sous-omohyoïdien), qui fournit un bloc du tronc supérieur, tel que décrit par Siegenthaler et al., a été utilisé pour l'analgésie dans les arthroscopies de l'épaule car il est éloigné du cou et du nerf phrénique.

Karmakar et al. ont décrit le bloc nerveux costo-claviculaire, qui assure le blocage des cordons postérieur, médial et latéral du plexus brachial. Elle a été proposée comme alternative à l'analgésie postopératoire dans les arthroscopies d'épaule et comparée au bloc interscalénique du plexus brachial.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique post-opératoire des deux blocs nerveux dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire est un problème important chez les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule. La douleur cause quelques problèmes; des patients inconfortables, des résultats négatifs et une rééducation plus longue. Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites. Diverses techniques peuvent être utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire. Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).

Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les blocs du plexus brachial guidés par échographie (US) tels que les blocs interscalen et supraclaviculaire sont couramment utilisés. Le bloc interscalaire du plexus brachial est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.

Les blocs nerveux guidés par ultrasons sont de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Les blocs sous-omohyoïdiens et costo-claviculaires échoguidés sont des techniques ciblant le plexus brachial et leur utilisation a augmenté ces dernières années. Les patients subiront un bloc sous-omohyoïdien préopératoire tel que décrit par Siegenthaler et al. Dans l'autre groupe de patients, un bloc costoclaviculaire sera appliqué comme décrit par Karmakar et al. Le bloc superficiel du plexus brachial cervical sera également appliqué à ce groupe.

Il n'y a pas d'étude dans la littérature sur l'efficacité de ces techniques les unes par rapport aux autres. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc plan sous-omohyoïdien et de l'association du bloc costo-claviculaire et du plexus cervical superficiel après chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55090
        • Samsun University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc plan sous-omohyoïdien
Patients randomisés pour recevoir un bloc plan sous-omohyoïdien.
Le bloc plan sous-omohyoïdien échoguidé sera réalisé. Les patients de ce groupe recevront 15 ml d'anesthésique local dans le plan interfascial sous le muscle omohyoïdien. Ce bloc sera réalisé en préopératoire.
Expérimental: Bloc costoclaviculaire plus bloc du plexus cervical
Patients randomisés pour recevoir un bloc costo-claviculaire, brachial et du plexus cervical.
Un bloc du plexus cervical sera appliqué en appliquant 10 ml d'anesthésique local sous guidage échographique. Ce bloc sera fait avant la chirurgie.
Le bloc costo-claviculaire du plexus brachial sera appliqué en administrant 20 ml d'anesthésique local sous guidage échographique. Ce bloc sera réalisé en préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: jusqu'à 24 heures
les consommations de morphine pour les deux groupes seront enregistrées
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne
jusqu'à 24 heures
Qualité de récupération (QoR)
Délai: 24ème heure postopératoire
L'impact des interventions chirurgicales et anesthésiques sur la qualité de vie périopératoire et la capacité à reprendre les activités de la vie courante sera évalué à l'aide de l'outil Quality of Recovery (QoR). L'échelle QoR-15 est une mesure de résultat basée sur le patient sous la forme d'un questionnaire validé en 15 points.
24ème heure postopératoire
Incidence de la paralysie de l'hémidiaphragme à 30 minutes après un plan sous-omohyoïdien ou un bloc costoclaviculaire plus un bloc du plexus cervical
Délai: 30 minutes après l'injection
Paralysie de l'hémidiaphragme diagnostiquée par échographie
30 minutes après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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