Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subomohyoid vs Costoclavicular Block i skulderkirurgi

24. maj 2024 opdateret af: Serkan Tulgar, Samsun University

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af kombination af Costaclavicular med Superficial Cervical Plexus Block versus Subomohyoid Plane Block hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi

Postoperative smerter er vigtige efter artroskopisk skulderkirurgi. Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse. Ultralyds (US)-guidede plexus brachialis blokeringer såsom interscalen og supraclavicular blok udføres normalt. Interscalen brachial plexus blok er en af ​​de mest foretrukne teknikker blandt disse.

Anterior suprascapular nerveblok (subomohyoid plane blok), som giver overlegen trunkblok, som beskrevet af Siegenthaler et al., er blevet brugt til analgesi ved skulderarthroskopier, fordi det er langt fra nakken og phrenic nerve.

Karmakar et al. beskrevet den costoclaviculære nerveblok, som giver blokering af de posteriore, mediale og laterale ledninger af plexus brachialis. Det er blevet foreslået som et alternativ til postoperativ analgesi i skulderartroskopier og sammenlignet med interscalene plexus brachialis blok.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den post-op analgetiske effekt af begge nerveblokke ved artroskopiske skulderoperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er et vigtigt problem hos patienter, der gennemgik artroskopisk skulderkirurgi. Smerter forårsager nogle få problemer; ubehagelige patienter, negative udfald og længere genoptræning. Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres. Forskellige teknikker kan bruges til postoperativ smertebehandling. Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt de smertestillende midler. Parenterale opioider udføres generelt til patienter efter operation. Opioider har dog uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression (opioidrelaterede bivirkninger).

Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af ​​systemiske opioider og til effektiv smertebehandling efter artroskopisk skulderkirurgi. Ultralyds (US)-guidede plexus brachialis blokke såsom interscalen og supraclavicular blok er almindeligt anvendt. Interscalen brachial plexus blok er en af ​​de mest foretrukne teknikker blandt disse.

Ultralydsstyrede nerveblokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. US-guidet subomohyoid og costoclavicular blok er teknikker, der retter sig mod plexus brachialis, og deres anvendelse er steget i de senere år. Patienter vil gennemgå præoperativ subomohyoid blokering som beskrevet af Siegenthaler et al. I den anden patientgruppe vil costoklavikulær blokering blive anvendt som beskrevet af Karmakar et al. Overfladisk cervikal plexus brachialis blok vil også blive anvendt på denne gruppe.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen om effektiviteten af ​​disse teknikker mod hinanden. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den postoperative analgetiske effekt af subomohyoid plane blok og kombination af costoclavicular og overfladisk cervikal plexus blok efter artroskopisk skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55090
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II-III
  • Planlagt til artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sub-omohyoidal plan blok
Patienter randomiseret til at modtage sub-omohyoid plan blok.
Den ultralydsstyrede sub-omohyoidale planblok vil blive udført. Patienter i denne gruppe vil blive givet 15 ml lokalbedøvelse i det interfasciale plan under omohyoidmusklen. Denne blokering vil blive udført præoperativt.
Eksperimentel: Costoclavicular Block plus Cervical Plexus Block
Patienter randomiseret til at modtage costoclavicular brachial og cervikal plexus blok.
En cervikal plexus blok vil blive påført ved at påføre 10 ml lokalbedøvelse under ultralydsvejledning. Denne blokering vil blive udført før operationen.
Costoclavicular plexus brachialis blok vil blive påført ved at administrere 20 ml lokalbedøvelse under ultralydsvejledning. Denne blokering vil blive udført præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
morfinforbrug for begge grupper vil blive registreret
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger
op til 24 timer
Quality of Recovery (QoR)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Virkningen af ​​kirurgiske og anæstetiske indgreb på perioperativ livskvalitet og evnen til at genoptage rutinemæssige livsaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet Quality of Recovery (QoR). QoR-15 skalaen er et patientbaseret resultatmål i form af et 15-element valideret spørgeskema.
Postoperativ 24. time
Forekomst af hemidiaphragma lammelse 30 minutter efter sub-omohyoid plan eller costoclavicular plus cervikal plexus blok
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
Ultralyd diagnosticeret hemidiaphragma lammelse
30 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Sub-omohyoidal plan blok

Abonner