Подъязычно-подъязычная блокада против реберно-ключичной блокады в хирургии плечевого сустава
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности комбинации костно-ключичной блокады с поверхностной блокадой шейного сплетения по сравнению с подъязычно-подъязычной плоской блокадой у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе
Послеоперационная боль важна после артроскопической операции на плече. Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре. Обычно выполняются блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ, такие как межлестничная и надключичная блокада. Межлестничная блокада плечевого сплетения является одной из наиболее предпочтительных среди них.
Блокада переднего надлопаточного нерва (подъязычно-подъязычная блокада), которая обеспечивает блокаду верхнего ствола, как описано Siegenthaler et al., использовалась для обезболивания при артроскопии плечевого сустава, поскольку она находится далеко от шеи и диафрагмального нерва.
Кармакар и др. описал блокаду реберно-ключичного нерва, которая обеспечивает блокирование заднего, медиального и латерального пучков плечевого сплетения. Это было предложено в качестве альтернативы послеоперационной анальгезии при артроскопии плечевого сустава и по сравнению с межлестничной блокадой плечевого сплетения.
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности обеих блокад нервов при артроскопических операциях на плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль является важной проблемой у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе. Боль вызывает несколько проблем; дискомфортные пациенты, негативные исходы и более длительная реабилитация. Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия. Для лечения послеоперационной боли могут использоваться различные методы. Опиоиды являются одним из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно назначают пациентам после операции. Однако опиоиды вызывают нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания (нежелательные явления, связанные с опиоидами).
Различные методы могут применяться для уменьшения использования системных опиоидов и для эффективного обезболивания после артроскопической операции на плече. Обычно используются блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ, такие как межлестничная и надключичная блокада. Межлестничная блокада плечевого сплетения является одной из наиболее предпочтительных среди них.
Блокады нервов под ультразвуковым контролем все чаще используются из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Подъязычно-подъязычная и реберно-ключичная блокады под контролем УЗИ являются методами, нацеленными на плечевое сплетение, и их использование увеличилось в последние годы. Пациентам будет проведена предоперационная подъязычная блокада, как описано Siegenthaler et al. В другой группе пациентов будет применена реберно-ключичная блокада, как описано Karmakar et al. В этой группе также применяется поверхностная блокада шейно-плечевого сплетения.
В литературе нет исследований эффективности этих методов друг против друга. Целью данного исследования было оценить послеоперационную анальгетическую эффективность подъязычно-подъязычной блокады и комбинации блокады реберно-ключичного и поверхностного шейного сплетения после артроскопической операции на плечевом суставе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serkan Tulgar
- Номер телефона: +905055423985
- Электронная почта: serkantulgar.md@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55090
- Рекрутинг
- Samsun University
-
Контакт:
- Serkan Tulgar
- Номер телефона: 05055423985
- Электронная почта: serkantulgar.md@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II-III
- Планируется артроскопическая операция на плечевом суставе под общим наркозом.
Критерий исключения:
- геморрагический диатез в анамнезе,
- прием антикоагулянтов,
- известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
- инфицирование кожи в месте укола иглой,
- беременность или лактация,
- пациенты, которые не принимают процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субомогойоидальная плоская блокада
Пациенты рандомизированы для получения блокады субомоподъязычной плоскости.
|
Будет выполнена блокада под подъязычной плоскостью под ультразвуковым контролем.
Пациентам этой группы будет введено 15 мл местного анестетика в межфасциальную плоскость под лопаточно-подъязычной мышцей.
Этот блок будет выполняться до операции.
|
|
Экспериментальный: Реберно-ключичная блокада плюс блокада шейного сплетения
Пациенты рандомизированы для проведения блокады реберно-ключично-плечевого и шейного сплетений.
|
Блокада шейного сплетения будет применена путем применения 10 мл местного анестетика под ультразвуковым контролем.
Этот блок будет сделан до операции.
Блокада реберно-ключичного плечевого сплетения будет применяться путем введения 20 мл местного анестетика под ультразвуковым контролем.
Этот блок будет выполняться до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
потребление морфина для обеих групп будет регистрироваться
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки интенсивности послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов
|
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени.
NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает
|
до 24 часов
|
|
Качество восстановления (QoR)
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Влияние хирургических и анестезиологических вмешательств на периоперационное качество жизни и способность к возобновлению повседневной жизнедеятельности будет оцениваться с использованием инструмента «Качество восстановления» (QoR).
Шкала QoR-15 представляет собой оценку исхода для пациента в форме утвержденного вопросника из 15 пунктов.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Частота паралича гемидиафрагмы через 30 минут после субомоподъязычной блокады или блокады реберно-ключичного плюс шейного сплетения
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
УЗИ диагностировало паралич половины диафрагмы
|
Через 30 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SamsunO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Субомогойоидальная плоская блокада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция
-
Peking University Third HospitalЗавершенныйЛегочные заболеванияКитай
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Послеоперационные осложненияТурция