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Blocco sottomoioideo vs blocco costoclavicolare nella chirurgia della spalla

13 gennaio 2023 aggiornato da: Serkan Tulgar, Samsun University

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria della combinazione di blocco costaclavicolare con blocco del plesso cervicale superficiale rispetto al blocco del piano subomoioideo in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla

Il dolore postoperatorio è importante dopo l'intervento chirurgico alla spalla in artroscopia. Un efficace trattamento del dolore postoperatorio fornisce una mobilizzazione precoce e una degenza ospedaliera più breve. Di solito vengono eseguiti blocchi del plesso brachiale guidati da ultrasuoni (US) come interscalen e blocco sopraclavicolare. Il blocco del plesso brachiale interscalenico è una delle tecniche più preferite tra queste.

Il blocco del nervo soprascapolare anteriore (blocco del piano subomoioideo), che fornisce il blocco del tronco superiore, come descritto da Siegenthaler et al., è stato utilizzato per l'analgesia nelle artroscopie della spalla perché è lontano dal collo e dal nervo frenico.

Karmakar et al. descritto il blocco del nervo costoclavicolare, che fornisce il blocco delle corde posteriore, mediale e laterale del plesso brachiale. È stato suggerito come alternativa all'analgesia postoperatoria nelle artroscopie di spalla e confrontato con il blocco del plesso brachiale interscalenico.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di entrambi i blocchi nervosi negli interventi di artroscopia della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è un problema importante nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla. Il dolore causa alcuni problemi; pazienti scomodi, esiti negativi e riabilitazione più lunga. Un efficace trattamento del dolore postoperatorio fornisce una mobilizzazione precoce e una degenza ospedaliera più breve, quindi le complicanze dovute al ricovero come infezioni e tromboembolia possono essere ridotte. Varie tecniche possono essere utilizzate per il trattamento del dolore postoperatorio. Gli oppioidi sono uno dei farmaci più preferiti tra gli agenti analgesici. Gli oppioidi parenterali vengono generalmente eseguiti per i pazienti dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia gli oppioidi hanno eventi avversi indesiderati come nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria (eventi avversi correlati agli oppioidi).

Vari metodi possono essere eseguiti per ridurre l'uso di oppioidi sistemici e per un efficace trattamento del dolore dopo chirurgia artroscopica della spalla. Sono comunemente usati blocchi del plesso brachiale guidati da ultrasuoni (US) come il blocco interscalenico e sopraclavicolare. Il blocco del plesso brachiale interscalenico è una delle tecniche più preferite tra queste.

I blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni sono stati utilizzati sempre più a causa dei vantaggi degli ultrasuoni nella pratica dell'anestesia. Il blocco subomoioideo e il blocco costoclavicolare ecoguidati sono tecniche mirate al plesso brachiale e il loro uso è aumentato negli ultimi anni. I pazienti saranno sottoposti a blocco subomoioideo preoperatorio come descritto da Siegenthaler et al. Nell'altro gruppo di pazienti verrà applicato il blocco costoclavicolare come descritto da Karmakar et al. A questo gruppo verrà applicato anche il blocco del plesso brachiale cervicale superficiale.

Non ci sono studi in letteratura sull'efficacia di queste tecniche l'una contro l'altra. Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano subomoioideo e della combinazione di blocco del plesso cervicale costoclavicolare e superficiale dopo chirurgia artroscopica della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • storia di diatesi emorragica,
  • ricevere un trattamento anticoagulante,
  • anestetici locali noti e allergia agli oppioidi,
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
  • gravidanza o allattamento,
  • pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco piano sub-omoioideo
Pazienti randomizzati per ricevere il blocco del piano sub-omoioideo.
Verrà eseguito il blocco del piano sub-omoioideo ecoguidato. Ai pazienti di questo gruppo verranno somministrati 15 ml di anestetico locale nel piano interfasciale sotto il muscolo omoioideo. Questo blocco verrà eseguito prima dell'intervento.
Sperimentale: Blocco costoclavicolare più blocco del plesso cervicale
Pazienti randomizzati a ricevere blocco costoclavicolare brachiale e del plesso cervicale.
Verrà applicato un blocco del plesso cervicale applicando 10 ml di anestetico locale sotto guida ecografica. Questo blocco verrà eseguito prima dell'intervento.
Il blocco del plesso brachiale costoclavicolare verrà applicato somministrando 20 mL di anestetico locale sotto guida ecografica. Questo blocco verrà eseguito prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
verranno registrati i consumi di morfina per entrambi i gruppi
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica per l'intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e in movimento verranno registrati a intervalli. NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. L'NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona
fino a 24 ore
Qualità del recupero (QoR)
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
L'impatto degli interventi chirurgici e anestetici sulla qualità della vita perioperatoria e sulla capacità di riprendere le attività quotidiane di routine sarà valutato utilizzando lo strumento Quality of Recovery (QoR). La scala QoR-15 è una misura di esito basata sul paziente sotto forma di un questionario convalidato di 15 voci.
Postoperatorio 24 ore
Incidenza di paralisi dell'emidiaframma a 30 minuti dopo il piano sub-omoioideo o blocco costoclavicolare più plesso cervicale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
Paralisi dell'emidiaframma diagnosticata con gli ultrasuoni
30 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Blocco piano sub-omoioideo

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