Subomohyoid versus costoclaviculair blok bij schouderchirurgie
Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van combinatie van costaclaviculaire met oppervlakkige cervicale plexusblokkade versus subomohyoidale blokkade bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan
Postoperatieve pijn is belangrijk na een arthroscopische schouderoperatie. Postoperatieve effectieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisopname. Echografie (US)-geleide plexus brachialis blokkades zoals interscalen en supraclaviculair blok worden meestal uitgevoerd. Interscalen brachiale plexusblokkade is een van de meest geprefereerde technieken hiervan.
Voorste suprascapulaire zenuwblokkade (subomohyoid-vlakblok), dat zorgt voor een superieur rompblok, zoals beschreven door Siegenthaler et al., is gebruikt voor analgesie bij schouderartroscopieën omdat het ver van de nek en de nervus phrenicus verwijderd is.
Karmakar et al. beschreef de costoclaviculaire zenuwblokkade, die zorgt voor blokkering van de achterste, mediale en laterale koorden van de plexus brachialis. Het is gesuggereerd als een alternatief voor postoperatieve analgesie bij schouderartroscopieën en vergeleken met interscalene plexus brachialisblokkade.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van beide zenuwblokkades bij arthroscopische schouderoperaties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een belangrijk probleem bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie hebben ondergaan. Pijn veroorzaakt een paar problemen; ongemakkelijke patiënten, negatieve uitkomsten en langere revalidatie. Postoperatieve effectieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisopname, waardoor complicaties als gevolg van ziekenhuisopname, zoals infectie en trombo-embolie, kunnen worden verminderd. Verschillende technieken kunnen worden gebruikt voor postoperatieve pijnbehandeling. Opioïden zijn een van de meest geprefereerde geneesmiddelen onder de analgetica. Parenterale opioïden worden over het algemeen uitgevoerd voor patiënten na een operatie. Opioïden hebben echter ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie (opioïdgerelateerde bijwerkingen).
Er kunnen verschillende methoden worden toegepast om het gebruik van systemische opioïden te verminderen en voor een effectieve pijnbehandeling na een arthroscopische schouderoperatie. Door echografie (VS) geleide plexus brachialisblokken zoals interscalen en supraclaviculair blok worden vaak gebruikt. Interscalen brachiale plexusblokkade is een van de meest geprefereerde technieken hiervan.
Echogeleide zenuwblokkades worden steeds vaker gebruikt vanwege de voordelen van echografie in de anesthesiepraktijk. US-geleide subomohyoid en costoclaviculair blok zijn technieken die gericht zijn op de plexus brachialis, en het gebruik ervan is de laatste jaren toegenomen. Patiënten ondergaan een preoperatief subomohyoid-blok zoals beschreven door Siegenthaler et al. Bij de andere patiëntengroep zal een costoclaviculair blok worden toegepast zoals beschreven door Karmakar et al. Oppervlakkige cervicale brachiale plexusblokkade zal ook bij deze groep worden toegepast.
Er is geen onderzoek in de literatuur over de effectiviteit van deze technieken tegen elkaar. Het doel van deze studie was het evalueren van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het subomohyoid vlakblok en de combinatie van costoclaviculaire en oppervlakkige cervicale plexusblokkade na arthroscopische schouderchirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55090
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I-II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Gepland voor arthroscopische schouderoperatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van bloedingsdiathese,
- anticoagulantia krijgen,
- bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie,
- infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
- zwangerschap of borstvoeding,
- patiënten die de procedure niet accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sub-omohyoidaal vlakblok
Patiënten gerandomiseerd om sub-omohyoid vlakblokkade te krijgen.
|
Er wordt een echogeleid subomohyoidaal blok uitgevoerd.
Patiënten in deze groep krijgen 15 ml lokaal anestheticum in het interfasciale vlak onder de omohyoid spier.
Dit blok wordt preoperatief uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Costoclaviculair blok plus cervicale plexusblok
Patiënten gerandomiseerd om costoclaviculaire brachiale en cervicale plexusblokkade te krijgen.
|
Er wordt een cervicale plexusblokkade aangebracht door onder echogeleide 10 ml plaatselijke verdoving aan te brengen.
Dit blok wordt vóór de operatie uitgevoerd.
Costoclaviculaire plexus brachialisblokkade wordt aangebracht door toediening van 20 ml lokaal anestheticum onder echogeleide.
Dit blok wordt preoperatief uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
morfineconsumptie voor beide groepen zal worden geregistreerd
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd.
NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent selecteert
|
tot 24 uur
|
|
Kwaliteit van herstel (QoR)
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De impact van chirurgische en anesthetische ingrepen op de peri-operatieve kwaliteit van leven en het vermogen om dagelijkse activiteiten te hervatten, zal worden beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery (QoR)-tool.
De QoR-15-schaal is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat in de vorm van een gevalideerde vragenlijst met 15 items.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Incidentie van hemidiafragma-verlamming 30 minuten na sub-omohyoid plan of costoclaviculaire plus cervicale plexusblokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
Echografie gediagnosticeerd hemidiafragma verlamming
|
30 minuten na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamsunO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .