- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683522
Bloqueo Subomohioideo vs Costoclavicular en Cirugía de Hombro
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de la combinación de bloqueo costaclavicular con bloqueo superficial del plexo cervical versus bloqueo del plano subomohioideo en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
El dolor postoperatorio es importante después de la cirugía artroscópica de hombro. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más breve. Generalmente se realizan bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US), como el bloqueo interescalénico y supraclavicular. El bloqueo interescalar del plexo braquial es una de las técnicas preferidas entre ellas.
El bloqueo del nervio supraescapular anterior (bloqueo del plano subomohioideo), que proporciona un bloqueo del tronco superior, como lo describen Siegenthaler et al., se ha utilizado para la analgesia en las artroscopias de hombro porque está lejos del cuello y del nervio frénico.
Karmakar et al. describió el bloqueo del nervio costoclavicular, que proporciona el bloqueo de los cordones posterior, medial y lateral del plexo braquial. Se ha sugerido como alternativa a la analgesia postoperatoria en artroscopias de hombro y comparado con el bloqueo interescalénico del plexo braquial.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria de ambos bloqueos nerviosos en cirugías artroscópicas de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un tema importante en los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro. El dolor causa algunos problemas; pacientes incómodos, resultados negativos y rehabilitación más prolongada. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo. Se pueden utilizar diversas técnicas para el tratamiento del dolor posoperatorio. Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).
Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor después de una cirugía artroscópica de hombro. Los bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US) como el bloqueo interescalénico y supraclavicular se usan comúnmente. El bloqueo interescalar del plexo braquial es una de las técnicas preferidas entre ellas.
Los bloqueos nerviosos guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo subomohioideo y costoclavicular guiado por ecografía son técnicas dirigidas al plexo braquial, y su uso se ha incrementado en los últimos años. Los pacientes se someterán a un bloqueo subomohioideo preoperatorio según lo descrito por Siegenthaler et al. En el otro grupo de pacientes se aplicará el bloqueo costoclavicular tal y como describen Karmakar et al. A este grupo también se le aplicará el bloqueo del plexo braquial cervical superficial.
No existe ningún estudio en la literatura sobre la eficacia de estas técnicas entre sí. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano subomohioideo y la combinación de bloqueo costoclavicular y del plexo cervical superficial después de la cirugía artroscópica de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque del plano subomohioideo
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo del plano subomohioideo.
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Se realizará el bloqueo del plano subomohioideo guiado por ecografía.
Los pacientes de este grupo recibirán 15 ml de anestésico local en el plano interfascial debajo del músculo omohioideo.
Este bloqueo se realizará de forma preoperatoria.
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Experimental: Bloqueo costoclavicular más bloqueo del plexo cervical
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo costoclavicular braquial y del plexo cervical.
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Se realizará un bloqueo del plexo cervical mediante la aplicación de 10 mL de anestésico local bajo guía ecográfica.
Este bloqueo se realizará antes de la cirugía.
Se realizará bloqueo de plexo braquial costoclavicular mediante la administración de 20 mL de anestésico local bajo control ecográfico.
Este bloqueo se realizará de forma preoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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se registrarán los consumos de morfina para ambos grupos
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona
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hasta 24 horas
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Calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El impacto de las intervenciones quirúrgicas y anestésicas en la calidad de vida perioperatoria y la capacidad para reanudar las actividades cotidianas se evaluará mediante la herramienta Quality of Recovery (QoR).
La escala QoR-15 es una medida de resultado basada en el paciente en forma de un cuestionario validado de 15 ítems.
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Postoperatorio 24 horas
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Incidencia de parálisis del hemidiafragma a los 30 minutos del plan subomohioideo o costoclavicular más bloqueo del plexo cervical
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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Parálisis del hemidiafragma diagnosticada por ecografía
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30 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Price D. Novel ultrasound-guided suprascapular nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Nov-Dec;37(6):676-7; author reply 677. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182680bfe. No abstract available.
- Sondekoppam RV, Lopera-Velasquez LM, Naik L, Ganapathy S. Subscapularis and sub-omohyoid plane blocks: an alternative to peripheral nerve blocks for shoulder analgesia. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):831-832. doi: 10.1093/bja/aew370. No abstract available.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- SamsunO
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