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Bloqueo Subomohioideo vs Costoclavicular en Cirugía de Hombro

24 de mayo de 2024 actualizado por: Serkan Tulgar, Samsun University

Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de la combinación de bloqueo costaclavicular con bloqueo superficial del plexo cervical versus bloqueo del plano subomohioideo en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro

El dolor postoperatorio es importante después de la cirugía artroscópica de hombro. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más breve. Generalmente se realizan bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US), como el bloqueo interescalénico y supraclavicular. El bloqueo interescalar del plexo braquial es una de las técnicas preferidas entre ellas.

El bloqueo del nervio supraescapular anterior (bloqueo del plano subomohioideo), que proporciona un bloqueo del tronco superior, como lo describen Siegenthaler et al., se ha utilizado para la analgesia en las artroscopias de hombro porque está lejos del cuello y del nervio frénico.

Karmakar et al. describió el bloqueo del nervio costoclavicular, que proporciona el bloqueo de los cordones posterior, medial y lateral del plexo braquial. Se ha sugerido como alternativa a la analgesia postoperatoria en artroscopias de hombro y comparado con el bloqueo interescalénico del plexo braquial.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria de ambos bloqueos nerviosos en cirugías artroscópicas de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor postoperatorio es un tema importante en los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro. El dolor causa algunos problemas; pacientes incómodos, resultados negativos y rehabilitación más prolongada. El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo. Se pueden utilizar diversas técnicas para el tratamiento del dolor posoperatorio. Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).

Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor después de una cirugía artroscópica de hombro. Los bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía (US) como el bloqueo interescalénico y supraclavicular se usan comúnmente. El bloqueo interescalar del plexo braquial es una de las técnicas preferidas entre ellas.

Los bloqueos nerviosos guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo subomohioideo y costoclavicular guiado por ecografía son técnicas dirigidas al plexo braquial, y su uso se ha incrementado en los últimos años. Los pacientes se someterán a un bloqueo subomohioideo preoperatorio según lo descrito por Siegenthaler et al. En el otro grupo de pacientes se aplicará el bloqueo costoclavicular tal y como describen Karmakar et al. A este grupo también se le aplicará el bloqueo del plexo braquial cervical superficial.

No existe ningún estudio en la literatura sobre la eficacia de estas técnicas entre sí. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano subomohioideo y la combinación de bloqueo costoclavicular y del plexo cervical superficial después de la cirugía artroscópica de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55090
        • Samsun University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de diátesis hemorrágica,
  • recibiendo tratamiento anticoagulante,
  • anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
  • infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
  • embarazo o lactancia,
  • pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque del plano subomohioideo
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo del plano subomohioideo.
Se realizará el bloqueo del plano subomohioideo guiado por ecografía. Los pacientes de este grupo recibirán 15 ml de anestésico local en el plano interfascial debajo del músculo omohioideo. Este bloqueo se realizará de forma preoperatoria.
Experimental: Bloqueo costoclavicular más bloqueo del plexo cervical
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo costoclavicular braquial y del plexo cervical.
Se realizará un bloqueo del plexo cervical mediante la aplicación de 10 mL de anestésico local bajo guía ecográfica. Este bloqueo se realizará antes de la cirugía.
Se realizará bloqueo de plexo braquial costoclavicular mediante la administración de 20 mL de anestésico local bajo control ecográfico. Este bloqueo se realizará de forma preoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
se registrarán los consumos de morfina para ambos grupos
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos. NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. La NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona
hasta 24 horas
Calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El impacto de las intervenciones quirúrgicas y anestésicas en la calidad de vida perioperatoria y la capacidad para reanudar las actividades cotidianas se evaluará mediante la herramienta Quality of Recovery (QoR). La escala QoR-15 es una medida de resultado basada en el paciente en forma de un cuestionario validado de 15 ítems.
Postoperatorio 24 horas
Incidencia de parálisis del hemidiafragma a los 30 minutos del plan subomohioideo o costoclavicular más bloqueo del plexo cervical
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
Parálisis del hemidiafragma diagnosticada por ecografía
30 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Tulgar, Samsun University Faculty of Medicine, Samsun Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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