브라질에서 제3대구치 발치 후 통증 완화를 위한 에토리콕시브 + 사이클로벤자프린 고정 용량 조합 (BENCOX)

임상시험약은 진통작용이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)인 에토리콕시브(etoricoxib)와 근이완제인 시클로벤자프린염산염(cyclobenzaprine hydrochloride)을 각각 90mg, 15mg 함유하는 고정용량 복합제(FDC)로 구성되어 있다. 장기간 방출 경질 캡슐의 제형. 이 제품은 국내 유례없는 FDC로 근육경련과 관련된 중등도에서 중증의 급성통증의 단기치료제로 적응증을 갖고 있다. NSAID 및 기타 보조제와 같은 진통제를 사용한 통증 관리는 일상적인 임상 실습에서 일반적입니다. 통증 완화에 대한 부가적인 효과와 병행하여 항염증제 및 근이완제의 FDC는 염증 과정, 운동 범위 제한 및 근육 경련과 같은 관련 근골격계 증상의 더 큰 제어를 지원합니다.

다기관, 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검, 이중 더미, 비교 우월성 임상 시험. 매복된 하악 제3대구치와 상악 대구치의 외과적 제거 적응증이 있는 18세에서 35세 사이의 환자들은 Eurofarma에서 에토리콕시브 90mg + 시클로벤자프린 염산염 15mg의 FDC를 받도록 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다. Laboratórios SA(연구용 약물), 캡슐, 단일 약물 etoricoxib 90mg(Arcoxia®), 정제, 또는 사이클로벤자프린 하이드로클로라이드 15mg(XL - Mitrul®), 캡슐, 최대 3일 동안. 수술이 최대 80분(초기 절개에서 세 번째 어금니 발치까지 계산) 동안 지속되고 최대 4시간 동안 중등도에서 심각한 수술 후 통증을 나타내는 참가자는 무작위로 배정됩니다. 연구 치료제의 첫 번째 투여는 수술 후 통증이 중등도/심각한 강도(시각 아날로그 척도[VAS] 0-100mm에서 ≥ 40mm)에 도달할 때 연구 센터에서 이루어질 것입니다. 그때부터 참가자는 3일 동안 복용한 용량 사이의 최소 이십사(24) 시간 간격을 준수하여 연구 치료를 사용하도록 지시받을 것입니다.