Programs de Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)
2023년 4월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson
이 무작위 통제 예비 시험의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 일상 생활에서 신체 활동 및 보행 수준에 대한 다양한 보행 재활 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
PD 환자 25명으로 구성된 두 그룹은 12주 동안 주 3회 두 가지 보행 훈련 프로그램(러닝머신 대 노르딕 워킹) 중 하나를 통해 혜택을 볼 것입니다. 활동량 및 걸음 수는 프로그램 종료 전 7일, 종료 시, 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 동안 원격으로 기록됩니다. 삶의 질은 각 시점에서 기록됩니다.
보행 프로그램이 환자의 일상 활동 수준에 미치는 영향을 조사하여 나이와 인지 기능의 조절 영향을 고려하여 두 프로그램이 가져온 변화를 비교합니다.
일상 생활 조건에서의 보행은 실험실에서 수집된 보행 매개변수와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 최소 2년 진단,
- 적어도 지난 4주 동안 변경되지 않은 치료(있는 경우)
- Hoehn & Yahr 점수 < 3
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 20~30점
- 연구의 목적과 방법을 이해하고 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨 증후군
- 적당한 신체 운동을 방해하는 심혈관 병리학
- 기립 성 저혈압
- 보행을 방해하는 모든 상태(PD 제외)
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝머신 걷기
훈련 프로그램은 12주 동안 지속되며 트레드밀 걷기로 구성됩니다.
걷는 시간(및 일시 중지) 및 벨트 속도는 환자의 진행 상황에 따라 필요에 따라 조정됩니다.
동기 부여를 높이고 규칙적인 케이던스를 지원하는 데 적합하도록 음악이 추가됩니다.
모든 교육 세션은 감독됩니다.
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감독 보행 훈련 프로그램 주 3회, 12주
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실험적: 노르딕 워킹
훈련 프로그램은 12주 동안 진행되며 적응형 신체 활동 교사가 지도하고 감독하는 노르딕 워킹으로 구성됩니다.
세션은 날씨가 허락하는 한 야외에서 진행됩니다.
가능한 경우 훈련은 그룹 에뮬레이션을 위해 2~4명의 환자를 모을 것입니다.
걷는 시간(및 일시 중지)은 환자의 진행 상황에 따라 조정됩니다.
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감독 보행 훈련 프로그램 주 3회, 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 에너지 소비량의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월 연속 7일 기록.
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벨트에 착용한 활동계를 사용하여 기록된 걸음 수와 함께 일일 에너지 소비량의 시간 경과에 따른 변화.
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3개월, 6개월, 9개월 연속 7일 기록.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수의 진화
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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실험실에서 보행 테스트 중에 기록된 시공간 보행 매개변수의 시간 경과에 따른 진화.
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3개월, 6개월, 9개월.
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운동 기능 능력의 진화
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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시간 경과에 따른 6분 걷기 테스트에서 환자 성능의 진화
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3개월, 6개월, 9개월.
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파킨슨병 설문지-39 척도 점수의 시간 경과에 따른 진화.
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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PDQ.39 척도를 사용하여 측정한 삶의 질의 진화.
합계 항목 점수는 백분율로 표시됩니다.
최소 0 최대 100.
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3개월, 6개월, 9개월.
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파킨슨병 피로 척도 점수의 시간 경과에 따른 진화.
기간: 3개월, 6개월, 9개월.
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PD 피로 척도를 사용하여 측정한 피로의 변화.
Min 0. Max 80. 점수가 높을수록 피로도가 높음
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3개월, 6개월, 9개월.
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교육 프로그램 준수
기간: 3 개월
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참석한 교육 세션 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moro Elena, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC22.0105_ACTI-PARK
- 2022-A00678-35 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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