Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programs de Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)

3. april 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson

Formålet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at vurdere virkningen af ​​forskellige gangrehabiliteringsprogrammer på niveauet af fysisk aktivitet og gang i dagligdagen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).

To grupper på 25 patienter med PD vil drage fordel af et af to gangtræningsprogrammer (løbebånd vs. stavgang), 3 gange om ugen i 12 uger. Aktivitetsniveau og antal trin vil blive fjernregistreret over 7 dage før, i slutningen, 3 og 6 måneder efter programmets afslutning. Livskvalitet vil blive registreret på hvert tidspunkt.

Gangprogrammernes indvirkning på patienternes daglige aktivitetsniveau vil blive undersøgt, idet de ændringer, de to programmer medfører, sammenlignes, under hensyntagen til den modulerende indflydelse af alder og kognitiv funktion.

Gang under daglige forhold vil blive sammenlignet med gangparametre indsamlet i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom, diagnosticeret i mindst 2 år,
  • Medicinsk behandling (hvis nogen) uændret i mindst de seneste 4 uger
  • Hoehn & Yahr score < 3
  • Montreal kognitiv vurdering (MOCA) score mellem 20 og 30
  • Kunne forstå formålet og metoderne for undersøgelsen og give underskrevet informeret samtykke-

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk parkinsonsyndrom
  • Kardiovaskulær patologi forhindrer moderat fysisk træning
  • Ortostatisk hypotension
  • Enhver tilstand (bortset fra PD), der forstyrrer gang
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd gå
Træningsprogrammet varer 12 uger og består af løbebåndsgang. Varigheden af ​​gang-anfaldene (og pauserne) og bæltets hastighed vil blive justeret efter behov efter patientens fremskridt. Musik vil blive tilføjet som egnet til at øge motivationen og understøtte regelmæssig kadence. Alle træningssessioner vil blive superviseret.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Superviseret gangtræningsprogram 3 gange om ugen, 12 uger
Eksperimentel: Stavgang
Træningsprogrammet vil vare 12 uger og bestå af stavgang, undervist og superviseret af en tilpasset fysisk aktivitetslærer. Sessionen vil foregå udendørs, hvis vejret tillader det. Når det er muligt, vil træning samle 2 til 4 patienter til gruppeemulering. Varigheden af ​​gang-anfaldene (og pauserne) vil blive justeret for at følge patienternes fremskridt.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Superviseret gangtræningsprogram 3 gange om ugen, 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det daglige energiforbrug
Tidsramme: optagelse 7 dage i træk, ved 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling over tid af det daglige energiforbrug sammen med antallet af trin, som registreret ved brug af et aktimeter båret ved bæltet.
optagelse 7 dage i træk, ved 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af gangparametre
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling over tid af spatio-temporale gangparametre registreret under en gangtest i laboratoriet.
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling af træningsfunktionelle kapacitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling over tid af patienternes præstation ved 6 minutters gangtest
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling over tid af Parkinsons Disease Questionnaire-39-skalaen.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling af livskvalitet målt ved hjælp af PDQ.39-skalaen. Summerede varescore udtrykt som procent. Min 0 Max 100.
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling over tid af Parkinsons' Disease Fatigue Scale-score.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Udvikling af træthed målt ved hjælp af PD Fatigue-skalaen. Min 0. Max 80. Større score betyder større træthed
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Overholdelse af træningsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder
antal deltagere i træningssessioner
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moro Elena, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC22.0105_ACTI-PARK
  • 2022-A00678-35 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner