Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programs de Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)

3. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson

Målet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å vurdere effekten av ulike gangrehabiliteringsprogrammer på nivået av fysisk aktivitet og gange i dagliglivet hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).

To grupper på 25 pasienter med PD vil ha nytte av ett av to gangtreningsprogrammer (tredemølle vs. stavgang), 3 ganger i uken i 12 uker. Aktivitetsnivå og antall trinn vil bli fjernregistrert over 7 dager før, ved slutten, 3 og 6 måneder etter slutten av programmet. Livskvalitet vil bli registrert på hvert tidspunkt.

Gangprogrammenes innvirkning på pasientenes daglige aktivitetsnivå vil bli undersøkt, ved å sammenligne endringene forårsaket av de to programmene, tatt i betraktning den modulerende påvirkningen av alder og kognitiv funksjon.

Gangart under dagliglivets forhold vil bli sammenlignet med gangparametere samlet inn i laboratoriet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom, diagnostisert i minst 2 år,
  • Medisinsk behandling (hvis noen) uendret de siste 4 ukene minst
  • Hoehn & Yahr-score <3
  • Montreal kognitiv vurdering (MOCA) score mellom 20 og 30
  • Kunne forstå målet og metodene for studien og gi signert informert samtykke-

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk parkinsonsyndrom
  • Kardiovaskulær patologi som forhindrer moderat fysisk trening
  • Ortostatisk hypotensjon
  • Enhver tilstand (annet enn PD) som forstyrrer gange
  • gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gå på tredemølle
Treningsprogrammet vil vare i 12 uker og bestå av gåing på tredemølle. Varigheten av ganganfallene (og pausene), og hastigheten på beltet vil bli justert etter behov etter pasientens fremgang. Musikk vil bli lagt til som passer for å øke motivasjonen og støtte regelmessig tråkkfrekvens. Alle treningsøkter vil bli overvåket.
Atferdsmessig: Fysisk trening
Veiledet gangtreningsprogram 3 ganger i uken, 12 uker
Eksperimentell: Nordisk gåing
Treningsprogrammet vil vare i 12 uker og bestå av stavgang, undervist og veiledet av en tilpasset fysisk aktivitetslærer. Økten vil foregå ute, dersom været tillater det. Når det er mulig, vil trening samle 2 til 4 pasienter for gruppeemulering. Varigheten av ganganfallene (og pausene) vil bli justert for å følge pasientenes fremgang.
Atferdsmessig: Fysisk trening
Veiledet gangtreningsprogram 3 ganger i uken, 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i daglig energiforbruk
Tidsramme: opptak 7 dager på rad, ved 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon over tid av det daglige energiforbruket sammen med antall trinn, som registrert ved bruk av et aktimeter som bæres ved beltet.
opptak 7 dager på rad, ved 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av gangparametere
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon over tid av spatio-temporale gangparametere registrert under en gangtest i laboratoriet.
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Utvikling av treningsfunksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon over tid av pasientenes ytelse ved 6 minutters gangtest
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon over tid av Parkinson's Disease Questionnaire-39-skalaen.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon av livskvalitet målt ved hjelp av PDQ.39-skalaen. Summerte varepoeng uttrykt i prosent. Min 0 Maks 100.
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Evolusjon over tid av Parkinsons' Disease Fatigue Scale-score.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Utvikling av tretthet målt ved bruk av PD Fatigue-skalaen. Min 0. Maks 80. Større poengsum betyr større tretthet
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Overholdelse av opplæringsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder
antall deltatte treninger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moro Elena, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC22.0105_ACTI-PARK
  • 2022-A00678-35 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere