Programas de marcha ativa e qualidade de vida contra o mal de Parkinson (ACTI-PARK)
3 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Impacto dos Programas de Marcha Ativa Sobre a Marcha em Situação de Vida Quotidiana e a qualidade de Vida em Saúde do Mal de Parkinson
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é avaliar o impacto de diferentes programas de reabilitação da marcha no nível de atividade física e na marcha na vida diária em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Dois grupos de 25 pacientes com DP se beneficiarão de um dos dois programas de treinamento de marcha (esteira versus caminhada nórdica), 3 vezes por semana durante 12 semanas. O nível de atividade e o número de passos serão registrados remotamente ao longo de 7 dias antes, no final, 3 e 6 meses após o término do programa. A qualidade de vida será registrada em cada momento.
Será examinado o impacto dos programas de marcha no nível de atividade diária dos pacientes, comparando as mudanças provocadas pelos dois programas, tendo em conta a influência moduladora da idade e da função cognitiva.
A marcha em condições de vida diária será comparada com parâmetros de marcha coletados em laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Parkinson, diagnosticada há pelo menos 2 anos,
- Tratamento médico (se houver) inalterado nas últimas 4 semanas pelo menos
- Pontuação de Hoehn & Yahr < 3
- Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) entre 20 e 30
- Capaz de entender o objetivo e os métodos do estudo e fornecer consentimento informado assinado-
Critério de exclusão:
- Síndrome parkinsoniana atípica
- Patologia cardiovascular que impede o exercício físico moderado
- Hipotensão ortostática
- Qualquer condição (exceto DP) que interfira na marcha
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada em esteira
O programa de treinamento terá duração de 12 semanas e consistirá em caminhada em esteira.
A duração das sessões de caminhada (e pausas) e a velocidade do cinto serão ajustadas conforme necessário seguindo o progresso do paciente.
A música será adicionada conforme adequado para aumentar a motivação e apoiar a cadência regular.
Todas as sessões de treinamento serão supervisionadas.
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Programa de treinamento de marcha supervisionado 3 vezes por semana, 12 semanas
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Experimental: Andar nórdico
O programa de formação terá a duração de 12 semanas e consiste em caminhada nórdica, ministrada e supervisionada por um professor de atividade física adaptada.
A sessão será realizada ao ar livre, se o tempo permitir.
Quando possível, o treinamento reunirá de 2 a 4 pacientes para emulação de grupo.
A duração das sessões de caminhada (e pausas) será ajustada para acompanhar o progresso do paciente.
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Programa de treinamento de marcha supervisionado 3 vezes por semana, 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no gasto energético diário
Prazo: registrando 7 dias seguidos, aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução ao longo do tempo do gasto energético diário juntamente com o número de passos, registrado por meio de um actímetro colocado no cinto.
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registrando 7 dias seguidos, aos 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução dos parâmetros da marcha
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução ao longo do tempo dos parâmetros espaço-temporais da marcha registrados durante um teste de marcha em laboratório.
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3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução da capacidade funcional do exercício
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução ao longo do tempo do desempenho dos pacientes no teste de caminhada de 6 minutos
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3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução ao longo do tempo da pontuação da escala Parkinson's Disease Questionnaire-39.
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução da qualidade de vida medida pela escala PDQ.39.
Pontuações de itens somadas expressas como porcentagem.
Mín. 0 Máx. 100.
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3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução ao longo do tempo da pontuação da Escala de Fadiga da Doença de Parkinson.
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Evolução da fadiga medida usando a escala PD Fatigue.
Min 0. Max 80. Maior pontuação significa maior fadiga
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3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Adesão ao programa de treinamento
Prazo: 3 meses
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número de sessões de treinamento frequentadas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moro Elena, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.0105_ACTI-PARK
- 2022-A00678-35 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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