Programmes de Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)
3 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson
L'objectif de cet essai pilote contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact de différents programmes de rééducation de la marche sur le niveau d'activité physique et la marche dans la vie quotidienne de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Deux groupes de 25 patients atteints de MP bénéficieront de l'un des deux programmes d'entraînement à la marche (tapis roulant vs marche nordique), 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Le niveau d'activité et le nombre de pas seront enregistrés à distance sur 7 jours avant, à la fin, 3 et 6 mois après la fin du programme. La qualité de vie sera enregistrée à chaque instant.
L'impact des programmes de marche sur le niveau d'activité quotidienne des patients sera examiné, en comparant les changements induits par les deux programmes, en tenant compte de l'influence modulatrice de l'âge et de la fonction cognitive.
La marche dans les conditions de la vie quotidienne sera comparée aux paramètres de marche recueillis en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la maladie de Parkinson, diagnostiquée depuis au moins 2 ans,
- Traitement médical (le cas échéant) inchangé au cours des 4 dernières semaines au moins
- Score Hoehn & Yahr < 3
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) entre 20 et 30
- Capable de comprendre le but et les méthodes de l'étude et de fournir un consentement éclairé signé-
Critère d'exclusion:
- Syndrome parkinsonien atypique
- Pathologie cardiovasculaire empêchant un exercice physique modéré
- Hypotension orthostatique
- Toute condition (autre que la MP) interférant avec la démarche
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche sur tapis roulant
Le programme d'entraînement durera 12 semaines et consistera en la marche sur tapis roulant.
La durée des périodes de marche (et des pauses) et la vitesse de la courroie seront ajustées au besoin en fonction de l'évolution du patient.
De la musique sera ajoutée selon les besoins pour stimuler la motivation et soutenir une cadence régulière.
Toutes les séances d'entraînement seront supervisées.
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Programme d'entraînement à la marche supervisé 3 fois par semaine, 12 semaines
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Expérimental: Marche nordique
Le programme de formation durera 12 semaines et consistera en de la marche nordique, enseignée et encadrée par un professeur d'activités physiques adaptées.
La séance se déroulera à l'extérieur, si le temps le permet.
Lorsque cela est possible, la formation réunira 2 à 4 patients pour une émulation de groupe.
La durée des périodes de marche (et des pauses) sera ajustée pour suivre la progression des patients.
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Programme d'entraînement à la marche supervisé 3 fois par semaine, 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la dépense énergétique quotidienne
Délai: enregistrement 7 jours de suite, à 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Evolution dans le temps de la dépense énergétique journalière ainsi que du nombre de pas, enregistrée à l'aide d'un actimètre porté à la ceinture.
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enregistrement 7 jours de suite, à 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution des paramètres de marche
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution dans le temps des paramètres spatio-temporels de la marche enregistrés lors d'un test de marche en laboratoire.
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3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution de la capacité fonctionnelle à l'effort
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Evolution dans le temps des performances des patients au test de marche de 6 minutes
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3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution dans le temps du score de l'échelle Parkinson's Disease Questionnaire-39.
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution de la qualité de vie mesurée à l'aide de l'échelle PDQ.39.
Scores des éléments additionnés exprimés en pourcentage.
Min 0 Max 100.
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3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution dans le temps du score de l'échelle de fatigue de la maladie de Parkinson.
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Évolution de la fatigue mesurée à l'aide de l'échelle PD Fatigue.
Min 0. Max 80. Un score plus élevé signifie une plus grande fatigue
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3 mois, 6 mois et 9 mois.
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Adhésion au programme de formation
Délai: 3 mois
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nombre de formations suivies
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moro Elena, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC22.0105_ACTI-PARK
- 2022-A00678-35 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .