Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy de Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)

3. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la la qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson

Cílem této randomizované kontrolované pilotní studie je posoudit dopad různých programů rehabilitace chůze na úroveň fyzické aktivity a chůze v každodenním životě u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).

Dvě skupiny po 25 pacientech s PD budou mít prospěch z jednoho ze dvou programů tréninku chůze (běžecký pás vs. nordic walking), 3x týdně po dobu 12 týdnů. Úroveň aktivity a počet kroků budou dálkově zaznamenávány 7 dní před, na konci, 3 a 6 měsíců po skončení programu. Kvalita života bude zaznamenána v každém časovém bodě.

Bude zkoumán dopad programů chůze na úroveň denní aktivity pacientů, porovnání změn, které tyto dva programy přinesly, s přihlédnutím k modulačnímu vlivu věku a kognitivních funkcí.

Chůze v podmínkách každodenního života bude porovnána s parametry chůze shromážděnými v laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc diagnostikovaná po dobu nejméně 2 let,
  • Lékařské ošetření (pokud existuje) nezměněné alespoň v posledních 4 týdnech
  • Hoehn & Yahr skóre < 3
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MOCA) mezi 20 a 30
  • Schopnost porozumět cíli a metodám studie a poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonský syndrom
  • Kardiovaskulární patologie bránící mírnému fyzickému cvičení
  • Ortostatická hypotenze
  • Jakýkoli stav (jiný než PD) narušující chůzi
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Tréninkový program bude trvat 12 týdnů a bude se skládat z chůze na běžícím pásu. Doba trvání chůzí (a pauz) a rychlost pásu se upraví podle potřeby podle pokroku pacientů. Hudba bude přidána podle potřeby pro zvýšení motivace a podporu pravidelné kadence. Všechny tréninky budou pod dohledem.
Behaviorální: Fyzický trénink
Program tréninku chůze pod dohledem 3x týdně, 12 týdnů
Experimentální: Nordic walking
Tréninkový program bude trvat 12 týdnů a bude se skládat z nordic walkingu, který bude vyučován a pod dohledem přizpůsobeného učitele fyzické aktivity. Zasedání se bude konat venku, pokud počasí dovolí. Pokud je to možné, školení shromáždí 2 až 4 pacienty pro skupinovou emulaci. Doba trvání chůzí (a pauz) bude upravena tak, aby sledovala pokrok pacientů.
Behaviorální: Fyzický trénink
Program tréninku chůze pod dohledem 3x týdně, 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v denním výdeji energie
Časové okno: nahrávání 7 dní v řadě, ve 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících.
Časový vývoj denního energetického výdeje spolu s počtem kroků, zaznamenaný pomocí aktimetru na opasku.
nahrávání 7 dní v řadě, ve 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj parametrů chůze
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Časový vývoj časoprostorových parametrů chůze zaznamenaných během testu chůze v laboratoři.
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Vývoj cvičební funkční kapacity
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Časový vývoj výkonu pacientů v testu 6 minut chůze
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Vývoj skóre Dotazníku Parkinsonovy choroby-39 v čase.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Vývoj kvality života měřený pomocí škály PDQ.39. Součet skóre položek vyjádřený v procentech. Min 0 Max 100.
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Vývoj skóre na stupnici únavy Parkinsonovy choroby v průběhu času.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Vývoj únavy měřený pomocí stupnice PD Fatigue. Min 0. Max 80. Vyšší skóre znamená větší únavu
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Dodržování tréninkového programu
Časové okno: 3 měsíce
počet navštívených školení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Grenoble Alps

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moro Elena, MD PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC22.0105_ACTI-PARK
  • 2022-A00678-35 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit