Ohjelmat Marche Active et qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson (ACTI-PARK)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Impact de Programs de Marche Active Sur la Marche en Situation de Vie Quotidienne et la Qualité de Vie Dans la Maladie de Parkinson
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten kävelykuntoutusohjelmien vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ja kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla jokapäiväisessä elämässä.
Kaksi 25 PD-potilaan ryhmää hyötyy kahdesta kävelyharjoitteluohjelmasta (juoksumatto vs. sauvakävely), 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Aktiviteettitaso ja askelmäärä tallennetaan etänä yli 7 päivää ennen, lopussa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Elämänlaatu kirjataan jokaisena ajankohtana.
Kävelyohjelmien vaikutusta potilaan päivittäiseen aktiivisuustasoon tarkastellaan vertaamalla näiden kahden ohjelman tuomia muutoksia ottaen huomioon iän ja kognitiivisten toimintojen moduloiva vaikutus.
Kävelyä arkielämän olosuhteissa verrataan laboratoriossa kerättyihin kävelyparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, diagnosoitu vähintään 2 vuotta,
- Lääketieteellinen hoito (jos sellainen on) pysynyt muuttumattomana vähintään viimeisen 4 viikon aikana
- Hoehn & Yahr pisteet < 3
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet 20-30
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteen ja menetelmät ja antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä
- Kardiovaskulaarinen patologia, joka estää kohtalaisen fyysisen harjoituksen
- Ortostaattinen hypotensio
- Mikä tahansa tila (muu kuin PD), joka häiritsee kävelyä
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely
Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa ja koostuu juoksumatolla kävelystä.
Kävelyjaksojen (ja taukojen) kestoa ja vyön nopeutta säädetään tarpeen mukaan potilaan edistymisen mukaan.
Musiikkia lisätään motivaatiota lisääväksi ja säännöllisen poljinnopeuden tukemiseksi.
Kaikki harjoitukset ohjataan.
|
Ohjattu kävelyharjoitusohjelma 3 kertaa viikossa, 12 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa ja koostuu sauvakävelystä, jota opettaa ja ohjaa mukautettu liikuntaopettaja.
Tunti suoritetaan ulkona sään salliessa.
Jos mahdollista, koulutus kokoaa 2-4 potilasta ryhmäemulointiin.
Kävelyjaksojen (ja taukojen) kestoa säädetään potilaan edistymisen mukaan.
|
Ohjattu kävelyharjoitusohjelma 3 kertaa viikossa, 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset päivittäisessä energiankulutuksessa
Aikaikkuna: tallennus 7 päivää peräkkäin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä.
|
Päivittäisen energiankulutuksen kehitys ajan mittaan yhdessä askeleiden lukumäärän kanssa mitattuna vyössä pidettävällä aktiivisuusmittarilla.
|
tallennus 7 päivää peräkkäin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrien kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Laboratoriossa tehdyn kävelytestin aikana tallennettujen spatio-temporaalisten kävelyparametrien kehitys ajan kuluessa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
|
Harjoituksen toimintakyvyn kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Potilaiden suorituskyvyn kehitys ajan myötä 6 minuutin kävelytestissä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 asteikon pistemäärän kehitys ajan myötä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Elämänlaadun kehitys mitattuna PDQ.39-asteikolla.
Summapisteet prosentteina ilmaistuna.
Minimi 0 Max 100.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
|
Parkinsonin taudin väsymysasteikon pistemäärän kehitys ajan myötä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
Väsymyksen kehitys mitattuna PD-väsymysasteikolla.
Min 0. Max 80. Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta.
|
|
Koulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
osallistuneiden koulutustilaisuuksien määrä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moro Elena, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0105_ACTI-PARK
- 2022-A00678-35 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .