Программы Marche Active et qualité de Vie Dans la Disease de Parkinson (ACTI-PARK)
3 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Воздействие активных программ марша на рынок на положение дел в повседневной жизни и качество жизни в танцах на болезнь Паркинсона
Целью этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования является оценка влияния различных программ восстановления походки на уровень физической активности и походку в повседневной жизни у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Две группы из 25 пациентов с болезнью Паркинсона получат пользу от одной из двух программ тренировки ходьбы (беговая дорожка или скандинавская ходьба) 3 раза в неделю в течение 12 недель. Уровень активности и количество шагов будут записываться удаленно за 7 дней до, в конце, через 3 и 6 месяцев после окончания программы. Качество жизни будет регистрироваться в каждый момент времени.
Влияние программ ходьбы на уровень повседневной активности пациентов будет изучено путем сравнения изменений, вызванных двумя программами, с учетом модулирующего влияния возраста и когнитивной функции.
Походка в условиях повседневной жизни будет сравниваться с параметрами походки, собранными в лаборатории.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона, диагностированная не менее 2 лет,
- Медикаментозное лечение (если оно проводилось) без изменений за последние 4 недели, по крайней мере
- Оценка Хена и Яра < 3
- Монреальская когнитивная оценка (MOCA) от 20 до 30 баллов
- Способен понять цель и методы исследования и дать подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Атипичный паркинсонический синдром
- Сердечно-сосудистая патология, препятствующая умеренным физическим нагрузкам
- Ортостатическая гипотензия
- Любое состояние (кроме БП), нарушающее походку
- беременная или кормящая
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беговая дорожка
Программа тренировок продлится 12 недель и будет состоять из ходьбы на беговой дорожке.
Продолжительность ходьбы (и пауз) и скорость ремня будут регулироваться по мере необходимости в зависимости от прогресса пациентов.
Музыка будет добавлена в зависимости от того, подходит ли она для повышения мотивации и поддержки регулярного ритма.
Все тренировки будут проходить под наблюдением.
|
Программа тренировки ходьбы под наблюдением 3 раза в неделю, 12 недель
|
|
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
Программа обучения продлится 12 недель и будет состоять из скандинавской ходьбы, которую преподает и контролирует адаптированный инструктор по физической активности.
Занятие будет проходить на улице, если позволит погода.
Когда это возможно, обучение соберет от 2 до 4 пациентов для групповой имитации.
Продолжительность походов (и пауз) будет корректироваться в зависимости от прогресса пациентов.
|
Программа тренировки ходьбы под наблюдением 3 раза в неделю, 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения суточного расхода энергии
Временное ограничение: запись 7 дней подряд, в 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Эволюция во времени суточного расхода энергии вместе с количеством шагов, записанная с помощью актиметра, носимого на поясе.
|
запись 7 дней подряд, в 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция параметров походки
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Эволюция во времени пространственно-временных параметров походки, зарегистрированная во время теста походки в лаборатории.
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Эволюция функциональной способности к упражнениям
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Эволюция во времени результатов пациентов в тесте 6-минутной ходьбы
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Эволюция с течением времени шкалы опросника болезни Паркинсона-39.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Эволюция качества жизни по шкале PDQ.39.
Сумма баллов по пунктам выражена в процентах.
Мин. 0 Макс. 100.
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Эволюция шкалы усталости при болезни Паркинсона с течением времени.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Эволюция усталости, измеренная с использованием шкалы усталости PD.
Мин. 0. Макс. 80. Чем выше балл, тем выше усталость.
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Соблюдение программы обучения
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество посещенных тренингов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moro Elena, MD PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC22.0105_ACTI-PARK
- 2022-A00678-35 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .