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여성의 항우울제 유발 각성 장애 치료제로서의 카페인 조사

2023년 6월 20일 업데이트: University of Texas at Austin
항우울제는 생식기 각성 기능에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 저해하고 약물 순응도를 위태롭게 합니다. 운동을 통한 적당한 교감 신경계(SNS) 활성화는 항우울제로 유발된 생식기 흥분 기능 장애를 개선하는 유망한 결과를 보여주었습니다. SNS 자극제인 카페인을 성관계 전에 섭취하면 항우울제로 인한 생식기 흥분 장애를 개선할 수 있습니다. 현재 파일럿 연구의 목표는 항우울제로 유발된 생식기 흥분 장애를 겪고 있는 여성에서 카페인 300mg의 급성 투여가 생식기 흥분을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 여성은 300mg 카페인 또는 위약을 섭취하는 두 가지 균형 잡힌 세션에 참석합니다. 섭취 후 15분이 지나면 심박수와 성기의 성적 흥분을 측정하는 동안 에로틱한 영화를 보게 됩니다. 카페인은 효과가 나타나면 최소한의 부작용으로 저렴하고 널리 접근할 수 있는 중재 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • The University of Texas at Austin, Sexual Psychophysiology Laboratory
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Leah N McMahon, BSA
        • 수석 연구원:
          • Cindy M Meston, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-55세 사이
  • 유창한 영어
  • 항우울제로 인한 각성 장애 경험
  • 규칙적인 생리 기간을 경험합니다(즉, 폐경기 주변기 또는 폐경기가 아님).

제외 기준:

  • 공황 발작 또는 공황 장애의 병력 또는 현재 진단
  • 성병의 병력 또는 현재 진단
  • 신경 손상을 유발한 주요 골반 수술의 병력
  • 현재 베타 차단제, 항정신병약, 항불안제, 호르몬 피임약(참가자가 3개월 이상 복용하지 않은 경우 제외) 또는 성적 반응을 향상시키기 위한 기타 의학적 치료를 복용하고 있습니다.
  • 참가자의 연구 참여를 방해하는 기타 의학적 상태 또는 절차(예: 요로 감염, 당뇨병 또는 뇌졸중으로 인한 신경 장애 또는 척수 손상)
  • 16세 이전에 발생한 아동 성학대(CSA) 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인
두 개의 균형 잡힌 실험 세션 중 하나에서 참가자는 캡슐을 통해 구두로 300mg의 카페인을 섭취합니다.
의약품: 카페인
300mg 카페인은 여성 성적 흥분 장애가 있는 참가자에게 캡슐을 통해 구두로 투여됩니다.
위약 비교기: 위약
두 개의 균형 잡힌 실험 세션 중 하나에서 참가자는 캡슐을 통해 경구로 위약을 섭취합니다.
다른: 위약
크기, 모양 및 색상이 일치하는 위약 알약이 여성 성적 흥분 장애가 있는 참가자에게 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 광혈류측정법을 통한 질 맥박 진폭
기간: 카페인과 플라시보 섭취 후 15분
질 맥박 진폭은 각 심장 박동에 따른 질 충혈의 위상 변화를 반영하며 진폭이 높을수록 혈류 수준이 높음을 나타냅니다.
카페인과 플라시보 섭취 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heiman과 Rowland의 (1983) Film Scale을 통한 주관적 성적 흥분
기간: 카페인과 플라시보 섭취 후 30분
Heiman과 Rowland(1983) 영화 척도(Film Scale)에서 세 가지 원래 주관적인 성적 각성 항목의 점수를 합산하여 구조의 이산 측정을 계산했습니다. 이 척도는 에로틱한 영화에 대한 반응으로 성적 각성과 긍정적 및 부정적 영향을 평가합니다. 이 세 가지 항목에는 전반적인 "성적 흥분"에 대한 평가, "정신적 성적 흥분"에 대한 평가 및 "성적으로 꺼진" 느낌에 대한 하나의 역점수 항목이 포함됩니다. 실험 중 두 번(첫 번째 중성-에로 영화 시퀀스 직후와 두 번째 중립-에로 영화 시퀀스 직후) 참가자들은 7점 리커트 척도(여기서 더 높은 점수는 더 높은 주관적 성적 흥분을 나타냄), 세 개의 점수는 두 시점 각각에 대한 단일 주관적 성적 흥분 점수로 결합되었습니다.
카페인과 플라시보 섭취 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Cindy M Meston, PhD, The University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002778

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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