Examinando a cafeína como um tratamento para a disfunção de excitação induzida por antidepressivos em mulheres
20 de junho de 2023 atualizado por: University of Texas at Austin
Os antidepressivos têm efeitos negativos na função de excitação genital que prejudicam a qualidade de vida e comprometem a adesão à medicação.
A ativação moderada do sistema nervoso simpático (SNS) através do exercício mostrou resultados promissores para melhorar a disfunção da excitação genital induzida por antidepressivos.
É possível que a cafeína - um estimulante do SNS - possa melhorar as dificuldades de excitação genital induzida por antidepressivos se ingerida antes do sexo.
O objetivo do presente estudo piloto é examinar se a administração aguda de 300 mg de cafeína aumenta a excitação genital em mulheres com dificuldades de excitação genital induzida por antidepressivos.
As mulheres participarão de duas sessões balanceadas nas quais ingerem 300mg de cafeína ou placebo.
Quinze minutos após a ingestão, eles assistirão a um filme erótico enquanto sua frequência cardíaca e excitação sexual genital são medidas.
A cafeína pode servir como uma intervenção de baixo custo e amplamente acessível, com efeitos colaterais mínimos, se a eficácia for comprovada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin, Sexual Psychophysiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18-55
- Fluente em inglês
- Experimentar dificuldades de excitação induzidas por antidepressivos
- Experimentar períodos menstruais regulares (ou seja, não na perimenopausa ou na menopausa)
Critério de exclusão:
- Uma história ou diagnóstico atual de ataques de pânico ou transtorno do pânico
- Uma história ou diagnóstico atual de doenças sexualmente transmissíveis
- Uma história de cirurgia pélvica importante que causou danos nos nervos
- Atualmente tomando betabloqueadores, antipsicóticos, antiansiolíticos, contraceptivos hormonais (a menos que o participante os esteja tomando há mais de 3 meses) ou qualquer outro tratamento médico para melhorar a resposta sexual
- Outras condições ou procedimentos médicos que impediriam a participação do participante no estudo (por exemplo, infecção do trato urinário, comprometimento neurológico devido a diabetes ou acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal)
- Uma história de abuso sexual na infância (CSA) que ocorreu antes dos 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cafeína
Durante uma das duas sessões experimentais contrabalançadas, os participantes irão ingerir 300mg de cafeína por via oral em cápsulas.
|
300 mg de cafeína serão administrados por via oral em cápsulas a participantes com transtorno de excitação sexual feminina.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Durante uma das duas sessões experimentais contrabalançadas, os participantes irão ingerir placebo por via oral em cápsulas.
|
Uma pílula de placebo com tamanho, forma e cor correspondentes será administrada a participantes com transtorno de excitação sexual feminina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de pulso vaginal via fotopletismografia vaginal
Prazo: 15 minutos após a ingestão de cafeína e placebo
|
A amplitude do pulso vaginal reflete mudanças fásicas no ingurgitamento vaginal a cada batimento cardíaco, onde amplitudes mais altas indicam níveis mais altos de fluxo sanguíneo
|
15 minutos após a ingestão de cafeína e placebo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excitação sexual subjetiva através da escala de filme de Heiman e Rowland (1983)
Prazo: 30 minutos após a ingestão de cafeína e placebo
|
A medição discreta da construção foi calculada somando as pontuações dos três itens originais de excitação sexual subjetiva da Escala de Cinema de Heiman e Rowland (1983), que avalia a excitação sexual, bem como o afeto positivo e negativo em resposta a um filme erótico.
Esses três itens incluem uma avaliação da "excitação sexual" geral, uma sensação de "excitação sexual mental" e um item com pontuação reversa sobre sentir-se "desligado sexualmente".
Em duas ocasiões durante o experimento (imediatamente após a primeira sequência de filme erótico-neutro e imediatamente após a segunda sequência de filme erótico-neutro), os participantes classificaram o grau em que experimentaram cada um dos três itens em uma escala Likert de 7 pontos (onde pontuações mais altas indicam maior excitação sexual subjetiva) e, em seguida, as três pontuações foram combinadas em uma única pontuação de excitação sexual subjetiva para cada um dos dois pontos de tempo.
|
30 minutos após a ingestão de cafeína e placebo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy M Meston, PhD, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 00002778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .