Изучение кофеина как средства лечения вызванной антидепрессантами дисфункции возбуждения у женщин
20 июня 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin
Антидепрессанты отрицательно влияют на функцию возбуждения половых органов, что ухудшает качество жизни и ставит под угрозу приверженность лечению.
Умеренная активация симпатической нервной системы (СНС) с помощью упражнений показала многообещающие результаты для улучшения дисфункции полового возбуждения, вызванной антидепрессантами.
Вполне возможно, что кофеин — стимулятор СНС — может уменьшить вызванные антидепрессантами трудности с возбуждением гениталий, если принять его внутрь перед сексом.
Целью настоящего экспериментального исследования является изучение того, увеличивает ли однократный прием 300 мг кофеина генитальное возбуждение у женщин, испытывающих трудности с генитальным возбуждением, вызванные антидепрессантами.
Женщины примут участие в двух сбалансированных сессиях, на которых они будут принимать либо 300 мг кофеина, либо плацебо.
Через пятнадцать минут после приема они просматривают эротический фильм, в то время как их частота сердечных сокращений и сексуальное возбуждение гениталий измеряются.
Кофеин может служить недорогим, широко доступным средством с минимальными побочными эффектами, если будет доказана его эффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin, Sexual Psychophysiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 55 лет
- Свободно владеющий английским
- Испытывать трудности с возбуждением, вызванные антидепрессантами
- Иметь регулярные менструальные циклы (т. е. не перименопаузальные или менопаузальные)
Критерий исключения:
- История или текущий диагноз панических атак или панического расстройства
- История или текущий диагноз заболеваний, передающихся половым путем
- История обширной операции на органах малого таза, вызвавшей повреждение нерва.
- В настоящее время принимает бета-блокаторы, нейролептики, антианксиолитики, гормональные контрацептивы (если участник не принимал их более 3 месяцев) или любое другое лечение для усиления сексуальной реакции.
- Другие медицинские состояния или процедуры, которые исключают участие участника в исследовании (например, инфекция мочевыводящих путей, неврологические нарушения из-за диабета или инсульта, или повреждение спинного мозга)
- История сексуального насилия в детстве (CSA), которое произошло до 16 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеин
Во время одной из двух уравновешенных экспериментальных сессий участники будут принимать 300 мг кофеина перорально в виде капсул.
|
300 мг кофеина будут вводиться перорально в виде капсул участникам с расстройством сексуального возбуждения у женщин.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Во время одной из двух уравновешенных экспериментальных сессий участники будут принимать плацебо перорально в виде капсул.
|
Участникам с расстройством сексуального возбуждения у женщин будет назначена таблетка-плацебо, соответствующая по размеру, форме и цвету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда вагинального пульса с помощью вагинальной фотоплетизмографии
Временное ограничение: 15 минут после приема кофеина и плацебо
|
Амплитуда вагинального пульса отражает фазовые изменения вагинального наполнения с каждым ударом сердца, где более высокие амплитуды указывают на более высокие уровни кровотока.
|
15 минут после приема кофеина и плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное сексуальное возбуждение по шкале фильмов Хеймана и Роуленда (1983)
Временное ограничение: 30 минут после приема кофеина и плацебо
|
Дискретное измерение конструкции было рассчитано путем суммирования баллов по трем исходным пунктам субъективного сексуального возбуждения из Шкалы фильмов Хеймана и Роуленда (1983), которая оценивает сексуальное возбуждение, а также положительный и отрицательный аффект в ответ на эротический фильм.
Эти три пункта включают оценку общего «сексуального возбуждения», ощущения «умственного сексуального возбуждения» и один пункт с обратной оценкой по чувству «сексуального отчуждения».
В двух случаях во время эксперимента (сразу после первого нейтрально-эротического фильма и сразу после второго нейтрально-эротического фильма) участники оценивали степень, в которой они испытали каждый из трех пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта (где более высокие баллы указывают на более высокое субъективное сексуальное возбуждение), а затем три балла были объединены в один балл субъективного сексуального возбуждения для каждого из двух моментов времени.
|
30 минут после приема кофеина и плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy M Meston, PhD, The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 00002778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .