Kofeiinin tutkiminen masennuslääkkeiden aiheuttaman kiihotushäiriön hoitona naisilla
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin
Masennuslääkkeillä on kielteisiä vaikutuksia sukuelinten kiihottumistoimintaan, mikä heikentää elämänlaatua ja vaarantaa lääkityksen noudattamisen.
Kohtalainen sympaattisen hermoston (SNS) aktivoituminen harjoittelun kautta on osoittanut lupaavia tuloksia masennuslääkkeiden aiheuttaman sukupuolielinten kiihtymishäiriön parantamisessa.
On mahdollista, että kofeiini - SNS-stimulantti - voisi parantaa masennuslääkkeiden aiheuttamia sukupuolielinten kiihottumisvaikeuksia, jos se nautitaan ennen seksiä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö akuutti 300 mg kofeiinin antaminen sukupuolielinten kiihottumista naisilla, joilla on masennuslääkkeiden aiheuttamia sukupuolielinten kiihtymisvaikeuksia.
Naiset osallistuvat kahteen tasapainoiseen istuntoon, joissa he nauttivat joko 300 mg kofeiinia tai lumelääkettä.
Viisitoista minuuttia nauttimisen jälkeen he katsovat eroottisen elokuvan samalla, kun heidän sykeään ja sukupuolielinten seksuaalista kiihottumista mitataan.
Kofeiini voisi toimia edullisena, laajalti saatavilla olevana toimenpiteenä minimaalisilla sivuvaikutuksilla, jos sen teho osoitetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin, Sexual Psychophysiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaille
- Sujuva englannin kielen taito
- Koe masennuslääkkeiden aiheuttamia kiihottumisvaikeuksia
- Koe säännölliset kuukautiset (eli ei perimenopausaalisia tai vaihdevuodet)
Poissulkemiskriteerit:
- Paniikkikohtausten tai paniikkihäiriön historia tai nykyinen diagnoosi
- Sukupuoliteitse tarttuvien sairauksien historia tai nykyinen diagnoosi
- Historia suuresta lantion leikkauksesta, joka aiheutti hermovaurioita
- käytät tällä hetkellä beetasalpaajia, psykoosilääkkeitä, anksiolyyttejä, hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (ellei osallistuja ole käyttänyt niitä yli 3 kuukautta) tai mitä tahansa muuta lääketieteellistä hoitoa seksuaalisen vasteen parantamiseksi
- Muut sairaudet tai toimenpiteet, jotka estäisivät osallistujan osallistumisen tutkimukseen (esim. virtsatietulehdus, diabeteksen tai aivohalvauksen aiheuttama neurologinen vajaatoiminta tai selkäydinvaurio)
- Lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön (CSA) historia ennen 16 vuoden ikää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiini
Toisessa kahdesta vastapainotetusta kokeellisesta istunnosta osallistujat nielevät 300 mg kofeiinia suun kautta kapseleiden kautta.
|
300 mg kofeiinia annetaan suun kautta kapseleina osallistujille, joilla on naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Toisessa kahdesta vastapainotetusta kokeellisesta istunnosta osallistujat nauttivat lumelääkettä suun kautta kapseleiden kautta.
|
Osallistujille, joilla on naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö, annetaan lumelääkepilleri, joka vastaa kooltaan, muodoltaan ja väriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen pulssin amplitudi emättimen fotopletysmografian avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia kofeiinin ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Emättimen pulssin amplitudi heijastaa vaiheittaisia muutoksia emättimen täyttymisessä jokaisella sydämenlyönnillä, jolloin korkeammat amplitudit osoittavat korkeampaa verenvirtausta
|
15 minuuttia kofeiinin ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen seksuaalinen kiihottaminen Heimanin ja Rowlandin (1983) Film Scalen kautta
Aikaikkuna: 30 minuuttia kofeiinin ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Konstruktin diskreetti mittaus laskettiin summaamalla kolmen alkuperäisen subjektiivisen seksuaalisen kiihottumisen kohteen pisteet Heimanin ja Rowlandin (1983) Film Scalesta, joka arvioi seksuaalista kiihottumista sekä positiivista ja negatiivista vaikutusta eroottiseen elokuvaan.
Nämä kolme kohtaa sisältävät arvioinnin yleisestä "seksuaalisesta kiihotuksesta", "henkisen seksuaalisen kiihottumisen" tunteesta ja yhden käänteisen pisteytyksen kohteen tunteesta "seksuaalinen kiihottuminen".
Kaksi kertaa kokeen aikana (välittömästi ensimmäisen neutraali-eroottisen elokuvasarjan jälkeen ja välittömästi toisen neutraali-eroottisen elokuvajakson jälkeen) osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he kokivat kunkin kolmesta aihepiiristä (jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista seksuaalista kiihottumista), ja sitten nämä kolme pistettä yhdistettiin yhdeksi subjektiiviseksi seksuaalisen kiihottumisen pisteeksi kullekin kahdelle aikapisteelle.
|
30 minuuttia kofeiinin ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy M Meston, PhD, The University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .