检查咖啡因作为抗抑郁药引起的女性唤醒功能障碍的治疗方法
2023年6月20日 更新者：University of Texas at Austin
抗抑郁药对生殖器唤醒功能有负面影响，会影响生活质量并危及药物依从性。
通过运动适度激活交感神经系统 (SNS) 已显示出改善抗抑郁药引起的生殖器唤醒功能障碍的有希望的结果。
如果在性行为前摄入咖啡因——一种 SNS 兴奋剂——可能会改善抗抑郁药引起的生殖器唤醒困难。
本试点研究的目的是检查急性服用 300 毫克咖啡因是否会增加经历抗抑郁药引起的生殖器唤醒困难的女性的生殖器唤醒。
女性将参加两个平衡会议，在会议中她们摄入 300 毫克咖啡因或安慰剂。
摄入后 15 分钟，他们将观看一部色情电影，同时测量他们的心率和生殖器性唤起。
如果显示出疗效，咖啡因可以作为一种低成本、广泛使用且副作用最小的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas at Austin, Sexual Psychophysiology Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-55岁之间
- 流利的英语
- 体验抗抑郁药引起的唤醒困难
- 经历规律的月经期（即不是围绝经期或绝经期）
排除标准：
- 惊恐发作或惊恐障碍的病史或当前诊断
- 性传播疾病的病史或当前诊断
- 有导致神经损伤的盆腔大手术史
- 目前正在服用 β 受体阻滞剂、抗精神病药、抗焦虑药、激素避孕药（除非参与者已服用超过 3 个月）或任何其他增强性反应的药物治疗
- 其他会妨碍参与者参与研究的医疗条件或程序（例如，尿路感染、糖尿病或中风引起的神经损伤或脊髓损伤）
- 16 岁之前发生的儿童期性虐待 (CSA) 史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咖啡因
在两次平衡实验之一中，参与者将通过胶囊口服 300 毫克咖啡因。
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患有女性性唤起障碍的参与者将通过胶囊口服 300 毫克咖啡因。
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安慰剂比较：安慰剂
在两个平衡实验之一中，参与者将通过胶囊口服安慰剂。
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患有女性性唤起障碍的参与者将服用大小、形状和颜色相匹配的安慰剂药丸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过阴道光电容积描记法测量阴道脉冲幅度
大体时间：摄入咖啡因和安慰剂后 15 分钟
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阴道脉冲幅度反映了每次心跳时阴道充血的阶段性变化，其中较高的幅度表明较高的血流量
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摄入咖啡因和安慰剂后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Heiman 和 Rowland (1983) 电影量表的主观性唤起
大体时间：摄入咖啡因和安慰剂 30 分钟后
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该结构的离散测量是通过对 Heiman 和 Rowland (1983) 电影量表中三个原始主观性唤起项目的分数求和来计算的，该量表评估性唤起以及对色情电影的积极和消极影响。
这三个项目包括对整体“性唤起”的评估、“精神性唤起”的感觉，以及一项关于“性冷淡”感觉的反向评分项目。
在实验期间的两次（紧接第一个中性色情电影序列之后和紧接第二个中性色情电影序列之后），参与者按照 7 点李克特量表评估了他们对这三个项目中每一个项目的体验程度（其中分数越高表示主观性唤起程度越高），然后将这三个分数合并为两个时间点各自的一个主观性唤起分数。
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摄入咖啡因和安慰剂 30 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy M Meston, PhD、The University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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