녹내장 수술의 묶인 튜브 시험
아메드 녹내장 판막 수술에서 임시관 결찰술의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Ahmed FP7 녹내장 판막 임플란트(New World Medical, Inc., Rancho Cucamonga, CA)에서 다양한 수술 기법을 가진 환자의 수술 후 수술 결과 및 합병증 비율을 비교하는 것입니다. 특히, 우리는 비크릴 결찰(대부분의 판막이 없는 녹내장 배액 장치 이식에서와 같이)을 사용하여 초기 방수 흐름을 지연시키는 것이 고혈압 단계를 감소시키고, 초기 캡슐화를 감소시키며, 개선된 장기적 치료를 가능하게 하는 치유 역학을 최적화하는지 여부를 평가하고자 합니다. 표준 이식 기술과 비교한 IOP 결과.
공격적인 초기 방수 흐름은 상처 치유 중에 섬유화를 증가시킬 수 있는 염증 매개체를 도입할 수 있습니다. 또한, 플레이트를 둘러싼 조직의 기계적 압축은 더 조밀한 캡슐을 생성하고 장부 및 결막을 통한 수성 확산을 제한할 수 있습니다. 이러한 이유로 우리는 Ahmed 판막을 통한 초기 방수 흐름의 제한이 고혈압 단계의 속도를 감소시키고 더 얇고 캡슐화되지 않은 수포로 이어지고 저안압과 같은 합병증 비율을 감소시키고 장기적으로 전반적인 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다. IOP 감소.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amer Al Badwai
- 전화번호: 314-286-2946
- 이메일: aamer@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eve Adcock
- 전화번호: 314-273-3557
- 이메일: adcockl@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- 모병
- Washington University
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연락하다:
- Amer Al Badwai
- 전화번호: 314-286-2946
- 이메일: aamer@wustl.edu
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연락하다:
- Eve Adcock, CCRC
- 전화번호: 314-273-3557
- 이메일: adcockl@wustl.edu
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수석 연구원:
- James Liu, MD
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부수사관:
- Carla Siegfried, MD
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부수사관:
- Erin Sieck, MD
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부수사관:
- Arsham Sheybani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 연령이 18세 이상인 피험자
- 부적절하게 조절된 녹내장 또는 고안압증
- 계획된 수술 절차로 Ahmed 판막 임플란트
- 원발성 녹내장(원발성 개방각 녹내장 또는 원발성 폐쇄 녹내장) 또는 가성 박리, 색소성 및 외상성 녹내장 환자는 섬유주절제술 또는 기타 안내 수술 실패 이전에 실패했거나 없었습니다.
- 기본 튜브 포함
- 수사관은 자신의 진료소에서 자격이 있는 모든 환자를 연속적으로 모집합니다.
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- NLP 비전을 가진 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 피험자
- 정기적인 후속 조치에 사용할 수 없음
- 이전 사이클로파괴 절차
- 이전 공막 좌굴 절차 또는 배액 장치 이식에 대한 기타 외부 장애물
- 실리콘 오일의 존재
- 유리체 절제술이 필요할 정도로 충분한 전방의 유리체
- 포도막염 녹내장
- 신생혈관녹내장
- 나노 안구
- 상승된 상공막 정맥압을 유발할 수 있는 병리를 가진 환자
- 백내장 수술 이외의 안과 수술과 결합된 절차(즉, 관-백내장 결합 수술은 괜찮습니다)
- 안압 측정에 영향을 줄 수 있는 연구 안구의 녹내장 이외의 모든 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 변화
기간: 1, 3, 6, 12개월
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IOP 변경
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1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 변경
기간: 1, 3, 6, 12개월
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녹내장 약물 변경
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1, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 케이스 시간
기간: 수술 후 0일
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수술 시간 단축
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수술 후 0일
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전안부 OCT로 측정한 캡슐 두께
기간: 6개월
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전안부 OCT로 측정한 캡슐 두께
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6개월
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합병증 비율
기간: 1, 3, 6, 12개월
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근력 저하, 재수술, 상당한 시력 상실
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1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Liu, MD, Washington University St. Louis MO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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