이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19에서 임상 스펙트럼 완화 인자로 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일을 사용한 구강인두 면역예방. (COVID-19)

2023년 1월 12일 업데이트: Francisco Rodríguez Argente, Hospital General Nuestra Señora del Prado

Ensayo clínico Aleatorizado y Controlado Para la evaluación de la Eficacia y Seguridad de la Inmunoprofilaxis orofaríngea Con Aceite de Oliva Rico en Polifenoles Como atenuación y prevención de la Enfermedad Infecciosa Por el Coronavirus SARS-CoV-2.

구강인두 점막의 국소 면역 반응의 면역 조절은 가설적으로 점막 면역을 활성화할 수 있으며, 이는 질병 초기 단계에서 SARS-CoV-2 주요 면역 회피 메커니즘을 어렵게 하고 적응 면역 체계에 효과적인 경고를 보낼 수 있습니다. 올리브 폴리페놀을 사용한 상기도 감염의 면역 치료 관리에 대한 이전 연구가 있습니다. 연구자들은 소량의 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일(조기 수확 올리브 오일)로 구강점막 면역조절을 따르는 참가자가 SARS-CoV-2 감염 후 증상이 덜 심각하고 더 나은 결과를 가질 가능성이 더 높은지 연구하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Toledo
      • Talavera de la Reina., Toledo, 스페인, 45600
        • Hospital Nuestra Señora del Prado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남성과 임신하지 않은 여성은 최근 COVID-19 진단을 받은 사람들과 접촉했고 무작위로 올리브 오일 그룹에 할당되었거나 모든 그룹에서 치료를 받지 않은 경우 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  1. 6개월 전에 다른 연구에 참여.
  2. 임산부.
  3. 구강 수유 불능.
  4. 위험을 증가시킬 수 있는 모든 병리의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일
참가자들은 3개월 동안 하루에 두 번 2mL의 조기 수확 올리브 오일(일반 조기 수확 올리브 오일)을 섭취해야 했으며 15일, 30일, 60일 및 90일에 임상 설문지를 받았습니다. 참가자들은 지침과 정보에 입각한 동의가 담긴 봉투를 보냈습니다. 주요 결과는 코로나바이러스 질병 발생률, 지속 기간 및 중증도에 대한 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일의 효과를 결정하는 것이었습니다. 이 연구는 스페인 국립 보건 시스템에 속한 Talavera de la Reina에 있는 Nuestra Señora del Prado 병원의 독립적인 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 및 Good Clinical Practice 지침에 따라 수행되었습니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 설문지는 SARS-CoV-2 감염 증상, 발열, 미열, 권태감, 두통, 후각 상실, 콧물, 인후통에 대한 질문으로 구성되었습니다.
건강 보조 식품: 폴리페놀 함량이 높은 올리브유. (조기 수확 올리브 오일).
폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일은 조기 수확 올리브에서 얻은 일반 올리브 오일로, 이 조기 수확 올리브 오일은 수세기 동안 요리 목적으로 널리 사용되었습니다. 연구자들은 소량의 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일(폴리페놀 5mg에 해당하는 올리브 오일 2mL)을 하루에 두 번 투여하는 구강 점막 면역 예방이 SARS-CoV-2 감염으로 인한 질병에 대한 임상적 완화 효과를 가질 수 있는지 연구하기를 원했습니다. 주요 결과는 코로나바이러스 질병 발생률, 지속 기간 및 중증도에 대한 폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일의 효과를 결정하는 것이었습니다.
간섭 없음: 개입 없음
참가자들은 연구 15일, 30일, 60일 및 90일에 설문지를 작성해야 했습니다. 이 설문지는 SARS-CoV-2 감염 증상, 발열, 미열, 권태감, 두통, 후각 상실, 콧물, 인후통에 대한 질문으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사.
기간: 3 개월.
폴리페놀 함량이 높은 올리브 오일 면역예방 개입 및 COVID-19 발병률.
3 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속-
기간: 3 개월
참가자 대 일반 인구의 COVID-19 증상 해결 시간.
3 개월
심각성.
기간: 3 개월.
참가자와 통제 그룹 간의 COVID-19 증상의 심각도 차이.
3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Nuestra Señora del Prado

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Rodríguez, Head of Pediatric Department.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OLEOCOVID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다