깊은 Trendelenburg 위치에서 심장 기능의 평가
2023년 7월 5일 업데이트: Acibadem University
Deep Trendelenburg Position에서 시행된 로봇 보조 전립선 절제술에서 심장 기능 평가
로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)은 단기 결과가 좋고 최소한의 침습성 때문에 황금 표준으로 받아들여지는 수술 방법입니다. RALP 수술에 필요한 기복막 및 깊은 Trendelenburg 위치(거꾸로 최소 25°-45°)는 폐 및 심장 시스템 모두에서 심각한 병태생리학적 변화를 유발할 수 있을 뿐만 아니라 복잡한 혈역학적 관리를 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 PRAM(Pressure Record Analytical Method)으로 모니터링되는 혈류역학적 변수와 동시 경식도 심초음파로 측정되는 Longitudinal Strain을 통해 심부 Trendelenburg 위치 시 심혈관계의 변화를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
RALP는 전립선 수술의 황금 표준 수술 기술입니다. 많은 로봇 복강경 수술 기술도 수술 중 깊은 Trendelenburg 위치를 필요로 합니다. 그러나 수술 중 심혈 관계에 대한 깊은 Trendelenburg 위치의 가능한 부작용은 알려져 있지 않습니다. Trendelenburg 자세는 저혈량 환자의 생명을 구하는 방법이지만 바람직하지 않은 위험도 수반합니다. 심부 트렌델렌버그 자세에서는 정맥환류량의 증가가 심박출량(CO)을 보호할 것으로 예상되지만, 복강내압으로 인한 흉강내압의 증가는 정맥류환류량의 악화와 CO량의 감소를 유발할 수 있습니다. 또한 깊은 Trendelenburg 위치에서 변화하는 심장 구성은 심장의 작업 부하를 증가시킬 수도 있습니다. 따라서 수술기 수액 요법을 포함한 고급 모니터링 기술로 혈류역학 관리를 평가할 필요성이 RALP를 받는 환자에게 발생했습니다.
압력 기록 분석 방법(PRAM)은 높은 신호 샘플링 속도(1000Hz)로 동맥 압력파 분석에서 파생된 지속적인 CO 측정을 위해 설계된 가장 최신 모니터링 방법 중 하나입니다. 많은 연구에서 PRAM이 주요 수술에서 신뢰할 수 있는 모니터링 방법임을 보여주었습니다. PRAM 방법이 우리의 일상 생활에 추가하는 심장 주기 효율성(CCE)은 에너지 소비 및 효율성 측면에서 혈류역학적 성능을 정의하는 지표입니다. 이는 심장 주기의 총 에너지 소비에 대한 수축기 에너지 성능의 비율로 표현될 수 있으며 다양한 에너지 수준에서 항상성을 유지하는 심혈관 시스템의 능력을 나타냅니다. 그러나 깊은 Trendelenburg 위치에서 심장 기능이 어떻게 변화하는지에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
본 연구에서는 PRAM과 TEE(Transesophageal Echocardiography)를 이용하여 RALP 수술에서 깊은 Trendelenburg 위치가 심장 기능에 미치는 영향을 관찰하여 Longitudinal Strain(LS)과의 상관관계를 통해 CCE 값의 신뢰성을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem Altunizade Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취유도 전 동맥내혈압감시와 함께 RALP를 시행한 ASA 신체상태 1-3의 환자
설명
포함 기준:
- ASA(American Society Of Anesthesiology) 신체 상태 1-3인 환자
- 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받았습니다.
마취 유도 전 동맥 내 혈압 모니터링 환자.
.제외 기준:
- 18세 미만
- 부정맥(심방 세동, 빈번한 조기 박동)
- 지난 3개월 동안 MI의 병력
- 심부전
- 심각한 기존 폐 질환
- 심한 판막 심장 질환
- 투석을 받는 만성 신질환,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Deep Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 환자.
ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 1-3의 환자로 깊은 Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받았습니다.
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전신마취 유도 후 환자를 deep Trendelenburg position(적어도 25°-45° 거꾸로)에 눕혔다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 성능을 평가하기 위해 심장 주기 효율(CCE)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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CCE(단위)는 다양한 에너지 수준에서 항상성을 유지하는 심혈관계의 능력을 나타냅니다.
CCE는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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세로 변형(LS)은 심장 성능을 평가하기 위해 측정되었습니다.
기간: LS는 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 10분 후 측정
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LS(%)는 심장 근육에서 일어나는 차원 변화의 백분율을 나타내는 매개변수입니다.
좌심실의 수축기 기능을 나타내는 지표입니다.
LS는 수술 중 경식도 심초음파로 계산되었습니다.
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LS는 앙와위 자세와 트렌델렌버그 자세 10분 후 측정
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심장 성능을 평가하기 위해 LSR(Longitudinal strain rate)을 측정했습니다.
기간: LSR은 앙와위 자세와 Trendelenburg 자세 10분 후 측정되었습니다.
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LSR(%)은 심장 근육에서 일어나는 차원 변화율을 나타내는 매개변수이다.
좌심실의 수축기 기능을 나타내는 지표입니다.
LSR은 수술 중 경식도 심초음파로 계산되었습니다.
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LSR은 앙와위 자세와 Trendelenburg 자세 10분 후 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 용적 변화(SVV)는 용적 상태 평가를 위해 측정되었습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 뇌졸중 용적 변화(SVV, %)를 모니터링했습니다.
SVV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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용적 상태 평가를 위해 맥압 변동(PPV)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 맥압 변화(PPV, %)를 모니터링했습니다.
PPV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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심장 파워 리저브를 평가하기 위해 심박출량(CPO)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심장 출력(CPO, Watt)을 모니터링했습니다.
CPO는 심장 예비력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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심장 흐름을 평가하기 위해 심장 지수(CI)를 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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심장 지수(CI, L/min/m2)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
CI는 심박출량을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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심장 수축기 기능을 평가하기 위해 Dp/Dt를 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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Dp/Dt(mmHg/msn)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
Dp/Dt는 심장 수축성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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관류압을 평가하기 위해 수축기 동맥압(SAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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수축기 동맥압(SAP-mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다.
SAP는 심장 수축기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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관류압을 평가하기 위해 확장기 동맥압(DAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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이완기 동맥압(DAP, mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링했습니다.
DAP는 심장 확장기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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관류압을 평가하기 위해 평균 동맥압(MAP)을 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 평균 동맥압(MAP, mm/Hg)을 모니터링했습니다.
MAP는 장기 관류를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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심박수(HR)는 심박수를 평가하기 위해 측정되었습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심박수(HR, bpm)를 모니터링했습니다.
HR은 심박수를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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말초 혈관 저항을 평가하기 위해 전신 혈관 저항 지수(SVRI)를 측정했습니다.
기간: 측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 전신 혈관 저항 지수(SVRI, dyn*s/cm5*m2)를 모니터링했습니다.
SVRI는 폐 맥관 구조를 제외한 모든 전신 혈관 구조에 의해 제공되는 혈류에 대한 저항을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
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측정시간은 유도 1분전부터 수술종료시까지로 정의하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lestar M, Gunnarsson L, Lagerstrand L, Wiklund P, Odeberg-Wernerman S. Hemodynamic perturbations during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy in 45 degrees Trendelenburg position. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1069-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182075d1f. Epub 2011 Jan 13.
- Falabella A, Moore-Jeffries E, Sullivan MJ, Nelson R, Lew M. Cardiac function during steep Trendelenburg position and CO2 pneumoperitoneum for robotic-assisted prostatectomy: a trans-oesophageal Doppler probe study. Int J Med Robot. 2007 Dec;3(4):312-5. doi: 10.1002/rcs.165.
- Porpiglia F, Morra I, Lucci Chiarissi M, Manfredi M, Mele F, Grande S, Ragni F, Poggio M, Fiori C. Randomised controlled trial comparing laparoscopic and robot-assisted radical prostatectomy. Eur Urol. 2013 Apr;63(4):606-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.007. Epub 2012 Jul 20.
- Pawlik MT, Prasser C, Zeman F, Harth M, Burger M, Denzinger S, Blecha S. Pronounced haemodynamic changes during and after robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: a prospective observational study. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e038045. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038045.
- Ruppert M, Lakatos BK, Braun S, Tokodi M, Karime C, Olah A, Sayour AA, Hizoh I, Barta BA, Merkely B, Kovacs A, Radovits T. Longitudinal Strain Reflects Ventriculoarterial Coupling Rather Than Mere Contractility in Rat Models of Hemodynamic Overload-Induced Heart Failure. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Oct;33(10):1264-1275.e4. doi: 10.1016/j.echo.2020.05.017. Epub 2020 Aug 7.
- Faragli A, Tanacli R, Kolp C, Abawi D, Lapinskas T, Stehning C, Schnackenburg B, Lo Muzio FP, Fassina L, Pieske B, Nagel E, Post H, Kelle S, Alogna A. Cardiovascular magnetic resonance-derived left ventricular mechanics-strain, cardiac power and end-systolic elastance under various inotropic states in swine. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 30;22(1):79. doi: 10.1186/s12968-020-00679-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATADEK; 2022-20/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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