此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

深特伦德伦堡位心功能评估

2023年7月5日 更新者:Acibadem University

Deep Trendelenburg 位机器人辅助前列腺切除术中心脏功能的评估

机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP) 是一种具有良好短期效果的手术方法,因其微创性而被公认为金标准。 RALP 手术所需的气腹和深头低位(至少 25°-45° 倒置)会导致肺和心脏系统发生显着的病理生理变化,并使血流动力学管理复杂化。

在这项研究中,我们旨在通过压力记录分析法 (PRAM) 监测的血液动力学参数和同步经食管超声心动图测量的纵向应变来确定深特伦德伦堡位置期间心血管系统的变化。

研究概览

详细说明

RALP 是前列腺手术中的金标准手术技术。 许多机器人腹腔镜手术技术也需要术中深特伦德伦堡位置。 然而,深度头低脚高位在手术过程中对心血管系统可能产生的副作用尚不清楚。 尽管头低脚高位是低血容量患者的一种挽救生命的方法,但它也带来了不良风险。 尽管静脉回流的增加有望保护深特伦德伦堡位置的心输出量 (CO),但由于腹腔内压引起的胸腔内压力增加可能导致静脉回流恶化和 CO 减少。 此外,深头低位的心脏构型变化也可能导致心脏负荷增加。 因此,在接受 RALP 的患者中,需要使用先进的监测技术来评估血液动力学管理,包括围手术期的液体治疗。

压力记录分析法 (PRAM) 是最新的监测方法之一,专为从动脉压力波分析中提取的连续 CO 测量而设计,具有高信号采样率 (1000 Hz)。 许多研究表明,PRAM 是大手术中可靠的监测方法。 PRAM 方法添加到我们日常实践中的心脏循环效率 (CCE) 是根据能量消耗和效率定义血液动力学性能的指标。 它可以表示为收缩期能量性能与心动周期总能量消耗的比值,表明心血管系统在不同能量水平下维持体内平衡的能力。 然而,关于深度特伦德伦堡位置心脏功能如何变化的数据仍然有限。

在这项研究中,我们旨在通过使用 PRAM 和经食管超声心动图 (TEE) 观察 RALP 手术中深特伦德伦堡位置对心脏功能的影响,通过其与纵向应变 (LS) 的相关性来证明 CCE 值的可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Acibadem Altunizade Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

麻醉诱导前行RALP并监测动脉内压的ASA 1-3级患者

描述

纳入标准:

  • ASA(American Society Of Anesthesiology)身体状况1-3级患者
  • 接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术
  • 麻醉诱导前进行动脉内血压监测的患者。

    。排除标准:

  • 18岁以下
  • 心律失常(房颤、频繁早搏)
  • 最近 3 个月的心梗史
  • 心脏衰竭
  • 严重的预先存在的肺部疾病
  • 严重瓣膜性心脏病
  • 慢性肾病透析,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受深特伦德伦堡位置机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者。
ASA(美国麻醉师协会)身体状况 1-3 级的患者,他们接受了机器人辅助腹腔镜下特伦德伦堡深位前列腺切除术。
全麻诱导后,将患者置于深头低脚高位(倒立至少25°-45°)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量心脏循环效率 (CCE) 以评估心脏性能
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
CCE(单位)表示心血管系统在不同能量水平下维持体内平衡的能力。 使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测 CCE
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量纵向应变 (LS) 以评估心脏性能
大体时间:在仰卧位和特伦德伦堡位后 10 分钟测量 LS
LS (%) 是显示心肌中发生的尺寸变化百分比的参数。 它是左心室收缩功能的指标。 通过术中经食管超声心动图计算 LS。
在仰卧位和特伦德伦堡位后 10 分钟测量 LS
测量纵向应变率 (LSR) 以评估心脏性能
大体时间:LSR 是在仰卧位和特伦德伦堡位后 10 分钟测量的
LSR (%) 是显示心肌中发生的尺寸变化率的参数。 它是左心室收缩功能的指标。 通过术中经食管超声心动图计算 LSR。
LSR 是在仰卧位和特伦德伦堡位后 10 分钟测量的

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量每搏输出量变异 (SVV) 以评估容量状态
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
每搏量变化(SVV,%),使用未经校准的脉搏轮廓装置 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)进行监测。 SVV 是用于评估心脏前负荷和液体反应性的参数。
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量脉压变化 (PPV) 以评估容量状态
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测脉压变化(PPV,%)。 PPV 是用于评估心脏前负荷和液体反应性的参数。
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量心脏功率输出 (CPO) 以评估心脏功率储备
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测心脏功率输出(CPO,瓦特)。 CPO 是用于评估心脏储备的参数
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量心脏指数 (CI) 以评估心脏流量
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测心脏指数(CI,L/min/m2)。 CI 是用于评估心搏量的参数
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量 Dp/Dt 以评估心脏收缩功能
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
Dp/Dt(mmHg/msn),使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)进行监测。 Dp/Dt 是用于评估心肌收缩力的参数。
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量动脉收缩压 (SAP) 以评估灌注压
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉搏轮廓装置 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,Italy)监测动脉收缩压(SAP-mm/Hg)。 SAP 是用于评估心脏收缩期间动脉系统压力的参数
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量舒张动脉压 (DAP) 以评估灌注压
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测舒张动脉压(DAP,mm/Hg)。 DAP是用于评估心脏舒张期间动脉系统压力的参数
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量平均动脉压 (MAP) 以评估灌注压
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,意大利)监测平均动脉压(MAP,mm/Hg)。 MAP 是用于评估器官灌注的参数
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量心率 (HR) 以评估心率
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉冲轮廓设备 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,Italy)监测心率(HR,bpm)。 HR 是用于评估心率的参数。
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
测量全身血管阻力指数 (SVRI) 以评估外周血管阻力
大体时间:测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束
使用未经校准的脉搏轮廓仪 MostCare(Vytech,Vygon,Padova,Italy)监测全身血管阻力指数(SVRI,dyn*s/cm5*m2)。 SVRI 是用于评估所有全身血管系统(不包括肺血管系统)提供的血流阻力的参数。
测量的持续时间定义为从诱导前一分钟到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月6日

首次发布 (实际的)

2023年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅