Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции сердца в положении глубокого Тренделенбурга

5 июля 2023 г. обновлено: Acibadem University

Оценка функций сердца при роботизированной простатэктомии, выполненной в глубоком положении Тренделенбурга

Роботизированная лапароскопическая простатэктомия (РАЛП) является хирургическим методом с хорошими краткосрочными результатами и признана золотым стандартом из-за его минимальной инвазивности. Пневмоперитонеум и глубокое положение Тренделенбурга (не менее 25°-45° вниз головой), необходимые при РАЛП-операциях, могут вызвать значительные патофизиологические изменения как в легочной, так и в сердечной системах, а также осложнить гемодинамическое управление.

В этом исследовании мы стремились определить изменения в сердечно-сосудистой системе во время глубокого положения Тренделенбурга с гемодинамическими параметрами, контролируемыми с помощью аналитического метода записи давления (PRAM) и продольной деформации, измеренной с одновременной чреспищеводной эхокардиографией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

RALP является золотым стандартом в хирургии предстательной железы. Многие роботизированные лапароскопические хирургические методы также требуют интраоперационной глубокой позиции Тренделенбурга. Однако возможные побочные эффекты глубокого положения Тренделенбурга на сердечно-сосудистую систему во время операции неизвестны. Хотя поза Тренделенбурга спасает жизнь пациентам с гиповолемией, она также сопряжена с нежелательными рисками. Хотя ожидается, что увеличение венозного возврата защитит сердечный выброс (СВ) в положении глубокого Тренделенбурга, повышение внутригрудного давления из-за внутрибрюшинного давления может вызвать ухудшение венозного возврата и снижение СВ. Кроме того, изменение конфигурации сердца в положении глубокого Тренделенбурга также может вызывать увеличение нагрузки на сердце. Таким образом, у пациентов, перенесших RALP, возникла необходимость оценить гемодинамическое управление с помощью передовых методов мониторинга, включая инфузионную терапию в периоперационном периоде.

Аналитический метод записи давления (PRAM) является одним из самых современных методов мониторинга, предназначенных для непрерывного измерения СО, полученного на основе анализа волны артериального давления, с высокой частотой дискретизации сигнала (1000 Гц). Многие исследования показали, что PRAM является надежным методом мониторинга в обширной хирургии. Эффективность сердечного цикла (CCE), которую метод PRAM добавляет в нашу повседневную практику, представляет собой показатель, определяющий гемодинамические показатели с точки зрения потребления энергии и эффективности. Он может быть выражен как отношение систолической энергетической эффективности к общим энергозатратам сердечного цикла и указывает на способность сердечно-сосудистой системы поддерживать гомеостаз при различных уровнях энергии. Однако данные о том, как изменяются функции сердца в глубоком положении Тренделенбурга, все еще ограничены.

В этом исследовании мы стремились продемонстрировать надежность значения CCE посредством его корреляции с продольной деформацией (LS), наблюдая влияние глубокого положения Тренделенбурга в операциях RALP на сердечные функции с использованием PRAM и чреспищеводной эхокардиографии (TEE).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Acibadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с соматическим статусом 1-3 по ASA, которым до индукции анестезии выполнялась РАЛП с внутриартериальным мониторингом артериального давления.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1-3
  • Проведена роботизированная лапароскопическая простатэктомия.

  • Пациентам с внутриартериальным мониторингом артериального давления перед индукцией анестезии.

    .Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Аритмия (фибрилляция предсердий, частая экстрасистолия)
  • История ИМ за последние 3 мес.
  • Сердечная недостаточность
  • Тяжелое ранее существовавшее заболевание легких
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Хроническая болезнь почек на диализе,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию в глубоком положении Тренделенбурга.
Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) с физическим статусом 1-3, перенесшие роботизированную лапароскопическую простатэктомию в глубоком положении Тренделенбурга.
Процедура: Роботизированная лапароскопическая простатэктомия в глубоком положении Тренделенбурга.
После индукции общей анестезии больных укладывали в глубокое положение Тренделенбурга (не менее 25°-45° вниз головой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сердечного цикла (CCE) измерялась для оценки работы сердца.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
CCE(единица) указывает на способность сердечно-сосудистой системы поддерживать гомеостаз при различных уровнях энергии. CCE контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия).
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Продольную деформацию (LS) измеряли для оценки работы сердца.
Временное ограничение: LS измеряли в положении лежа и через 10 минут после положения Тренделенбурга.
LS (%) — это параметр, показывающий процент изменения размеров сердечной мышцы. Это показатель систолической функции левого желудочка. LS рассчитывали с помощью интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии.
LS измеряли в положении лежа и через 10 минут после положения Тренделенбурга.
Для оценки работы сердца измеряли скорость продольной деформации (LSR).
Временное ограничение: LSR измеряли в положении лежа и через 10 минут после положения Тренделенбурга.
LSR (%) — это параметр, который показывает скорость изменения размеров, происходящего в сердечной мышце. Это показатель систолической функции левого желудочка. LSR рассчитывали с помощью интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии.
LSR измеряли в положении лежа и через 10 минут после положения Тренделенбурга.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ударного объема (SVV) измеряли для оценки состояния объема.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Вариацию ударного объема (SVV, %) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). SVV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Изменение пульсового давления (PPV) измеряли для оценки состояния объема.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Вариации пульсового давления (PPV, %) контролировали с помощью некалиброванного прибора для определения контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). PPV — это параметр, используемый для оценки сердечной преднагрузки и жидкостной реакции.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Выходную мощность сердца (CPO) измеряли для оценки резерва мощности сердца.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Выходную сердечную мощность (CPO, Вт) контролировали с помощью некалиброванного устройства контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). CPO - это параметр, используемый для оценки сердечного резерва.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Сердечный индекс (СИ) измеряли для оценки сердечного кровотока.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Сердечный индекс (СИ, л/мин/м2) контролировали с помощью некалиброванного контурного пульсометра MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). CI — это параметр, используемый для оценки ударного объема сердца.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Dp/Dt измеряли для оценки систолической функции сердца.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Dp/Dt (мм рт. ст./msn) контролировали с помощью некалиброванного устройства контура пульса MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). Dp/Dt — параметр, используемый для оценки сократительной способности сердца.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Систолическое артериальное давление (САД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Систолическое артериальное давление (САД-мм/рт. ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контура MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). SAP — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной систолы.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Диастолическое артериальное давление (ДАД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Диастолическое артериальное давление (ДАД, мм/рт.ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсоконтура MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). ДАД — это параметр, используемый для оценки давления в артериальной системе во время сердечной диастолы.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Среднее артериальное давление (САД) измеряли для оценки перфузионного давления.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Среднее артериальное давление (САД, мм/рт.ст.) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). MAP — это параметр, используемый для оценки перфузии органов.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Частота сердечных сокращений (ЧСС) измерялась для оценки сердечного ритма.
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС, уд/мин) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Падуя, Италия). ЧСС – это параметр, используемый для оценки частоты сердечных сокращений.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Для оценки периферического сосудистого сопротивления измеряли индекс системного сосудистого сопротивления (ИССР).
Временное ограничение: Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.
Индекс системного сосудистого сопротивления (ИССР, дин*с/см5*м2) контролировали с помощью некалиброванного пульсового контурного устройства MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italy). SVRI — это параметр, используемый для оценки сопротивления кровотоку, обеспечиваемого всеми системными сосудами, за исключением легочных сосудов.
Продолжительность измерения определялась от одной минуты до индукции до окончания операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK; 2022-20/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться