Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hjärtfunktioner i djup Trendelenburg-position

5 juli 2023 uppdaterad av: Acibadem University

Utvärdering av hjärtfunktioner vid robotassisterad prostatektomikirurgi utförd under djup Trendelenburg-position

Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) är en kirurgisk metod med goda korttidsresultat och accepterad som guldstandarden på grund av dess minimala invasivitet. Det pneumoperitoneum och den djupa Trendelenburg-positionen (minst 25°-45° upp och ner) som krävs för RALP-operationer kan orsaka betydande patofysiologiska förändringar i både lung- och hjärtsystemet, samt komplicera hemodynamisk behandling.

I denna studie syftade vi till att bestämma förändringarna i det kardiovaskulära systemet under djup Trendelenburg-position med de hemodynamiska parametrarna som övervakas av den analytiska metoden för tryckregistrering (PRAM) och den longitudinella belastningen mätt med samtidig transesofageal ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RALP är den kirurgiska tekniken i guldstandard inom prostatakirurgi. Många robot-laparoskopiska kirurgiska tekniker kräver också den intraoperativa djupa Trendelenburg-positionen. De möjliga biverkningarna av den djupa Trendelenburg-positionen på det kardiovaskulära systemet under operation är dock okända. Även om Trendelenburg-positionen är en livräddande manöver för hypovolemiska patienter, medför den också oönskade risker. Även om ökningen av venöst återflöde förväntas skydda hjärtminutvolymen (CO) i den djupa Trendelenburg-positionen, kan ökningen av det intratorakala trycket på grund av det intraperitoneala trycket orsaka försämring av det venösa återflödet och en minskning av CO . Dessutom kan den förändrade hjärtkonfigurationen i den djupa Trendelenburg-positionen också orsaka en ökning av hjärtats arbetsbelastning. Därför har behovet av att utvärdera hemodynamisk behandling med avancerade övervakningstekniker, inklusive vätskebehandling under den perioperativa perioden, uppstått hos patienter som genomgår RALP.

Press Recording Analytical Method (PRAM), är en av de mest uppdaterade övervakningsmetoderna utformade för kontinuerlig CO-mätning härledd från artärtryckvågsanalys, med en hög signalsamplingsfrekvens (1000 Hz). Många studier har visat att PRAM är en pålitlig övervakningsmetod vid större operationer. Cardiac Cycle Efficiency (CCE), som PRAM-metoden lägger till vår dagliga praktik, är ett index som definierar hemodynamisk prestanda i termer av energiförbrukning och effektivitet. Det kan uttryckas som förhållandet mellan systolisk energiprestanda och hjärtcykelns totala energiförbrukning och indikerar det kardiovaskulära systemets förmåga att upprätthålla homeostas vid olika energinivåer. Data om hur hjärtfunktionerna förändras i den djupa Trendelenburg-positionen är dock fortfarande begränsade.

I denna studie syftade vi till att demonstrera tillförlitligheten av CCE-värdet genom dess korrelation med Longitudinal Strain (LS) genom att observera effekten av den djupa Trendelenburg-positionen i RALP-operationer på hjärtfunktioner med PRAM och Transesophageal Echokardiografi (TEE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med ASA fysisk status 1-3 som genomgick RALP med intraarteriell blodtrycksövervakning före anestesiinduktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA( American Society Of Anesthesiology) fysisk status 1-3
  • Genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

  • Patienter med intraarteriell blodtrycksövervakning före anestesiinduktion.

    .Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Arytmi (förmaksflimmer, frekvent för tidigt slag)
  • Historik av MI under de senaste 3 månaderna
  • Hjärtsvikt
  • Allvarlig redan existerande lungsjukdom
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Kronisk njursjukdom vid dialys,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi i djup Trendelenburg-position.
Patienter med ASA( American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1-3 som genomgick robotassisterad laparoskopisk prostatektomi i djup Trendelenburg-position.
Procedur: Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi i djup Trendelenburg-position.
Efter generell anestesiinduktion placerades patienterna i djup Trendelenburg-position (minst 25°-45° upp och ner).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtcykeleffektivitet (CCE) mättes för att utvärdera hjärtprestanda
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
CCE(enhet) indikerar det kardiovaskulära systemets förmåga att upprätthålla homeostas vid olika energinivåer. CCE övervakades med den okalibrerade pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien)
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Longitudinell töjning (LS) mättes för att utvärdera hjärtprestanda
Tidsram: LS mättes i ryggläge och 10 minuter efter trendelenburgposition
LS (%) är en parameter som visar den procentuella dimensionsförändringen som sker i hjärtmuskeln. Det är en indikator på den vänstra ventrikelns systoliska funktioner. LS beräknades genom intraoperativ transesofageal ekokardiografi.
LS mättes i ryggläge och 10 minuter efter trendelenburgposition
Longitudinell töjningshastighet (LSR) mättes för att utvärdera hjärtprestanda
Tidsram: LSR mättes i ryggläge och 10 minuter efter trendelenburgposition
LSR (%) är en parameter som visar graden av dimensionsförändring som sker i hjärtmuskeln. Det är en indikator på den vänstra ventrikelns systoliska funktioner. LSR beräknades genom intraoperativ transesofageal ekokardiografi.
LSR mättes i ryggläge och 10 minuter efter trendelenburgposition

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymvariation (SVV) mättes för utvärdering av volymstatus
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Slagvolymvariation (SVV,%) övervakades med den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SVV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Pulstrycksvariation (PPV) mättes för utvärdering av volymstatus
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Pulstrycksvariation (PPV,%) övervakades med den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). PPV är en parameter som används för att bedöma hjärtförspänning och vätskerespons.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Cardiac power output (CPO) mättes för utvärdering av hjärtkraftreserven
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärteffekten (CPO, Watt) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CPO är en parameter som används för att bedöma hjärtreserv
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtindex (CI) mättes för att utvärdera hjärtflödet
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtindex (CI, L/min/m2) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). CI är en parameter som används för att bedöma hjärtslagvolymen
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Dp/Dt mättes för att bedöma hjärtsystolisk funktion
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Dp/Dt(mmHg/msn), övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). Dp/Dt är en parameter som används för att bedöma hjärtkontraktiliteten.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systoliskt artärtryck (SAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systoliskt artärtryck (SAP-mm/Hg) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtsystole
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Diastoliskt arteriellt tryck (DAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Diastoliskt artärtryck (DAP, mm/Hg) övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). DAP är en parameter som används för att bedöma trycket i artärsystemet under hjärtdiastole
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck (MAP) mättes för att utvärdera perfusionstrycket
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck (MAP, mm/Hg) övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). MAP är en parameter som används för att bedöma organperfusion
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtfrekvens (HR) mättes för att utvärdera hjärtrytm
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Hjärtfrekvens (HR, bpm) övervakades med hjälp av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). HR är en parameter som används för att bedöma hjärtfrekvensen.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI) mättes för att utvärdera perifert vaskulärt motstånd
Tidsram: Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen
Systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI, dyn*s/cm5*m2) övervakades med användning av den okalibrerade pulskonturanordningen MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italien). SVRI är en parameter som används för att bedöma motståndet mot blodflödet som erbjuds av alla systemiska kärl, exklusive pulmonell kärl.
Varaktigheten av mätningen definierades från en minut före induktion till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK; 2022-20/05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera