Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las funciones cardíacas en posición de Trendelenburg profundo

5 de julio de 2023 actualizado por: Acibadem University

Evaluación de las funciones cardíacas en la cirugía de prostatectomía asistida por robot realizada en posición de Trendelenburg profunda

La prostatectomía laparoscópica asistida por robot (PRAL) es un método quirúrgico con buenos resultados a corto plazo y aceptado como el estándar de oro debido a su mínima invasividad. El neumoperitoneo y la posición profunda de Trendelenburg (al menos 25°-45° boca abajo) que se requieren para las cirugías de PLAR pueden causar cambios fisiopatológicos significativos tanto en el sistema pulmonar como en el cardíaco, además de complicar el manejo hemodinámico.

En este estudio, nuestro objetivo fue determinar los cambios en el sistema cardiovascular durante la posición profunda de Trendelenburg con los parámetros hemodinámicos monitoreados por el método analítico de registro de presión (PRAM) y el Strain Longitudinal medido con ecocardiografía transesofágica simultánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RALP es la técnica quirúrgica estándar de oro en la cirugía de próstata. Muchas técnicas quirúrgicas robóticas-laparoscópicas también requieren la posición profunda de Trendelenburg intraoperatoria. Sin embargo, se desconocen los posibles efectos secundarios de la posición profunda de Trendelenburg en el sistema cardiovascular durante la cirugía. Aunque la posición de Trendelenburg es una maniobra que salva vidas en pacientes hipovolémicos, también conlleva riesgos indeseables. Aunque se espera que el aumento del retorno venoso proteja el gasto cardíaco (GC) en la posición de Trendelenburg profundo, el aumento de la presión intratorácica debido a la presión intraperitoneal puede causar un deterioro del retorno venoso y una disminución del GC. Además, la configuración cambiante del corazón en la posición profunda de Trendelenburg también puede causar un aumento en la carga de trabajo del corazón. Por tanto, ha surgido la necesidad de evaluar el manejo hemodinámico con técnicas avanzadas de monitorización, incluida la fluidoterapia en el perioperatorio, en los pacientes sometidos a PRAL .

El Método Analítico de Registro de Presión (PRAM), es uno de los métodos de monitoreo más actualizados, diseñado para la medición continua de CO derivada del análisis de ondas de presión arterial, con una frecuencia de muestreo de señal alta (1000 Hz). Numerosos estudios han demostrado que PRAM es un método de monitorización fiable en cirugía mayor. La Eficiencia del Ciclo Cardíaco (CCE), que el método PRAM suma a nuestra práctica diaria, es un índice que define el desempeño hemodinámico en términos de consumo y eficiencia energética. Puede expresarse como la relación entre el rendimiento energético sistólico y el gasto energético total del ciclo cardíaco e indica la capacidad del sistema cardiovascular para mantener la homeostasis a diferentes niveles de energía. Sin embargo, los datos sobre cómo cambian las funciones cardíacas en la posición profunda de Trendelenburg aún son limitados.

En este estudio, nuestro objetivo fue demostrar la confiabilidad del valor de CCE a través de su correlación con el Strain Longitudinal (LS) al observar el efecto de la posición profunda de Trendelenburg en cirugías RALP sobre las funciones cardíacas usando PRAM y Ecocardiografía Transesofágica (ETE).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Acibadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con estado físico ASA 1-3 que se sometieron a PRAL con monitorización de la presión arterial intraarterial antes de la inducción anestésica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1-3
  • Se sometió a prostatectomía laparoscópica asistida por robot

  • Pacientes con monitorización de la presión arterial intraarterial antes de la inducción anestésica.

    .Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Arritmia (fibrilación auricular, latido prematuro frecuente)
  • Antecedentes de IM en los últimos 3 meses
  • Insuficiencia cardiaca
  • Enfermedad pulmonar preexistente grave
  • Enfermedad cardíaca valvular severa
  • Enfermedad renal crónica en diálisis,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot en posición profunda de Trendelenburg.
Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3 que se sometieron a prostatectomía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg profundo.
Procedimiento: Prostatectomía laparoscópica asistida por robot en posición profunda de Trendelenburg.
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes fueron colocados en la posición profunda de Trendelenburg (al menos 25°-45° boca abajo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se midió la eficiencia del ciclo cardíaco (CCE) para evaluar el rendimiento cardíaco
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
CCE (unidad) indica la capacidad del sistema cardiovascular para mantener la homeostasis en diferentes niveles de energía. El CCE se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia)
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la tensión longitudinal (LS) para evaluar el rendimiento cardíaco
Periodo de tiempo: LS se midió en posición supina y 10 minutos después de la posición de trendelenburg
LS (%) es un parámetro que muestra el porcentaje de cambio dimensional que ocurre en el músculo cardíaco. Es un indicador de las funciones sistólicas del ventrículo izquierdo. El LS se calculó mediante ecocardiografía transesofágica intraoperatoria.
LS se midió en posición supina y 10 minutos después de la posición de trendelenburg
Se midió la tasa de tensión longitudinal (LSR) para evaluar el rendimiento cardíaco
Periodo de tiempo: LSR se midió en posición supina y 10 minutos después de la posición de trendelenburg
LSR (%) es un parámetro que muestra la tasa de cambio dimensional que ocurre en el músculo cardíaco. Es un indicador de las funciones sistólicas del ventrículo izquierdo. El LSR se calculó mediante ecocardiografía transesofágica intraoperatoria.
LSR se midió en posición supina y 10 minutos después de la posición de trendelenburg

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se midió la variación del volumen sistólico (SVV) para evaluar el estado del volumen
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La variación del volumen sistólico (SVV,%), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). SVV es un parámetro utilizado para evaluar la precarga cardíaca y la respuesta a los líquidos.
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la variación de la presión del pulso (VPP) para evaluar el estado del volumen
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La variación de la presión del pulso (PPV,%) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). El PPV es un parámetro que se utiliza para evaluar la precarga cardíaca y la capacidad de respuesta a los líquidos.
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la potencia cardíaca (CPO) para evaluar la reserva de energía cardíaca
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La producción de potencia cardíaca (CPO, Watt) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). CPO es un parámetro utilizado para evaluar la reserva cardíaca
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió el índice cardíaco (IC) para evaluar el flujo cardíaco
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
El índice cardíaco (IC, L/min/m2) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). IC es un parámetro utilizado para evaluar el volumen sistólico cardíaco
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió Dp/Dt para evaluar la función sistólica cardíaca
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Dp/Dt(mmHg/msn), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). Dp/Dt es un parámetro utilizado para evaluar la contractilidad cardíaca.
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la presión arterial sistólica (PAS) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La presión arterial sistólica (PAS-mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). SAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la sístole cardíaca
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la presión arterial diastólica (PAD) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La presión arterial diastólica (DAP, mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). DAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la diástole cardíaca
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la presión arterial media (PAM) para evaluar la presión de perfusión
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La presión arterial media (PAM, mm/Hg) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). MAP es un parámetro utilizado para evaluar la perfusión de órganos
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió la frecuencia cardíaca (FC) para evaluar el ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
La frecuencia cardíaca (HR, lpm) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). La FC es un parámetro que se utiliza para evaluar la frecuencia cardíaca.
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
Se midió el índice de resistencia vascular sistémica (SVRI) para evaluar la resistencia vascular periférica
Periodo de tiempo: La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.
El índice de resistencia vascular sistémica (SVRI, dyn*s/cm5*m2) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). SVRI es un parámetro utilizado para evaluar la resistencia al flujo sanguíneo que ofrecen todas las vasculaturas sistémicas, excluyendo la vasculatura pulmonar.
La duración de la medición se definió desde un minuto antes de la inducción hasta el final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK; 2022-20/05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir