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Bewertung der Herzfunktionen in tiefer Trendelenburg-Position

5. Juli 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Bewertung der Herzfunktionen in der robotergestützten Prostatektomie-Chirurgie, die in tiefer Trendelenburg-Position durchgeführt wird

Die roboterassistierte laparoskopische Prostatektomie (RALP) ist eine Operationsmethode mit guten Kurzzeitergebnissen und aufgrund ihrer minimalen Invasivität als Goldstandard anerkannt. Das Pneumoperitoneum und die tiefe Trendelenburg-Position (mindestens 25°–45° auf dem Kopf), die für RALP-Operationen erforderlich sind, können signifikante pathophysiologische Veränderungen sowohl im Lungen- als auch im Herzsystem verursachen und das hämodynamische Management erschweren.

In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems während der tiefen Trendelenburg-Position mit den hämodynamischen Parametern zu bestimmen, die durch die Druckaufzeichnungsanalysemethode (PRAM) überwacht wurden, und der Längsdehnung, die mit simultaner transösophagealer Echokardiographie gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RALP ist die Goldstandard-Operationstechnik in der Prostatachirurgie. Viele roboter-laparoskopische Operationstechniken erfordern auch die intraoperative tiefe Trendelenburg-Lagerung. Die möglichen Nebenwirkungen der tiefen Trendelenburg-Lagerung auf das Herz-Kreislauf-System während der Operation sind jedoch nicht bekannt. Obwohl die Trendelenburg-Position ein lebensrettendes Manöver bei Patienten mit Hypovolämie ist, birgt sie auch unerwünschte Risiken. Obwohl erwartet wird, dass der Anstieg des venösen Rückflusses das Herzzeitvolumen (CO) in der tiefen Trendelenburg-Position schützt, kann der Anstieg des intrathorakalen Drucks aufgrund des intraperitonealen Drucks zu einer Verschlechterung des venösen Rückflusses und einer Abnahme des CO führen. Darüber hinaus kann auch die sich ändernde Herzkonfiguration in der tiefen Trendelenburg-Lagerung zu einer Erhöhung der Arbeitsbelastung des Herzens führen. Daher ist bei Patienten, die sich einer RALP unterziehen, die Notwendigkeit entstanden, das hämodynamische Management mit fortschrittlichen Überwachungstechniken zu evaluieren, einschließlich Flüssigkeitstherapie in der perioperativen Phase.

Das Pressure Recording Analytical Method (PRAM) ist eines der modernsten Überwachungsverfahren zur kontinuierlichen CO-Messung, abgeleitet aus der arteriellen Druckwellenanalyse, mit einer hohen Signalabtastrate (1000 Hz). Viele Studien haben gezeigt, dass PRAM eine zuverlässige Überwachungsmethode bei großen Operationen ist. Die Cardiac Cycle Efficiency (CCE), die die PRAM-Methode zu unserer täglichen Praxis hinzufügt, ist ein Index, der die hämodynamische Leistung in Bezug auf Energieverbrauch und Effizienz definiert. Sie kann als Verhältnis der systolischen Energieleistung zum Gesamtenergieverbrauch des Herzzyklus ausgedrückt werden und gibt die Fähigkeit des Herz-Kreislauf-Systems an, die Homöostase auf verschiedenen Energieniveaus aufrechtzuerhalten. Daten darüber, wie sich die Herzfunktionen in der tiefen Trendelenburg-Lagerung verändern, sind jedoch noch begrenzt.

In dieser Studie wollten wir die Zuverlässigkeit des CCE-Werts durch seine Korrelation mit dem Longitudinal Strain (LS) demonstrieren, indem wir die Wirkung der tiefen Trendelenburg-Position bei RALP-Operationen auf die Herzfunktionen mit PRAM und transösophagealer Echokardiographie (TEE) beobachteten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit ASA-Status 1–3, die sich einer RALP mit intraarterieller Blutdrucküberwachung vor der Narkoseeinleitung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiology) körperlicher Status 1-3
  • Unterzog sich einer Roboter-assistierten laparoskopischen Prostatektomie

  • Patienten mit intraarterieller Blutdrucküberwachung vor Narkoseeinleitung.

    .Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Arrhythmie (Vorhofflimmern, häufiger vorzeitiger Herzschlag)
  • Vorgeschichte von MI in den letzten 3 Monaten
  • Herzinsuffizienz
  • Schwere vorbestehende Lungenerkrankung
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Chronische Nierenerkrankung bei Dialyse,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie in tiefer Trendelenburg-Position unterziehen.
Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlichem Status 1-3, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie in tiefer Trendelenburg-Position unterzogen haben.
Verfahren: Roboterassistierte laparoskopische Prostatektomie in tiefer Trendelenburg-Position.
Nach Einleitung der Vollnarkose wurden die Patienten in die tiefe Trendelenburg-Lagerung (mindestens 25°-45° Kopfüber) gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Herzzykluseffizienz (CCE) wurde zur Bewertung der Herzleistung gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
CCE (Einheit) gibt die Fähigkeit des Herz-Kreislauf-Systems an, die Homöostase auf verschiedenen Energieniveaus aufrechtzuerhalten. CCE wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Längsdehnung (LS) wurde zur Bewertung der Herzleistung gemessen
Zeitfenster: LS wurde in Rückenlage und 10 Minuten nach Trendelenburg-Position gemessen
LS (%) ist ein Parameter, der den Prozentsatz der Dimensionsänderung anzeigt, die im Herzmuskel auftritt. Es ist ein Indikator für die systolischen Funktionen des linken Ventrikels. LS wurde durch intraoperative transösophageale Echokardiographie berechnet.
LS wurde in Rückenlage und 10 Minuten nach Trendelenburg-Position gemessen
Die Longitudinal Strain Rate (LSR) wurde zur Bewertung der Herzleistung gemessen
Zeitfenster: LSR wurde in Rückenlage und 10 Minuten nach Trendelenburg-Position gemessen
LSR (%) ist ein Parameter, der die Rate der Dimensionsänderung zeigt, die im Herzmuskel auftritt. Es ist ein Indikator für die systolischen Funktionen des linken Ventrikels. LSR wurde durch intraoperative transösophageale Echokardiographie berechnet.
LSR wurde in Rückenlage und 10 Minuten nach Trendelenburg-Position gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung des Volumenstatus wurde die Schlagvolumenvariation (SVV) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Variation des Schlagvolumens (SVV, %) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. SVV ist ein Parameter, der verwendet wird, um die kardiale Vorlast und das Flüssigkeitsansprechverhalten zu beurteilen.
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Pulsdruckvariation (PPV) wurde zur Bewertung des Volumenstatus gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Pulsdruckvariation (PPV,%) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. PPV ist ein Parameter, der verwendet wird, um die kardiale Vorlast und das Flüssigkeitsansprechverhalten zu beurteilen.
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Zur Bewertung der Herzleistungsreserve wurde die Herzleistung (CPO) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Herzleistung (CPO, Watt) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. CPO ist ein Parameter, der zur Beurteilung der kardialen Reserve verwendet wird
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der Herzindex (CI) wurde zur Beurteilung des Herzflusses gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der Herzindex (CI, L/min/m2) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. CI ist ein Parameter zur Beurteilung des Herzschlagvolumens
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Dp/Dt wurde gemessen, um die kardiale systolische Funktion zu beurteilen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Dp/Dt (mmHg/msn), wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. Dp/Dt ist ein Parameter, der zur Beurteilung der Herzkontraktilität verwendet wird.
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der systolische arterielle Druck (SAP) wurde zur Bewertung des Perfusionsdrucks gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der systolische Arteriendruck (SAP-mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. SAP ist ein Parameter, der verwendet wird, um den Druck des arteriellen Systems während der Herzsystole zu beurteilen
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der diastolische Arteriendruck (DAP) wurde zur Bewertung des Perfusionsdrucks gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der diastolische Arteriendruck (DAP, mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. DAP ist ein Parameter, der verwendet wird, um den Druck des arteriellen Systems während der Herzdiastole zu beurteilen
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wurde zur Bewertung des Perfusionsdrucks gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der mittlere arterielle Druck (MAP, mm/Hg) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. MAP ist ein Parameter zur Beurteilung der Organperfusion
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Herzfrequenz (HR) wurde zur Bewertung des Herzrhythmus gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Die Herzfrequenz (HR, bpm) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. HR ist ein Parameter, der zur Beurteilung der Herzfrequenz verwendet wird.
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der systemische Gefäßwiderstandsindex (SVRI) wurde zur Bewertung des peripheren Gefäßwiderstands gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
Der systemische Gefäßwiderstandsindex (SVRI, dyn*s/cm5*m2) wurde mit dem unkalibrierten Pulskonturgerät MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italien) überwacht. SVRI ist ein Parameter, der verwendet wird, um den Widerstand gegen den Blutfluss zu bewerten, der von allen systemischen Gefäßsystemen, mit Ausnahme des Lungengefäßsystems, geboten wird.
Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK; 2022-20/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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