기능적 내시경 부비동 수술에서 Tranexamic Acid
2023년 5월 1일 업데이트: Tamer Samir Abdelsalam, Ain Shams University
기능적 내시경 부비동 수술에서 경구용 Tranexamic Acid와 정맥용 Tranexamic Acid의 효과 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험.
이 연구의 목적은 FESS 동안 출혈 감소와 시야 개선에 있어 경구용 트라넥삼산과 정맥 주사의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 내시경 부비동 수술(FESS)에서 수술 중 출혈 시 트라넥삼산을 사용하면 결과가 향상됩니다. 출혈은 fess 동안 가장 파괴적인 합병증 중 하나입니다. Tranexamic acid는 수술 분야를 개선하기 위해 열린 심장 수술에 사용됩니다.
경구 대 정맥 주사 형태의 약물을 사용하면 지식이 추가되고 결과가 향상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 등급 I 또는 II.
- 성별: 남녀 모두.
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 전신 마취하에 FESS가 예정된 환자.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력.
- AF, IHD 또는 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 병력.
- 폐색전증, 기관지 천식 및 COPD를 포함한 흉부 문제의 병력.
- 뇌혈관 뇌졸중의 병력.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 오피오이드 또는 진정제 복용.
- 간 또는 신부전.
- 출혈 장애, 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐) 또는 항응고제(와파린).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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활성 비교기: 구강 tranexamic
참가자는 병동에서 수술 2시간 전에 트라넥삼산 500mg(2g에 해당) 4정을 받습니다.
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병실에서 수술 2시간 전에 트라넥삼산 500mg(동일한 2gm) 4정.
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활성 비교기: 정맥 tranexamic
참가자는 유도 동안 천천히 tranexamic acid를 20ml 주사기에 15mg/kg으로 받습니다.
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20ml 주사기에 트라넥삼산 15mg/kg을 주입하는 동안 천천히 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 필드 출혈
기간: 수술 시작 30분 후
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내시경 부비동 수술 중 출혈에 대한 Wormald 등급 시스템(0= 출혈 없음 및 10= 10초 미만 접형골 채움을 통한 심각한 출혈)
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수술 시작 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 부작용의 발생률
기간: 24시간
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수술 후 비강 출혈, 메스꺼움 및 구토.
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24시간
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수술 후 D-다이머
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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