어린이의 무통 양방향 내시경 검사에서 레미아졸람과 에스케타민 병용
2023년 8월 16일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital
소아의 무통 양방향 내시경 검사에서 Remiazolam과 저용량 Esketamine 병용의 진정 효과 및 안전성
소아의 무통 양방향 내시경 검사에서 레미아졸람과 소량의 에스케타민 병용의 진정 효과 및 안전성을 관찰하고 소아 위장관 내시경 검사를 위한 보다 합리적이고 안전한 진정 및 진통 요법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 11월부터 2023년 5월까지 화중이공대학교 통지의과대학 부속 통지병원에서 소아 무통 양방향 내시경 검사를 관찰할 예정이다. 어린이의 무통 양방향 내시경 검사에서 esketamine을 사용하고 어린이 위장 내시경 검사를 위해 보다 합리적이고 안전한 진정제 및 진통 요법을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0-17세;
- ASA 클래스 I-II;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 위포만감 및 역류성 흡인의 위험이 높은 환자;
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자;
- 비만 또는 심각한 영양실조;
- 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 항우울제를 복용한 자
- 치료하지 않는 고혈압;
- 비정상적인 간 및 신장 기능(지수 ≥ 정상 참고 범위 상한의 2배);
- 기타 선천성 질환 또는 치료효과 관찰에 영향을 미치는 급성·만성 질환
- 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: P 그룹
유도: 프로포폴 3 mg/kg + 에스케타민 0.25 mg/kg 정맥내, 지속성: 프로포폴 5-10 mg/kg/h + 레미펜타닐 0.5-1 μg/kg/h 연속 펌핑
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프로포폴
다른 이름들:
레미펜타닐
다른 이름들:
에스케타민
다른 이름들:
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실험적: R 그룹
유도: 레미마졸람 0.3 mg/kg + 에스케타민 0.25 mg/kg 정맥내, 유지: 레미마졸람 1-3 mg/kg/h + 레미펜타닐 0.5-1 μg/kg/h 연속 펌핑
|
레미펜타닐
다른 이름들:
에스케타민
다른 이름들:
양방향 내시경을 받는 소아의 진정을 위한 Remazolam
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 성공률
기간: 절차(마취 시작부터 검사 종료까지)
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향상된 관찰자 주의력 및 진정 점수, MOAA/S
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절차(마취 시작부터 검사 종료까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hong Liu, Dr, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 이메일을 통해 주요 연구원에게 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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