小児の無痛双方向内視鏡検査におけるレミアゾラムとエスケタミンの併用
2023年8月16日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
小児の無痛双方向内視鏡検査における低用量エスケタミンと組み合わせたレミアゾラムの鎮静効果と安全性
小児の無痛双方向内視鏡検査においてレミアゾラムと少量のエスケタミンを併用した場合の鎮静効果と安全性を観察し、小児消化管内視鏡検査のためのより合理的で安全な鎮静および鎮痛レジメンを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
2022 年 11 月から 2023 年 5 月まで、華中科技大学同済医科大学付属の同済病院で小児の無痛双方向内視鏡検査を観察する予定です。子供の無痛双方向内視鏡検査におけるエスケタミンの使用、および子供の胃腸内視鏡検査のためのより合理的で安全な鎮静および鎮痛レジメンの提供。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 0～17歳。
- ASA クラス I-II;
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 胃の満腹感と逆流性誤嚥のリスクが高い患者。
- -治験薬にアレルギーのある患者;
- 肥満または重度の栄養失調;
- 24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤、抗うつ剤を服用した方。
- 治療なしの高血圧;
- -異常な肝機能および腎機能（指数が正常基準範囲の上限の2倍以上）;
- 治療効果の観察に影響を与えるその他の先天性疾患または急性および慢性疾患;
- 4週間以内に他の臨床試験に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Pグループ
導入: プロポフォール 3 mg/kg + エスケタミン 0.25 mg/kg 静脈内投与、維持: プロポフォール 5-10 mg/kg/h + レミフェンタニル 0.5-1 μg/kg/h 連続ポンピング
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プロポフォール
他の名前：
レミフェンタニル
他の名前：
エスケタミン
他の名前：
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実験的：Rグループ
導入：レミマゾラム 0.3 mg/kg+エスケタミン 0.25 mg/kg 静脈内、維持：レミマゾラム 1-3 mg/kg/h+レミフェンタニル 0.5-1 μg/kg/h 持続ポンピング
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レミフェンタニル
他の名前：
エスケタミン
他の名前：
双方向内視鏡検査を受ける小児の鎮静のためのレマゾラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静成功率
時間枠：手順（麻酔開始から検査終了まで）
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観察者の覚醒度と鎮静スコア、MOAA/S の改善
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手順（麻酔開始から検査終了まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hong Liu, Dr、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (実際)
2023年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECES
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
主な研究者にメールで研究データの請求が可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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