瑞咪唑仑联合艾司氯胺酮用于儿童无痛双向内镜检查
2023年8月16日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
瑞咪唑仑联合小剂量艾氯胺酮在儿童无痛双向内镜检查中的镇静作用及安全性
观察瑞咪唑仑联合小剂量艾氯胺酮在小儿无痛双向内镜检查中的镇静效果及安全性，为小儿消化道内镜检查提供更合理、安全的镇静镇痛方案。
研究概览
详细说明
拟于2022年11月至2023年5月在华中科技大学同济医学院附属同济医院观察儿童无痛双向内镜检查。艾氯胺酮在小儿无痛双向内镜检查中的应用，为小儿消化道内镜检查提供更合理、安全的镇痛镇痛方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 0-17岁；
- ASA I-II 级；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 胃饱胀和反流误吸风险高的患者；
- 对研究药物过敏的患者；
- 肥胖或严重营养不良；
- 24小时内服用过镇静、镇痛或抗抑郁药物者；
- 未经治疗的高血压；
- 肝肾功能异常（指标≥2倍正常参考范围上限）；
- 其他影响疗效观察的先天性疾病或急慢性疾病；
- 4周内参加其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：P组
诱导：异丙酚3mg/kg+艾氯胺酮0.25mg/kg静脉注射，维持：异丙酚5-10mg/kg/h+瑞芬太尼0.5-1μg/kg/h持续泵送
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异丙酚
其他名称：
瑞芬太尼
其他名称：
艾氯胺酮
其他名称：
|
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实验性的：R组
诱导：瑞马唑仑 0.3 mg/kg+艾氯胺酮 0.25 mg/kg 静脉注射，维持：瑞马唑仑 1-3 mg/kg/h+瑞芬太尼 0.5-1 μg/kg/h 连续泵送
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瑞芬太尼
其他名称：
艾氯胺酮
其他名称：
雷马唑仑用于接受双向内窥镜检查的儿童的镇静
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静成功率
大体时间：程序（从麻醉开始到检查结束）
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改善观察者警觉性和镇静评分，MOAA/S
|
程序（从麻醉开始到检查结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Liu, Dr、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月18日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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