Remiatsolaami yhdistettynä esketamiiniin lasten kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Remiatsolaamin sedatiivinen vaikutus ja turvallisuus yhdistettynä pieniannoksiseen esketamiiniin lasten kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa
Havainnoida remiatsolaamin rauhoittavaa vaikutusta ja turvallisuutta yhdessä pienen esketamiiniannoksen kanssa kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa lapsille ja tarjota järkevämpi ja turvallisempi rauhoittava ja analgeettinen hoito lasten maha-suolikanavan endoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin lääketieteelliseen korkeakouluun kuuluvassa Tongjin sairaalassa on tarkoitus tarkkailla lasten kivutonta kaksisuuntaista endoskooppista tutkimusta marraskuusta 2022 toukokuuhun 2023. Tarkastellaan remiatsolaamin rauhoittavaa vaikutusta ja turvallisuutta yhdessä pienen annoksen kanssa esketamiinia kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa lapsille ja tarjota järkevämpi ja turvallisempi rauhoittava ja analgeettinen hoito lasten maha-suolikanavan endoskopiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-17;
- ASA luokka I-II;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri riski saada vatsa kylläisyyttä ja refluksiaspiraatiota;
- Tutkimuslääkkeelle allergiset potilaat;
- Liikalihavuus tai vakava aliravitsemus;
- Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä;
- Hypertensio ilman hoitoa;
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (indeksi ≥ 2 kertaa normaalin vertailualueen yläraja);
- Muut synnynnäiset sairaudet tai akuutit ja krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat parantavan vaikutuksen havaitsemiseen;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: P ryhmä
induktio: propofoli 3 mg/kg+esketamiini 0,25 mg/kg suonensisäisesti, ylläpito: propofoli 5-10 mg/kg/h+remifentaniili 0,5-1 μg/kg/h jatkuva pumppaus
|
Propofol
Muut nimet:
remifentaniili
Muut nimet:
Esketamiini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: R ryhmä
induktio: Remimatsolaami 0,3 mg/kg+Esketamiini 0,25 mg/kg suonensisäisesti, ylläpito: Remimatsolaami 1-3 mg/kg/h+remifentaniili 0,5-1 μg/kg/h jatkuva pumppaus
|
remifentaniili
Muut nimet:
Esketamiini
Muut nimet:
Rematsolaami sedaatioon lapsilla, joille tehdään kaksisuuntainen endoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Toimenpide (anestesian alusta tutkimuksen loppuun)
|
Parempi tarkkailijan valppaus ja sedaatiopiste, MOAA/S
|
Toimenpide (anestesian alusta tutkimuksen loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Liu, Dr, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Propofol
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja voi pyytää päätutkijoilta sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .