치유 연고 사용법 수술 후 절차 (Cetaphil)
2025년 5월 21일 업데이트: Galderma R&D
수술 후 치료로서 치유 연고의 안전성과 유효성에 관한 다기관 전향적 파일럿 연구
피부과 시술 후 피부 개선에 대한 치유 연고의 이점을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이것은 Mohs 수술, 피부 생검, 머리/목 또는 몸의 절제와 같은 피부과 시술 후 피부 개선에 있어 치유 연고의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관 연구입니다.
이 연구는 약 20명의 피험자를 등록하도록 설계되었으며, 10명의 피험자는 머리/목에 피부과 시술을 받고 10명의 피험자는 신체에 시술을 받습니다.
대상자는 시술 후 1일 2회 시험 제품을 도포한 후 매 후속 방문 시 효능 및 내약성 평가, 표준 사진 촬영 및 자가 평가 설문지를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Derm Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Legacy Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모스 수술, 피부 생검, 머리/목 또는 신체 절제술을 받은 피험자
- 연구 참여에 동의하는 능력
- 연구 절차 및 요구 사항을 준수하고 평가 예정일 및 시간에 연구소에 보고하기로 동의
제외 기준:
- 화장품 성분에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
- 연구 또는 모유 수유 과정에서 임신, 계획 임신
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력이 있는 피험자
- 조사자의 의견으로는 연구 평가를 방해할 치료 영역의 문신 및/또는 흉터의 존재
- 시험자의 재량에 따라 연구 매개변수(즉, 아토피성 피부염, 습진, 건선, 지루성 피부염)의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태/질병의 병력 또는 존재가 있는 피험자
- 모든 연구 프로토콜 제한 및 방문을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치유 연고
페트롤라툼 기반의 불투명한 연고를 수술 상처에 매일 두 번 바릅니다.
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하루에 두 번 국소 연고 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 등급 아날로그 척도를 사용한 객관적인 홍반 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
홍반 평가는 0에서 3까지의 척도에 따라 임상 적으로 등급을 매겼습니다 (0 = none, 1 = Mild, 2 = 보통, 3 = 심한).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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임상 등급 아날로그 척도를 사용한 객관적인 부종 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
부종 평가는 0에서 3까지의 척도에 따라 임상 적으로 등급을 매겼습니다 (0 = none, 1 = 경증, 2 = 보통, 3 = 심한).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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임상 등급 아날로그 척도를 사용한 객관적인 전반적인 상처 외관 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
전체 상처 모양은 0에서 3까지의 척도에 따라 임상 적으로 등급이 매겨졌습니다 (0 = 우수, 1 = 양호, 2 = 공정, 3 = 가난).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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임상 등급 아날로그 척도를 사용한 객관적인 딱지/지각 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
딱지/크러스트 평가는 0에서 4까지의 척도 (0 = 없음, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 광범위한, 4 = 거의 완전/완료)에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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아날로그 척도를 사용한 주관적인 연소 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
연소 평가는 0에서 3까지의 스케일에 따라 피험자들에 의해 등급을 매겼습니다 (0 = none, 1 = mild, 2 = 보통, 3 = 심한).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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아날로그 척도를 사용한 주관적인 가려움증 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
가려움증 평가는 0에서 3까지의 스케일에 따라 피험자에 의해 등급을 매겼습니다 (0 = none, 1 = Mild, 2 = 보통, 3 = 심한).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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아날로그 척도를 사용한 주관적인 통증 평가
기간: 즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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매일 치유 연고를 사용한 후 수술 영역에서 기준선에서 28 일까지 내약성 변화의 요약.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
통증 평가는 0에서 3까지의 척도에 따라 피험자에 의해 등급을 매겼습니다 (0 = none, 1 = 경증, 2 = 보통, 3 = 심한).
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즉시 시술 후 (절차의 같은 날), 7/14 일 및 28 일 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 설문지를 사용한 주제 만족도
기간: 7/14 일
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피험자들은 치료 제품에 대한 만족도와 처리 된 지역에서의 전반적인 개선에 대해 질문을받습니다.
척도는 모든 후속 방문에서 5 가지 질문으로 구성되며, 피험자는 각 질문에 대해 또는 강력하게 동의, 동의, 동의, 동의하지 않으며, 동의하지 않으며 강력하게 동의하지 않습니다.
연구 완료 후, 피험자들은 또한 추천, 구매 의도, 선호도 및 증언에 대한 인식을 제공합니다.
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7/14 일
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자체 평가 설문지를 사용한 주제 만족도
기간: 28 일
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피험자들은 치료 제품에 대한 만족도와 처리 된 지역에서의 전반적인 개선에 대해 질문을받습니다.
척도는 모든 후속 방문에서 5 가지 질문으로 구성되며, 피험자는 각 질문에 대해 또는 강력하게 동의, 동의, 동의, 동의하지 않으며, 동의하지 않으며 강력하게 동의하지 않습니다.
연구 완료 후, 피험자들은 또한 추천, 구매 의도, 선호도 및 증언에 대한 인식을 제공합니다.
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28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aaron Farberg, MD, Derm Texas and Legacy Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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