Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavan voiteen käyttö Leikkauksen jälkeinen toimenpide (Cetaphil)

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Galderma R&D

Monikeskus, tuleva pilottitutkimus parantavan voiteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta leikkauksen jälkeisenä hoitona

Arvioi parantavan voiteen hyödyt ihon paranemisessa dermatologisten toimenpiteiden jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan parantavan voiteen turvallisuutta ja tehoa ihon parantamisessa dermatologisten toimenpiteiden, kuten Mohsin leikkauksen, ihobiopsian, pään/kaulan tai kehon leikkauksen jälkeen.

Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan noin 20 koehenkilöä, joista 10 koehenkilölle tehdään dermatologinen toimenpide pään/kaulan alueelle ja 10 potilaalle vartalolle.

Tukikelpoiset koehenkilöt käyttävät testituotetta kahdesti päivässä toimenpiteen jälkeen, minkä jälkeen teho- ja siedettävyysarvioinnit, vakiovalokuvaus ja itsearviointikyselylomake jokaisella seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Derm Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Legacy Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolle tehdään Mohsin leikkaus, ihobiopsia, pään/kaulan tai kehon leikkaus
  • Kyky antaa suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • Sitoumus noudattaa tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia ja raportoida instituutille arviointeja varten suunniteltuina päivinä ja kellonaikoina

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia tai yliherkkyys kosmeettisille aineosille
  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana tai imetys
  • Henkilö, jolla on ollut keloideja tai hypertrofisia arpia
  • Tatuoinnin ja/tai arven esiintyminen hoitoalueella, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja
  • Koehenkilöt, joilla on ollut tai on jokin ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä tutkimusparametrien diagnoosia tai arviointia (esim. atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi, seborrooinen ihottuma) tutkijan harkinnan mukaan
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollan rajoituksia ja vierailuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitava voide
Vaseliinipohjainen läpinäkymätön voide, jota levitetään leikkaushaavalle kahdesti päivässä.
Lääke: Cetaphil parantava voide
Paikallinen voidekäyttö kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen siedettävyyden arviointi käyttämällä kliinistä arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (samana toimenpidepäivänä), päivä 7/14 ja päivä 28 lähtötasosta
Yhteenveto siedettävyyden muutoksista lähtötilanteesta päivään 28, leikkausalueella Healing Ointmentin päivittäisen käytön jälkeen. Pienemmät pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta. Arviointiparametreja ovat punoitus, turvotus (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea), haavan yleisulkonäkö (0 = erinomainen, 1 = hyvä, 2 = kohtalainen, 3 = huono) ja rupeutuminen/kuoret ( 0 = ei yhtään, 1 = vähäinen, 2 = kohtalainen, 3 = laaja, 4 = melkein täydellinen/täydellinen).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (samana toimenpidepäivänä), päivä 7/14 ja päivä 28 lähtötasosta
Subjektiivinen siedettävyyden arviointi analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (samana toimenpidepäivänä), päivä 7/14 ja päivä 28 lähtötasosta
Yhteenveto siedettävyyden muutoksista lähtötilanteesta päivään 28, leikkausalueella Healing Ointmentin päivittäisen käytön jälkeen. Arviointiparametreja ovat polttaminen, kutina ja kipu (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (samana toimenpidepäivänä), päivä 7/14 ja päivä 28 lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen tyytyväisyys itsearviointikyselyllä
Aikaikkuna: Päivä 7/14 ja päivä 28
Koehenkilöiltä kysytään heidän tyytyväisyyttään hoitotuotteeseen ja yleistä paranemista hoidetulla alueella. Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä jokaisella seurantakäynnillä, ja koehenkilöt valitsevat jokaiselle kysymykselle tyytyväisyyden tason, ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en kumpaakaan, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Tutkimuksen päätyttyä koehenkilöt kertovat myös näkemyksensä suosituksesta, ostoaikeesta, mieltymyksestä ja suosituksesta.
Päivä 7/14 ja päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Farberg, MD, Derm Texas and Legacy Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLI.04.US.SL.017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset Cetaphil parantava voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa