대장내시경을 받는 환자의 고유량 비강 캐뉼라
대장내시경을 받는 외래 환자를 위한 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법: 무작위 통제 시험
결장경 검사 중에 검사를 수행하는 데 필요한 섬유경 삽입 및 결장 팽창은 호흡 역학, 호흡 노력 및 호흡 패턴의 수정을 유발할 수 있습니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법은 흡기 산소 비율(FiO2) 범위가 21%~100%인 가열된 가습 가스를 최대 60L/min의 유속으로 전달할 수 있는 혼합 공기-산소 공급 시스템입니다. 증가하는 증거는 여러 임상 조건 및 설정에서 HFNC의 사용을 지원합니다. 표준 요법(ST)과 비교할 때 HFNC는 향상된 가스 교환과 향상된 편안함을 제공합니다.
결장경 검사 도중 및 이후에 HFNC와 ST의 이점을 평가한 연구는 아직 없습니다. 조사관은 ST와 비교하여 HFNC가 절차 종료 시 산소화를 개선하는지 여부를 평가하기 위해 이 비맹검 무작위 통제 시험을 설계했습니다(1차 종료점). 추가 종료점은 다음과 같습니다. 1) 가장 낮은 말초 산소 포화도(SpO2) 및 산소 불포화 횟수; 2) 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에 의해 평가된 호기말 폐 임피던스 및 조호흡 임피던스의 변화; 3) 초음파(DUS)에 의해 평가된 횡격막 기능에 대한 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Longhini, MD
- 전화번호: +393475395967
- 이메일: longhini.federico@gmail.com
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아
- AOU Mater Domini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단적 대장내시경에 적응증이 있는 외래환자
제외 기준:
- 생명을 위협하는 심부정맥 또는 6주 이내의 급성 심근경색
- 침습적 또는 비침습적 환기의 필요성
- 기흉 또는 폐 enphisema 또는 수포의 존재
- 최근(1주일 이내) 흉부 수술
- 가슴 화상의 존재
- 기관절개술의 존재
- 임신
- 비강 또는 비인두 질환
- 백치
- 동의 부족 또는 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 대구경 비강 캐뉼라를 통해 21~100% 사이의 흡기 산소 비율로 가열 및 가습된 산소를 전달하는 시스템입니다.
이 시스템은 최대 60리터/분의 유량을 제공합니다.
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고유량 비강 캐뉼라는 분당 60리터의 공기/산소 혼합으로 설정되어 말초 산소 포화도가 94% 이상에 도달합니다.
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활성 비교기: 표준 치료
말초 산소 포화도가 < 95%인 경우 일반적인 비강 캐뉼라를 통해 분당 최대 6리터의 흐름으로 일반적인 산소 요법을 시행합니다.
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기존의 산소 요법은 94% 이상의 말초 산소 포화도를 달성하도록 설정된 산소 흐름으로 비강 캐뉼라를 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 종료 시 동맥혈 가스
기간: 내시경 검사가 끝나면
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동맥혈은 가스 분석을 위한 샘플이 됩니다.
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내시경 검사가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 종료 시 호흡 노력
기간: 내시경 검사가 끝나면
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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내시경 검사가 끝나면
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베이스라인에서의 호흡 노력
기간: 등록 시
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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등록 시
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대장내시경 시작 시 호흡 노력
기간: 시술 시작 5분 후
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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시술 시작 5분 후
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대장내시경 후 호흡 노력
기간: 내시경 종료 후 10분 경과 후
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호흡 노력은 횡경막 비후 부분의 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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내시경 종료 후 10분 경과 후
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대장내시경 시작 시 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 시술 시작 5분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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시술 시작 5분 후
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절차 종료 시 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 내시경 종료 시 기준선과 비교하여
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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내시경 종료 시 기준선과 비교하여
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대장내시경 후 기준선에서 호기말 폐 임피던스(dEELI)의 변화
기간: 기준선 대비 내시경 종료 후 10분 후
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전기임피던스 단층촬영을 통해 평가된 호기말 폐용적의 기준선으로부터의 변화(mL로 표시)
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기준선 대비 내시경 종료 후 10분 후
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기준선의 동맥혈 가스
기간: 등록 시
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동맥혈은 가스 분석을 위한 샘플이 됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico Longhini, Magna Graecia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Colon-HFNC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에