집중 산후 항고혈압 치료 (IPAT)
2026년 7월 16일 업데이트: Anna Palatnik, MD, Medical College of Wisconsin
여성의 심혈관 건강을 개선하기 위한 집중적인 산후 항고혈압 치료(IPAT 연구)
우리 연구의 장기 목표는 산모의 심혈관 건강, 만성 고혈압의 위험, 임신의 고혈압 장애로 인한 혈관 기능 장애의 반전에 대한 집중적인 산후 혈압 조절의 효과를 평가하여 심혈관 질환 위험의 평생 궤적을 줄이는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
IPAT는 위스콘신 의과대학(MCW)의 HDP 산후 환자 60명을 무작위 배정하여 니페디핀 서방형(ER)(목표 혈압 <140/90mmHg) 대 일반 치료(목표 혈압 <160/110mmHg)로 집중 혈압 조절을 실시합니다. .
HDP가 있는 흑인 환자의 오버샘플링은 그들이 연구 참가자의 50%를 구성하도록 수행될 것입니다.
양 팔에 등록된 환자는 AHA "Life's Essential 8"(LE8)에 따라 금연, 신체 활동, 건강한 수면 및 건강한 식단에 대한 건강한 라이프스타일에 대한 교육을 받게 되며, 산후 첫 해 동안 DASH에 대한 자세한 개요와 월간 가상 교육 세션이 제공됩니다. 등록된 영양사와 라이프 코치에 의해.
LE8 CVH 점수 평가는 분만 후, 산후 6주 및 산후 12개월에 수행됩니다.
참가자는 또한 혈관 기능 평가를 받게 됩니다: 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)을 통한 내피 기능 장애, 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)를 통한 동맥 경직, 용해성 fms 유사 티로신 키나아제(sFlt- 1) 기준선, 산후 6주 및 12개월.
주요 결과는 모집, 유지 및 준수를 포함한 모든 연구 절차의 타당성입니다.
이차 결과는 기준선에서 산후 12개월까지의 BP, CVH 점수, FMD, PWV 및 sFlt-1의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ACOG 지침에 따른 HDP 진단(임신성 고혈압 또는 자간전증)
- 산후 0-3일 및 퇴원 전
- 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
- 18세 - 45세
제외 기준:
- 임신 전 고혈압
- 임신 전 당뇨병(1형 또는 2형)
- 산후조리를 참여센터 외부기관으로 이관할 의향
- 니페디핀에 대한 알려진 알레르기 또는 니페디핀에 대한 기타 중요한 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
중재 그룹 - 산후 첫 6주 동안 SBP≥140mmHg 또는 DBP≥90mmHg에서 니페디핀 개시 및 <140/90mmHg에서 혈압을 유지하는 집중적인 산후 혈압 조절.
또한 참가자들은 AHA LE8에 따른 건강한 생활 습관에 대한 교육을 받게 됩니다.
|
산후 혈압 치료
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 액티브 컨트롤 암
활성 대조군 - SBP≥150mmHg 또는 DBP≥100mmHg에서 니페디핀을 시작하고 산후 첫 6주 동안 혈압을 <150/100mmHg로 유지하는 ACOG 권장 사항을 따르는 일반적인 치료 그룹입니다.
또한 참가자들은 AHA LE8에 이어 건강한 생활방식에 대한 교육도 받게 됩니다.
|
산후 혈압 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위화의 타당성
기간: 산후 12개월
|
접근한 모든 적격 환자 중에서 등록한 환자의 비율.
|
산후 12개월
|
|
채용 타당성
기간: 산후 12개월
|
연구 기간 동안 매월 성공적으로 등록한 환자 수.
|
산후 12개월
|
|
보유 타당성
기간: 산후 12개월
|
12개월 추적 조사 동안 모든 연구 방문을 완료한 등록된 환자의 비율.
|
산후 12개월
|
|
오염
기간: 산후 12개월
|
다른 항고혈압 치료 요법을 따르는 환자의 비율.
|
산후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 1기 고혈압
기간: 산후 12개월
|
혈압 ≥130/80mmHg
|
산후 12개월
|
|
Life's Essential 8 심혈관 건강 점수(범위 0-100)
기간: 산후 12개월
|
점수는 American Heart Association 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
|
산후 12개월
|
|
Life's Simple 7 CVH(범위 0-14)
기간: 산후 12개월
|
수면을 제외한 LE8과 동일한 지표
|
산후 12개월
|
|
유동 매개 팽창
기간: 산후 12개월
|
상완 동맥 흐름 매개 확장은 내피 기능 장애를 평가합니다.
|
산후 12개월
|
|
CVD 위험의 혈청 바이오마커
기간: 산후 12개월
|
항혈관신생 마커: 가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt-1)
|
산후 12개월
|
|
동맥 경직
기간: 산후 12개월
|
경동맥-대퇴 맥파 속도는 동맥 경직도를 평가합니다.
|
산후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00046214
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .